- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03399916
Ecological Momentary Determinants of Sedentary Behavior
TranSITion: Ecological Momentary Determinants of Sedentary Behavior
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Phase 1: This is an observational study that will utilized Ecological Momentary Assessment, to determine which personal (e.g. fatigue, mood, and stress level), behavioral (e.g. watching TV, working at desk, and eating meals), environmental (e.g. being at home or work, time of the day, and weather) and contextual factors were associated with sedentary behavior. Three EMAs per day will be sent randomly sent to participants on weekdays (Monday to Friday), for four consecutive weeks (total of 20 days). During these days, participants will also wear an activPAL device to objectively measure sedentary behavior. The purpose of the study is to identify the combination of factors most likely to precede and proceed short (<30 min) and long (≥30 min) bouts of sedentary behavior.
Phase 2: A micro-randomized trial will be used to evaluate the efficacy of an email-based prompt to elicit a proximal effect (e.g., a postural response defined as a transition from seated to standing or seated to moving within 5 minutes to interrupt prolonged sitting) compared to a no prompt condition. A secondary aim of this study is to determine whether prompts that encourage standing are more likely to elicit a response than those that encourage moving. An exploratory aim is to examine whether varying the content of the stand or move prompt to include combinations of short term goals and employer approval, influence the magnitude of response.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Full-time employees
- Males or females
- Ages 18-65
- Sedentary working habits (as indicated by >7 hrs/day of sedentary time at work in the Sedentary Behavior Questionnaire)
- Willing to engage in the study assessment and intervention for 10 weeks.
Exclusion Criteria:
- Non-ambulatory, pregnant
- Non-English speaking
- Diagnosis of psychiatric problems or taking psychiatric medications
- Medical history that prohibits prolonged standing.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prompt
An email based prompt was sent- containing either a stand or move message.
Exploratory variations of the prompt were designed to include the addition of a goal e.g., stand for the next 5-minutes, and/or employer support e.g., PTS says "stand for the next 5 minutes".
|
|
|
Brak interwencji: No Prompt
Prompt delivery was sequentially randomized to be sent (ST) or not sent (NST) to all participants (probability of 0.5), at eight decision points per day (between 9am and 5pm), to achieve a total of 3200 randomizations across participants (160 per participant).
Therefore 50% of the time, no prompt was sent.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minutes of sitting behavior (minutes/8h workday)
Ramy czasowe: 40 days
|
Objectively measured minutes of sitting, standardized to an 8h workday.
|
40 days
|
|
Minutes of standing behavior (minutes/8h workday)
Ramy czasowe: 40 days
|
Objectively measured minutes of standing, standardized to an 8h workday.
|
40 days
|
|
Minutes of light-intensity physical activity (minutes/8h workday)
Ramy czasowe: 40 days
|
Objectively measured minutes of light-intensity physical activity, standardized to an 8h workday.
|
40 days
|
|
Minutes of moderate-vigorous physical activity (minutes/8h workday)
Ramy czasowe: 40 days
|
Objectively measured minutes of moderate-vigorous physical activity, standardized to an 8h workday.
|
40 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Momentary affective state (4-item Likert Scales)
Ramy czasowe: 20 days
|
Affective states will be assessed using an ecological momentary survey based on the Positive and Negative Affect Scale (4-point Likert scale ranging from "not at all" to "extremely") (Range: 1-4) questionnaire.
The ecological momentary assessment questions were designed to assess a range of contextual information (i.e., current office location, posture, social interaction) and physical and emotional feeling states (i.e., calmness, energy, happiness, stress, sadness, pain level, productivity, and willingness to stand/move).
Each of these questions will be evaluated individually andaveraged to evaluate positive (i.e., calmness, energy, happiness) and negative (i.e., sadness and stress) affective states.
An open-source app (Personal Analytic Companion App) will be used to deliver EMA questions randomly throughout a participant's workday.
This will allow us to measure self-reported levels of positive or negative affect.
|
20 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00004349
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prompt sent
-
Carevive Systems, Inc.ZakończonyRak piersi | Rak ginekologiczny | Rak płucStany Zjednoczone
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesJeszcze nie rekrutacjaOstre zespoły wieńcowe | Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) | Choroba wieńcowa (CAD) (np. dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego i miażdżycowa choroba serca (ASHD)) | Zawał mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NSTEMI)
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyZakończonyDziecięca apraksja mowyWłochy
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Contra Costa HealthJeszcze nie rekrutacjaWyznaczenie Pełnomocnika ds. Opieki Zdrowotnej
-
The Cleveland ClinicZakończonyPierwotna nadczynność przytarczyc | Wole wieloguzkoweStany Zjednoczone
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesZakończonyChoroba wieńcowa | Gromadzenie danych | Sztuczna inteligencja (AI)Chiny
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwestern University; Yale University i inni współpracownicyRekrutacyjnyNiewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutowąStany Zjednoczone
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesZakończony