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Ecological Momentary Determinants of Sedentary Behavior

2019년 10월 29일 업데이트: Matthew P Buman, PhD, Arizona State University

TranSITion: Ecological Momentary Determinants of Sedentary Behavior

A two phase trial to understand the personal, behavioral, environmental, and contextual factors that underpin sedentary behavior and to systematically test a series of contextual prompt characteristics that may lead to subsequent change in sedentary behavior.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Phase 1: This is an observational study that will utilized Ecological Momentary Assessment, to determine which personal (e.g. fatigue, mood, and stress level), behavioral (e.g. watching TV, working at desk, and eating meals), environmental (e.g. being at home or work, time of the day, and weather) and contextual factors were associated with sedentary behavior. Three EMAs per day will be sent randomly sent to participants on weekdays (Monday to Friday), for four consecutive weeks (total of 20 days). During these days, participants will also wear an activPAL device to objectively measure sedentary behavior. The purpose of the study is to identify the combination of factors most likely to precede and proceed short (<30 min) and long (≥30 min) bouts of sedentary behavior.

Phase 2: A micro-randomized trial will be used to evaluate the efficacy of an email-based prompt to elicit a proximal effect (e.g., a postural response defined as a transition from seated to standing or seated to moving within 5 minutes to interrupt prolonged sitting) compared to a no prompt condition. A secondary aim of this study is to determine whether prompts that encourage standing are more likely to elicit a response than those that encourage moving. An exploratory aim is to examine whether varying the content of the stand or move prompt to include combinations of short term goals and employer approval, influence the magnitude of response.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

17

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85004
        • Arizona State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Full-time employees
  • Males or females
  • Ages 18-65
  • Sedentary working habits (as indicated by >7 hrs/day of sedentary time at work in the Sedentary Behavior Questionnaire)
  • Willing to engage in the study assessment and intervention for 10 weeks.

Exclusion Criteria:

  • Non-ambulatory, pregnant
  • Non-English speaking
  • Diagnosis of psychiatric problems or taking psychiatric medications
  • Medical history that prohibits prolonged standing.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Prompt
An email based prompt was sent- containing either a stand or move message. Exploratory variations of the prompt were designed to include the addition of a goal e.g., stand for the next 5-minutes, and/or employer support e.g., PTS says "stand for the next 5 minutes".
간섭 없음: No Prompt
Prompt delivery was sequentially randomized to be sent (ST) or not sent (NST) to all participants (probability of 0.5), at eight decision points per day (between 9am and 5pm), to achieve a total of 3200 randomizations across participants (160 per participant). Therefore 50% of the time, no prompt was sent.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Minutes of sitting behavior (minutes/8h workday)
기간: 40 days
Objectively measured minutes of sitting, standardized to an 8h workday.
40 days
Minutes of standing behavior (minutes/8h workday)
기간: 40 days
Objectively measured minutes of standing, standardized to an 8h workday.
40 days
Minutes of light-intensity physical activity (minutes/8h workday)
기간: 40 days
Objectively measured minutes of light-intensity physical activity, standardized to an 8h workday.
40 days
Minutes of moderate-vigorous physical activity (minutes/8h workday)
기간: 40 days
Objectively measured minutes of moderate-vigorous physical activity, standardized to an 8h workday.
40 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Momentary affective state (4-item Likert Scales)
기간: 20 days
Affective states will be assessed using an ecological momentary survey based on the Positive and Negative Affect Scale (4-point Likert scale ranging from "not at all" to "extremely") (Range: 1-4) questionnaire. The ecological momentary assessment questions were designed to assess a range of contextual information (i.e., current office location, posture, social interaction) and physical and emotional feeling states (i.e., calmness, energy, happiness, stress, sadness, pain level, productivity, and willingness to stand/move). Each of these questions will be evaluated individually andaveraged to evaluate positive (i.e., calmness, energy, happiness) and negative (i.e., sadness and stress) affective states. An open-source app (Personal Analytic Companion App) will be used to deliver EMA questions randomly throughout a participant's workday. This will allow us to measure self-reported levels of positive or negative affect.
20 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004349

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Prompt sent에 대한 임상 시험

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