- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03399916
Ecological Momentary Determinants of Sedentary Behavior
TranSITion: Ecological Momentary Determinants of Sedentary Behavior
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Phase 1: This is an observational study that will utilized Ecological Momentary Assessment, to determine which personal (e.g. fatigue, mood, and stress level), behavioral (e.g. watching TV, working at desk, and eating meals), environmental (e.g. being at home or work, time of the day, and weather) and contextual factors were associated with sedentary behavior. Three EMAs per day will be sent randomly sent to participants on weekdays (Monday to Friday), for four consecutive weeks (total of 20 days). During these days, participants will also wear an activPAL device to objectively measure sedentary behavior. The purpose of the study is to identify the combination of factors most likely to precede and proceed short (<30 min) and long (≥30 min) bouts of sedentary behavior.
Phase 2: A micro-randomized trial will be used to evaluate the efficacy of an email-based prompt to elicit a proximal effect (e.g., a postural response defined as a transition from seated to standing or seated to moving within 5 minutes to interrupt prolonged sitting) compared to a no prompt condition. A secondary aim of this study is to determine whether prompts that encourage standing are more likely to elicit a response than those that encourage moving. An exploratory aim is to examine whether varying the content of the stand or move prompt to include combinations of short term goals and employer approval, influence the magnitude of response.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Full-time employees
- Males or females
- Ages 18-65
- Sedentary working habits (as indicated by >7 hrs/day of sedentary time at work in the Sedentary Behavior Questionnaire)
- Willing to engage in the study assessment and intervention for 10 weeks.
Exclusion Criteria:
- Non-ambulatory, pregnant
- Non-English speaking
- Diagnosis of psychiatric problems or taking psychiatric medications
- Medical history that prohibits prolonged standing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Prompt
An email based prompt was sent- containing either a stand or move message.
Exploratory variations of the prompt were designed to include the addition of a goal e.g., stand for the next 5-minutes, and/or employer support e.g., PTS says "stand for the next 5 minutes".
|
|
Geen tussenkomst: No Prompt
Prompt delivery was sequentially randomized to be sent (ST) or not sent (NST) to all participants (probability of 0.5), at eight decision points per day (between 9am and 5pm), to achieve a total of 3200 randomizations across participants (160 per participant).
Therefore 50% of the time, no prompt was sent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Minutes of sitting behavior (minutes/8h workday)
Tijdsspanne: 40 days
|
Objectively measured minutes of sitting, standardized to an 8h workday.
|
40 days
|
Minutes of standing behavior (minutes/8h workday)
Tijdsspanne: 40 days
|
Objectively measured minutes of standing, standardized to an 8h workday.
|
40 days
|
Minutes of light-intensity physical activity (minutes/8h workday)
Tijdsspanne: 40 days
|
Objectively measured minutes of light-intensity physical activity, standardized to an 8h workday.
|
40 days
|
Minutes of moderate-vigorous physical activity (minutes/8h workday)
Tijdsspanne: 40 days
|
Objectively measured minutes of moderate-vigorous physical activity, standardized to an 8h workday.
|
40 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Momentary affective state (4-item Likert Scales)
Tijdsspanne: 20 days
|
Affective states will be assessed using an ecological momentary survey based on the Positive and Negative Affect Scale (4-point Likert scale ranging from "not at all" to "extremely") (Range: 1-4) questionnaire.
The ecological momentary assessment questions were designed to assess a range of contextual information (i.e., current office location, posture, social interaction) and physical and emotional feeling states (i.e., calmness, energy, happiness, stress, sadness, pain level, productivity, and willingness to stand/move).
Each of these questions will be evaluated individually andaveraged to evaluate positive (i.e., calmness, energy, happiness) and negative (i.e., sadness and stress) affective states.
An open-source app (Personal Analytic Companion App) will be used to deliver EMA questions randomly throughout a participant's workday.
This will allow us to measure self-reported levels of positive or negative affect.
|
20 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00004349
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prompt sent
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); San... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHyperglykemie | Diabetes mellitus, type 2 | Levensstijl | Lichamelijke inactiviteitVerenigde Staten
-
Albert Einstein College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooidBorstvoeding | Borstvoeding, ExclusiefVerenigde Staten
-
Stanford UniversityWervingCardiovasculaire gezondheidVerenigde Staten
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonVoltooid
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCystic Fibrosis FoundationVoltooidChronische ziekte | TaaislijmziekteVerenigde Staten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBoston Children's Hospital; Cystic Fibrosis FoundationBeëindigdChronische ziekte | TaaislijmziekteVerenigde Staten
-
Carevive Systems, Inc.VoltooidBorstkanker | Gynaecologische kanker | LongkankerVerenigde Staten
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); University of North Carolina, Chapel HillNog niet aan het wervenDementie | Heuppijn | Patiënt op de Spoedeisende Hulp | Pijn op de schaal van geavanceerde dementieVerenigde Staten
-
The Prompt InstituteVoltooidGerandomiseerde gecontroleerde studie voor spraakstoornissen bij kinderenCanada
-
IRCCS Fondazione Stella MarisMinistry of Health, ItalyVoltooidSpraakapraxie bij kinderenItalië