Präoperativer Ultraschall als Prädiktor für Schwierigkeiten in der Adipositaschirurgie
15. August 2018 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Präoperative Ultraschall-Lebergröße als Prädiktor für Schwierigkeiten in der Adipositaschirurgie
Der linke Leberlappen ist bei übergewichtigen Patienten normalerweise fettig und vergrößert und kann bei bariatrischen Operationen zu Schwierigkeiten führen.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von routinemäßigem präoperativen Ultraschall zu testen, um die Größe des linken Leberlappens als präoperativen Prädiktor für Schwierigkeiten zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der linke Leberlappen ist bei übergewichtigen Patienten normalerweise fettig und vergrößert und kann bei bariatrischen Operationen zu Schwierigkeiten führen.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von routinemäßigem präoperativen Ultraschall zu testen, um die Größe des linken Leberlappens als präoperativen Prädiktor für Schwierigkeiten zu bewerten.
zwei gleich große Patientengruppen werden mittels laparoskopischer Sleeve-Gastrektomie mit Loop-Bipartition operiert, in der einen Gruppe wird routinemäßig ein Ultraschall des Abdomens durchgeführt, in der anderen Gruppe wird kein routinemäßiger Ultraschall durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankhaft adipöser Patient mit BMI über 40 mit oder ohne Komorbidität
- Krankhaft fettleibiger Patient mit einem BMI von mehr als 35 mit Komorbidität
Ausschlusskriterien:
- Ungeeignete Patienten für die Laparoskopie
- Patienten weigern sich, an der Studie teilzunehmen
- Revisionschirurgie bei Fettleibigkeit
- vorangegangene Oberbauchoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: präoperative Messung des linken Lappens
routinemäßige präoperative Messung des linken Lappens
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Routinemäßige präoperative Messung des linken Lappens
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe ohne routinemäßige Messung des linken Lappens
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keine routinemäßige präoperative Messung des linken Lappens
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intraoperativer maximaler Durchmesser des linken Leberlappens
Zeitfenster: 4 Stunden
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intraoperativer maximaler Durchmesser des linken Leberlappens in Zentimetern unter Verwendung von intraoperativem Klebeband
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4 Stunden
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Schwierigkeitsgrad
Zeitfenster: 6 Stunden
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Schwierigkeitsgrad aus: Exposition des Hiatus, Retraktion der Leber und Operationszeit
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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operative Zeit
Zeitfenster: 6 Stunden
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Operationszeit von Haut zu Haut
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6 Stunden
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Inzidenz intraoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 3 Tage
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Inzidenz intraoperativer Komplikationen wie Blutungen oder Verletzungen eines intraabdominellen Organs
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3 Tage
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frühe postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 2 Wochen
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frühe postoperative Komplikationen wie Auslaufen oder Erbrechen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fac.med.055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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