Preoperativ ultralyd som en prediktor for vanskeligheter ved fedmekirurgi
15. august 2018 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Preoperativ ultrasonografisk leverstørrelse som en prediktor for vanskeligheter ved fedmekirurgi
venstre leverlapp hos overvektige pasienter vanligvis fet og forstørret og kan forårsake vanskeligheter under fedmekirurgi.
Målet med denne studien er å teste virkningen av rutinemessig preoperativ ultralyd for å evaluere størrelsen på venstre leverlapp som en preoperativ prediktor for vanskeligheter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
venstre leverlapp hos overvektige pasienter vanligvis fet og forstørret og kan forårsake vanskeligheter under fedmekirurgi.
Målet med denne studien er å teste virkningen av rutinemessig preoperativ ultralyd for å evaluere størrelsen på venstre leverlapp som en preoperativ prediktor for vanskeligheter.
to like grupper av pasienter opereres ved laparoskopisk sleeve gastrectomy med loop bipartition, i den ene gruppen gjøres rutinemessig abdominal ultralyd, i den andre gruppen utføres ikke rutinemessig ultralyd.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sykelig overvektig pasient med BMI over 40 med eller uten komorbiditet
- Sykelig overvektig pasient med BMI over 35 med komorbiditet
Ekskluderingskriterier:
- Uegnede pasienter for laparoskopi
- pasienter nekter å delta i studien
- revisjonskirurgi for fedme
- tidligere operasjon i øvre del av magen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: preoperativ venstre lappmåling
rutinemessig preoperativ venstre lappmåling
|
Rutinemessig preoperativ måling av venstre lapp
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe uten rutinemåling av venstre lapp
|
ingen rutinemessig preoperativ måling av venstre lapp
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ maksimal diameter av venstre leverlapp
Tidsramme: 4 timer
|
intraoperativ maksimal diameter av venstre leverlapp i centimeter ved bruk av intraoperativ tape
|
4 timer
|
|
vanskelighetsgrad
Tidsramme: 6 timer
|
vanskelighetsgrad fra: eksponering av hiatus, tilbaketrekking av leveren og operasjonstid
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 6 timer
|
operasjonstid fra hud til hud
|
6 timer
|
|
forekomst av intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: 3 dager
|
forekomst av intraoperative komplikasjoner som blødning eller skade på intraabdominalt organ
|
3 dager
|
|
tidlige postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 2 uker
|
tidlige postoperative komplikasjoner som lekkasje eller oppkast
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
10. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fac.med.055
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rutinemessig måling av venstre lapp
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated... og andre samarbeidspartnereUkjentSlag | Ikke-valvulær atrieflimmer