Preoperatiivinen ultraääni bariatrisen kirurgian vaikeuksien ennustajana
keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Preoperatiivinen ultraääni maksan koko ennustaa vaikeusastetta bariatrisessa kirurgiassa
lihavan potilaan maksan vasen lohko on yleensä rasvainen ja laajentunut ja voi aiheuttaa vaikeuksia bariatrisen leikkauksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata rutiininomaisen preoperatiivisen ultraäänen vaikutusta maksan vasemman lohkon koon arvioimiseksi ennen leikkausta vaikeuden ennustajana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
lihavan potilaan maksan vasen lohko on yleensä rasvainen ja laajentunut ja voi aiheuttaa vaikeuksia bariatrisen leikkauksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata rutiininomaisen preoperatiivisen ultraäänen vaikutusta maksan vasemman lohkon koon arvioimiseksi ennen leikkausta vaikeuden ennustajana.
kahdelle samansuuruiselle potilasryhmälle leikataan laparoskooppinen sleeve gastrectomy silmukan kaksijakoisella, toisessa ryhmässä tehdään rutiininomaista vatsan ultraäänitutkimusta, toisessa ryhmässä ei rutiininomaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalisesti liikalihava potilas, jonka BMI on yli 40, rinnakkaissairauksien kanssa tai ilman
- Sairaalisesti liikalihava potilas, jonka BMI on yli 35 ja samanaikainen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Laparoskopiaan kelpaamattomat potilaat
- potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- lihavuuden korjaava leikkaus
- edellinen ylävatsan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ennen leikkausta vasemman lohkon mittaus
rutiini ennen leikkausta vasemman lohkon mittaus
|
Vasemman lohkon rutiininomainen ennen leikkausta mittaaminen
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ilman vasemman lohkon rutiinimittausta
|
ei rutiininomaista ennen leikkausta vasemman lohkon mittausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen aikana maksan vasemman lohkon maksimihalkaisija
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
leikkauksen aikana maksan vasemman lohkon maksimihalkaisija senttimetreinä käyttämällä intraoperatiivista teippiä
|
4 tuntia
|
|
vaikeuspisteet
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
vaikeuspisteet: tauon altistuminen, maksan vetäytyminen ja leikkausaika
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
leikkausaika iholta iholle
|
6 tuntia
|
|
intraoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 päivää
|
intraoperatiivisten komplikaatioiden, kuten verenvuodon tai vatsansisäisen elimen vamman, ilmaantuvuus
|
3 päivää
|
|
varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot, kuten vuoto tai oksentelu
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fac.med.055
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vasemman lohkon rutiinimittaus
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat