Preoperatieve echografie als voorspeller van moeilijkheden bij bariatrische chirurgie
15 augustus 2018 bijgewerkt door: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Preoperatieve echografische leveromvang als voorspeller voor moeilijkheden bij bariatrische chirurgie
de linker leverkwab bij zwaarlijvige patiënten is meestal vet en vergroot en kan problemen veroorzaken tijdens bariatrische chirurgie.
het doel van deze studie is om de impact te testen van routinematige preoperatieve echografie om de grootte van de linker leverkwab te evalueren als een preoperatieve voorspeller voor moeilijkheden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
de linker leverkwab bij zwaarlijvige patiënten is meestal vet en vergroot en kan problemen veroorzaken tijdens bariatrische chirurgie.
het doel van deze studie is om de impact te testen van routinematige preoperatieve echografie om de grootte van de linker leverkwab te evalueren als een preoperatieve voorspeller voor moeilijkheden.
twee gelijke groepen patiënten worden geopereerd door laparoscopische sleeve-gastrectomie met lus-bipartitie, in de ene groep wordt routinematig echografie van de buik gedaan, in de andere groep niet routinematig.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Minya, Egypte, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met morbide obesitas met een BMI van meer dan 40 met of zonder comorbiditeit
- Patiënt met morbide obesitas met een BMI van meer dan 35 met comorbiditeit
Uitsluitingscriteria:
- Ongeschikte patiënten voor laparoscopie
- patiënten weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- revisiechirurgie voor obesitas
- eerdere operatie aan de bovenbuik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: preoperatieve meting van de linkerkwab
routinematige preoperatieve meting van de linkerkwab
|
Routinematige preoperatieve meting van de linker kwab
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep zonder routinematige meting van de linker kwab
|
geen routinematige preoperatieve meting van de linker kwab
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intraoperatieve maximale diameter van de linker leverkwab
Tijdsspanne: 4 uur
|
intraoperatieve maximale diameter van de linker leverkwab in centimeter met behulp van intraoperatieve tape
|
4 uur
|
|
moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: 6 uur
|
moeilijkheidsgraad van: blootlegging van de hiatus, terugtrekking van de lever en operatietijd
|
6 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: 6 uur
|
operatieve tijd van huid tot huid
|
6 uur
|
|
incidentie van intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 3 dagen
|
incidentie van intraoperatieve complicaties zoals bloedingen of letsel aan een intra-abdominaal orgaan
|
3 dagen
|
|
vroege postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2 weken
|
vroege postoperatieve complicaties zoals lekkage of braken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- fac.med.055
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Obesitas, morbide
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustImperial College LondonIngetrokkenOBESITAS, MORBID | BARIATRISCHE CHIRURGIE KANDIDAATVerenigd Koninkrijk