Ultrasonografia przedoperacyjna jako predyktor trudności w chirurgii bariatrycznej
15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Przedoperacyjna ultrasonograficzna wielkość wątroby jako predyktor trudności w chirurgii bariatrycznej
lewy płat wątroby u pacjenta otyłego jest zwykle stłuszczony i powiększony i może sprawiać trudności podczas operacji bariatrycznej.
celem pracy jest sprawdzenie wpływu rutynowego przedoperacyjnego badania ultrasonograficznego na ocenę wielkości lewego płata wątroby jako przedoperacyjnego predyktora trudności
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
lewy płat wątroby u pacjenta otyłego jest zwykle stłuszczony i powiększony i może sprawiać trudności podczas operacji bariatrycznej.
Celem pracy jest zbadanie wpływu rutynowego przedoperacyjnego badania ultrasonograficznego na ocenę wielkości lewego płata wątroby jako przedoperacyjnego predyktora trudności.
dwie równe grupy chorych operowane są metodą laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka z podziałem pętlowym, w jednej grupie wykonuje się rutynowo USG jamy brzusznej, w drugiej grupie wykonuje się USG nie rutynowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent chorobliwie otyły z BMI powyżej 40, z chorobami współistniejącymi lub bez
- Pacjent chorobliwie otyły z BMI powyżej 35 i współistniejącymi chorobami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niekwalifikujący się do laparoskopii
- pacjentów odmawia udziału w badaniu
- operacja rewizyjna otyłości
- poprzednia operacja górnej części brzucha
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: przedoperacyjny pomiar lewego płata
rutynowy przedoperacyjny pomiar lewego płata
|
Rutynowy przedoperacyjny pomiar lewego płata
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna bez rutynowego pomiaru lewego płata
|
brak rutynowego pomiaru przedoperacyjnego płata lewego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śródoperacyjna maksymalna średnica lewego płata wątroby
Ramy czasowe: 4 godziny
|
śródoperacyjna maksymalna średnica lewego płata wątroby w centymetrach za pomocą taśmy śródoperacyjnej
|
4 godziny
|
|
punktacja trudności
Ramy czasowe: 6 godzin
|
ocena trudności na podstawie: ekspozycji rozworu, retrakcji wątroby i czasu operacji
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: 6 godzin
|
czas operacji od skóry do skóry
|
6 godzin
|
|
częstość powikłań śródoperacyjnych
Ramy czasowe: 3 dni
|
częstość występowania powikłań śródoperacyjnych, takich jak krwawienie lub uraz narządu jamy brzusznej
|
3 dni
|
|
wczesne powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
wczesne powikłania pooperacyjne, takie jak wyciek lub wymioty
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fac.med.055
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .