Предоперационное УЗИ как предиктор осложнений в бариатрической хирургии
15 августа 2018 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Предоперационный ультразвуковой размер печени как предиктор сложности бариатрической хирургии
левая доля печени у пациентов с ожирением обычно жирная и увеличенная, что может вызывать затруднения при проведении бариатрических операций.
цель этого исследования - проверить влияние рутинного предоперационного УЗИ на оценку размера левой доли печени как предоперационного предиктора осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
левая доля печени у пациентов с ожирением обычно жирная и увеличенная, что может вызывать затруднения при проведении бариатрических операций.
Целью данного исследования является проверка влияния рутинного предоперационного УЗИ на оценку размера левой доли печени как предоперационного предиктора осложнений.
две равные группы больных оперированы лапароскопической рукавной резекцией желудка с разделением петли на две части, в одной группе проводят рутинное УЗИ брюшной полости, в другой группе рутинно УЗИ брюшной полости не проводят.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с морбидным ожирением с ИМТ более 40 с сопутствующими заболеваниями или без них
- Пациент с морбидным ожирением с ИМТ более 35 с сопутствующей патологией
Критерий исключения:
- Неподходящие пациенты для лапароскопии
- пациенты отказываются участвовать в исследовании
- ревизионная хирургия ожирения
- предыдущая операция на верхней части брюшной полости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: предоперационное измерение левой доли
рутинное предоперационное измерение левой доли
|
Рутинное предоперационное измерение левой доли
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа без рутинного измерения левой доли
|
нет рутинного предоперационного измерения левой доли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационный максимальный диаметр левой доли печени
Временное ограничение: 4 часа
|
интраоперационный максимальный диаметр левой доли печени в сантиметрах с использованием интраоперационной ленты
|
4 часа
|
|
оценка сложности
Временное ограничение: 6 часов
|
оценка сложности из-за: обнажения щели, ретракции печени и времени операции
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: 6 часов
|
время работы от кожи к коже
|
6 часов
|
|
частота интраоперационных осложнений
Временное ограничение: 3 дня
|
частота интраоперационных осложнений, таких как кровотечение или повреждение органов брюшной полости
|
3 дня
|
|
ранние послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 2 недели
|
ранние послеоперационные осложнения, такие как подтекание или рвота
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fac.med.055
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .