Untersuchung der retinalen Vaskularisierung durch Laser-Doppler-Velocimetrie gekoppelt mit einer adaptiven Optikkamera (AO-LDV) (AO-LDV)
Untersuchung der retinalen Vaskularisierung durch Laser-Doppler-Velocimetrie in Verbindung mit einer adaptiven Optikkamera (AO-LDV) bei gesunden Probanden und Probanden, die von Glaukom oder Netzhautvenenverschluss betroffen sind
Die Schwierigkeit, den Blutfluss beim Menschen zu messen, hängt mit der Notwendigkeit zusammen, nicht invasive, zuverlässige und reproduzierbare Techniken zu verwenden.
Es gibt mehrere quantitative Ansätze zur Untersuchung des Augenblutflusses, die nicht alle diese Spezifikationen erfüllen. Die Laser-Doppler-Velocimetrie ermöglicht Messungen der Bewegungsgeschwindigkeit, aber nicht des Gefäßdurchmessers. Der optische Kohärenztomographie-Doppler ermöglicht eine gleichzeitige Messung von Durchmesser und Bewegungsgeschwindigkeit (Bewegung), weist jedoch eine begrenzte räumliche Auflösung und dadurch nicht leicht reproduzierbare Messungen des Gefäßdurchmessers auf.
Die Forscher schlagen die Entwicklung einer Technik vor, die eine gleichzeitige Durchmesser- und Geschwindigkeitsmessung dieser Gefäße ermöglicht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Augenblutfluss spielt eine grundlegende Rolle in der Augenphysiologie, indem er die metabolischen Beiträge verschiedener Augengewebe sicherstellt, insbesondere diejenigen, die mit photochemischen Prozessen des Sehens verbunden sind. Veränderungen des Augenblutflusses sind an der Physiopathologie mehrerer häufiger Augenerkrankungen beteiligt, die zur Erblindung führen können (Glaukom, altersbedingte Makuladegeneration, venöse oder arterielle Verschlüsse). Auch zahlreiche systematische Pathologien können die Durchblutung des Auges verändern (Diabetes, Schlafapnoe, arterieller Bluthochdruck, Entzündungen).
Die Schwierigkeit, den Blutfluss beim Menschen zu messen, hängt mit der Notwendigkeit zusammen, nicht invasive, zuverlässige und reproduzierbare Techniken zu verwenden.
Es gibt mehrere quantitative Ansätze zur Untersuchung des Augenblutflusses, die nicht alle diese Spezifikationen erfüllen. Die Laser-Doppler-Velocimetrie ermöglicht Messungen der Bewegungsgeschwindigkeit, aber nicht des Gefäßdurchmessers. Der optische Kohärenztomographie-Doppler ermöglicht eine gleichzeitige Messung von Durchmesser und Bewegungsgeschwindigkeit (Bewegung), weist jedoch eine begrenzte räumliche Auflösung und dadurch nicht leicht reproduzierbare Messungen des Gefäßdurchmessers auf.
Die Forscher schlagen die Entwicklung einer Technik vor, die eine gleichzeitige Durchmesser- und Geschwindigkeitsmessung dieser Gefäße ermöglicht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Rekrutierung
- University Hospital Grenoble
-
Kontakt:
- Florent APTEL, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten
- Sozialversicherungspflichtige Person
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Kann ein Ziel ohne okulares Mikrostottern fokussieren
- Für gesunde Probanden: Fehlen von Augen- und systemischen Pathologien und keine medizinische Behandlung
- Für Personen mit Glaukom: Primitives Offenwinkelglaukom, einseitig oder beidseitig. Das Gesichtsfeld muss als kompatibel und zuverlässig mit der beim Glaukom bekannten campimetrischen Beeinträchtigung betrachtet werden.
- Für Personen mit retinalen Venenverschlüssen: Zentraler Venenverschluss der Netzhaut oder retinaler Venenastverschluss, medizinisch bestätigt durch Augenfundusuntersuchung und Fluorescein-Angiographie.
Nichtaufnahmekriterien:
- In den Artikeln L1121-5 bis L1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzbuchs erwähntes Subjekt: Schwangere, Frauen, die ohne Verhütungsmaßnahmen gebärfähig sind, Minderjährige, Subjekte, die unter rechtlichem Schutz stehen oder nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen, Subjekte, denen die Freiheit entzogen ist
- Alle systemischen Medikamente mit Wirkung auf den Augeninnendruck wie Sympathomimetika und Betablocker
- Überempfindlichkeit gegen Tropicamid oder seine Derivate oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Augentropfen
- Probanden, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
- Subjekt, das an einer anderen klinischen Studie teilnimmt
- Subjekt, das nicht für Folgebesuche zurückkommen kann
- Testperson mit Kontaktlinsen, die während des Studienprotokolls nicht aufhören kann, sie zu tragen
- Enger oder schmaler Vorderkammerwinkel
- Für gesunde Probanden: Fehlsichtigkeit > 3 Dioptrien, Proband mit nicht evolutiver oder evolutiver Augenpathologie
- Für Probanden mit Glaukom: Ametropie > 3 Dioptrien, sekundäres Glaukom, Engwinkelglaukom, isolierte intraokulare Hypertonie, Augenchirurgie innerhalb von 3 Monaten vor Beginn der Studie, Trabekuloplastik, Filtrationsoperation, assoziierte evolutive oder nicht evolutive Augenpathologie
- Für Patienten mit retinalem Venenverschluss: Ametropie > 3, assoziierte evolutive oder nicht evolutive Augenpathologie, Patient, der bereits mit intravitrealer Injektion mit Anti-VEGF oder Dexamethason-Implantat behandelt wurde (nicht älter als 4 Monate)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Themen
120 gesunde Probanden in der ersten Sitzung und 30 in der zweiten Intervention: Laser-Doppler-Velocimetrie + optische adaptive Kamera
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Fluxometrie-Messung, während das Subjekt vor der optischen adaptiven Kamera sitzt
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Experimental: Glaukom
60 Probanden mit Glaukom Intervention: Laser-Doppler-Velocimetrie + optische adaptive Kamera
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Fluxometrie-Messung, während das Subjekt vor der optischen adaptiven Kamera sitzt
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Experimental: Netzhautvenenverschluss
80 Probanden mit Netzhautvenenverschluss, davon 40 mit peripherem Verschluss und 40 mit zentralem Verschluss Intervention: Laser-Doppler-Velocimetrie + Optic Adaptative Camera
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Fluxometrie-Messung, während das Subjekt vor der optischen adaptiven Kamera sitzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des gesamten retinalen Blutflusses bei einem gesunden Probanden
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30 bis Tag 60
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Messung des gesamten retinalen Blutflusses bei einem gesunden Probanden in Ruhe
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Tag 0, Tag 30 bis Tag 60
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit von retinalen Blutflussmessungen während und zwischen Sitzungen
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30 bis Tag 60
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Variationskoeffizient für Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit (3 Messsitzungen alle 5 Minuten am selben Tag, Wiederholung ein oder zwei Monate danach)
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Tag 0, Tag 30 bis Tag 60
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Veränderung des retinalen Blutflusses bei Probanden unterschiedlichen Alters
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30 bis Tag 60
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Messung des gesamten retinalen Blutflusses bei Probanden unterschiedlichen Alters
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Tag 0, Tag 30 bis Tag 60
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|
Bewertung der Beziehung zwischen retinaler Durchblutung und Gefäßdurchmesser
Zeitfenster: Tag 0, Tag 30 bis Tag 60
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Durchblutung der Netzhaut und Durchmesser der Hauptgefäße, die von der Papille kommen
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Tag 0, Tag 30 bis Tag 60
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Messen Sie den retinalen Blutfluss bei Personen mit Glaukom und vergleichen Sie die Ergebnisse mit gesunden Personen
Zeitfenster: Tag 0
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Gesamter retinaler Blutfluss, gemessen bei Probanden mit Glaukom und gesunden Probanden gleichen Alters und Geschlechts
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Tag 0
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Messen Sie den retinalen Blutfluss bei Patienten mit retinalem Venenverschluss und vergleichen Sie die Ergebnisse mit Messungen, die in ipsilateralen nicht pathogenen Gefäßen, Kontrollgefäßen und gesunden Probanden durchgeführt wurden.
Zeitfenster: Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6
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Gesamtdurchblutung im Vergleich zum Kontrollauge und den Daten gesunder Probanden
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Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6
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Bewertung des retinalen Blutflusses nach 1, 2 und 3 Monaten nach Aufnahme des Probanden mit retinalem Venenverschluss
Zeitfenster: Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3
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Ein partieller retinaler Blutfluss in einer verschlossenen Schläfenvene ist vergleichbar mit einer gesunden ipsilateralen Schläfenvene
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Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3
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Bewertung des retinalen Blutflusses nach 1, 2, 3 und 6 Monaten nach intravitrealer Injektion von Aflibercept bei Patienten, die wegen eines Makulaödems als Komplikation eines retinalen Venenverschlusses behandelt wurden
Zeitfenster: Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6
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Die Entwicklung des retinalen Blutflusses wird im Hinblick auf das Auftreten von Makulaödem und retinaler Ischämie bewertet
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Tag 0, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florent Aptel, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-A01353-44
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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