Palbociclib bei der Behandlung von Patienten mit rezidivierten oder refraktären Rb-positiven fortgeschrittenen soliden Tumoren, Non-Hodgkin-Lymphom oder histiozytären Erkrankungen mit aktivierenden Veränderungen in Zellzyklusgenen (eine pädiatrische MATCH-Behandlungsstudie)

NCI-COG Pediatric MATCH (Molecular Analysis for Therapy Choice) – Phase-2-Subprotokoll von Palbociclib bei Patienten mit Tumoren mit aktivierenden Veränderungen in Zellzyklusgenen

Sponsoren

Hauptsponsor: National Cancer Institute (NCI)

Quelle National Cancer Institute (NCI)
Kurze Zusammenfassung

Diese pädiatrische MATCH-Studie der Phase II untersucht, wie gut Palbociclib bei der Behandlung von Patienten wirkt bei Rb-positiven soliden Tumoren, Non-Hodgkin-Lymphom oder histiozytären Erkrankungen mit aktivierendem Veränderungen (Mutationen) in Zellzyklusgenen, die sich an andere Stellen im Körper ausgebreitet haben und zurückgekommen sind oder nicht auf die Behandlung ansprechen. Palbociclib kann das Krebswachstum stoppen Zellen, in dem sie einige der Enzyme blockieren, sterben für das Zellwachstum benötigt werden.

detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL: I. Bestimmung der objektiven Ansprechrate (ORR; vollständiges Ansprechen + teilweises Ansprechen) in mit Palbociclib behandelte pädiatrische Patienten mit langen soliden Tumoren (einschließlich zentraler .) Tumoren des Nervensystems (ZNS), Non-Hodgkin-Lymphome oder histiozytäre Erkrankungen, die Aktivierung genetischer Veränderungen in Zellzyklusgenen. SEKUNDÄRZIELE: I. Abschätzung des progressionsfreien Überlebens bei mit Palbociclib-Patienten behandelten pädiatrischen Patienten bei fortgeschrittenen soliden Tumoren (einschließlich ZNS-Tumoren), Non-Hodgkin-Lymphomen oder histiozytären Erkrankungen, die aktivierende genetische Veränderungen in Veränderungen in Zellzyklusgenen beinhalten. II. Um Informationen über die Verträglichkeit von Palbociclib bei Kindern und Jugendlichen zu erhalten mit rezidiviertem oder refraktärem Krebs. EXPLORATORISCHES ZIEL: I. Erforschung von Ansätzen zur Profilierung von Veränderungen in der Tumorgenomik im Laufe der Zeit durch Evaluierung der zirkulierenden Tumordesoxyribonukleinsäure (DNA). GLIEDERUNG: Die Patienten erhalten Palbociclib oral (PO) einmal täglich (QD) an den Tagen 1-21. Zyklen wiederholen sich alle 28 Tage für bis zu 2 Jahre ohne Fortschreiten der Krankheit oder inakzeptabler Toxizität.

Gesamtstatus Rekrutierung
Anfangsdatum 2018-06-25
Fertigstellungstermin 2025-06-30
Primäres Abschlussdatum 2025-06-30
Phase Phase 2
Studientyp Interventionell
Primärer Ausgang
Messen Zeitfenster
Mediterranes diëet ерез канал
Sekundäres Ergebnis
Messen Zeitfenster
Progression free survival (PFS) From the initiation of protocol treatment to disease progression or disease recurrence or death from any cause, assessed up to 5 years
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Pharmakokinetische (PK) Parameter ерез канал
Einschreibung 49
Bedingung
Intervention

Interventionsart: Other

Interventionsname: Laboratory Biomarker Analysis

Beschreibung: Correlative studies

Armgruppenetikett: Treatment (palbociclib)

Interventionsart: Arzneimittel

Interventionsname: Palbociclib

Beschreibung: Gegebene PO

Armgruppenetikett: Behandlung (Palbociclib)

Interventionsart: Andere

Interventionsname: Pharmakologische Studie

Beschreibung: Korrelative Studien

Armgruppenetikett: Behandlung (Palbociclib)

Teilnahmeberechtigung

Kriterien:

Einschlusskriterien: - Der Patient muss bei APEC1621SC registriert sein und eine Behandlung erhalten haben Zuordnung zu MATCH zu APEC1621I basierend auf dem Vorliegen einer umsetzbaren Mutation - Zusätzlich zu den umsetzbaren Mutationen positive Rb-Expression durch Immunhistochemie ist für die Studieneinschreibung erforderlich - Die Patienten müssen bei der Aufnahme einer Körperoberfläche von >= 0,87 m^2 haben - Patienten müssen zum Zeitpunkt der Studie eine röntgenologisch messbare Erkrankung aufweisen Einschreibung; Patienten mit Neuroblastom, die keine messbare Krankheit haben, aber Auswertbare MIBG+-Krankheiten sind geeignet; messbare Erkrankung bei Patienten mit ZNS Beteiligung ist definiert als Tumor, der in zwei senkrechten Durchmessern auf Magnetresonanztomographie (MRT) und auf mehr als einer Schicht sichtbar - Hinweis: Nicht als messbare Krankheit gilt: - Bösartige Flüssigkeitsansammlungen (z.B.Aszites, Pleuraergüsse) - Knochenmarkinfiltration mit Ausnahme derjenigen, sterben durch MIBG-Scan auf Neuroblastom nachgewiesen - Läsionen, die nur durch nuklearmedizinische Studien nachgewiesen wurden (z.B.Knochen, Gallium oder Positronen-Emissions-Tomographie [PET]-Scans), außer wie für Neuroblastome angegeben - Erhöhte Tumormarker im Plasma oder Liquor (CSF) - Zuvor bestrahlte Läsionen, die keinen klaren Verlauf gezeigt haben Nachbestrahlung - Leptomeningeale Läsionen, die die Messanforderungen für .nicht erfüllen Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren (RECIST) 1,1 - Karnofsky >= 50 % für Patienten > 16 Jahre und Lansky >= 50 für Patienten =< 16 Ändern; Hinweis: Neurologische Defizite bei Patienten mit ZNS-Tumoren müssen relativ stabil für mindestens 7 Tage vor Studieneinschreibung; Patient, sterben aufgrund einer Lähmung nicht gehen can, aber im Rollstuhl sitzen, werden zum Zwecke der Leistungsbewertung als ambulant angesehen - Die Patienten müssen sich vollständig von den akuten toxischen Wirkungen aller früheren Anti-Krebs-Therapie und muss sterben folgende Mindestdauer aus der vorherigen gezielte Krebstherapie vor der Aufnahme; WENN nach Ablauf des benötigten Zeitrahmens sterben numerische Auswahlkriterien erfüllt sind, z.B.Blutbildkriterien, der Patient ist als ausreichend erholt angesehen - Zytotoxische Chemotherapie oder andere Antikrebsmittel, von denen bekannt ist, dass sie myelosuppressiv sind; für nicht aufgeführte Agenten muss sterben Dauer dieses Intervalls mit dem Lehrstuhlinhaber und dem studienbegleitenden Forschungskoordinator vor der Immatrikulation - >= 21 Tage nach der letzten Dosis der zytotoxischen oder myelosuppressiven Chemotherapie (42 Tage bei vorherigem Nitrosoharnstoff) - Antikrebsmittel, von denen nicht bekannt ist, dass sie myelosuppressiv sind (z.B.nicht in Verbindung mit not reduzierte Thrombozyten- oder absolute Neutrophilenzahl [ANC]-Zahlen): >= 7 Tage nach dem letzte Dosis Wirkstoff - Antikörper: >= 21 Tage & seit der Infusion der letzten Antikörperdosis vergangen sein, und Toxizität im Zusammenhang mit einer vorherigen Antikörpertherapie Wann & auf Zusammenhang Grad = < 1 .zurückgewonnen werden - Kortikosteroide: If you used Werden, um Ereignisse des Immunsystems im Zusammenhang mit früheren Therapie, >= 14 Tage & seit der letzten Kortikosteroiddosis vergangen sein - Hämatopoetische Wachstumsfaktoren: >= 14 Tage nach der letzten Dosis eines langwirksamen Wachstumsfaktor (z. Pegfilgrastim) oder 7 Tage für kurzwirksamen Wachstumsfaktor; zum Wachstumsfaktoren mit bekannten unerwünschten Ereignissen, sterben länger als 7 Tage nach Verabreichung muss dieser Zeitraum über den Zeitraum verlängert werden, in dem sterben Nebenwirkungen hinaus Es ist bekannt, dass Ereignisse eintreten; die Dauer dieses Intervalls muss mit besprochen werden die Studienleitung und den studienbegleitenden Forschungskoordinator - Interleukine, Interferone und Zytokine (außer hämatopoetischem Wachstum) Faktoren): >= 21 Tage nach Abschluss von Interleukinen, Interferon oder Zytokin (außer hämatopoetischen Wachstumsfaktoren) - Stammzellinfusionen (mit oder ohne Ganzkörperbestrahlung [TBI]): - Allogene (nicht autologe) Knochenmark- oder Stammzelltransplantation oder ein beliebiger Stamm Zellinfusion einschließlich Spender-Lymphozyten-Infusion (DLI) oder Boost-Infusion: >= 84 Tage nach Infusion und kein Hinweis auf eine Graft-versus-Host-Reaktion (GVHD) - Autologe Stammzellinfusion inkl. Boost-Infusion: >= 42 Tage - Zellulartherapie: >= 42 Tage nach Abschluss jeder Art von Zellulartherapie (z.B.modifizierte T-Zellen, natürliche Killerzellen [NK], dendritische Zellen usw.) - Strahlentherapie (XRT)/externe Bestrahlung inkl.Protonen: >= 14 Tage nach lokaler XRT; >= 150 Tage nach SHT, kraniospinaler XRT oder bei Bestrahlung bis >= 50% des Beckens; >= 42 Tage, wenn andere bedeutende Knochenmorgen (BM)-Strahlung - Hinweis: Strahlung darf nicht an Tumorstelle(n) mit "messbarer Krankheit" abgegeben werden WIRD used, um das Ansprechen auf Eine Subprotokollbehandlung zu verfolgen - Radiopharmazeutische Therapie (z.B.radioaktiv markierter Antikörper, 131I-MIBG): >= 42 Tage nach systemisch durchgeführter radiopharmazeutischer Therapie - Patienten dürfen keine vorherige Exposition mit Palbociclib, Ribociclib, Abemaciclib oder andere CDK4/6-Inhibitoren - Bei Patienten mit soliden Tumoren ohne bekannte Knochenmarkbeteiligung: - Peripherie absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1000/mm^3 - Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3 (transfusionsunabhängig, definiert als nicht erhalten) Thrombozytentransfusionen für mindestens 7 Tage vor der Aufnahme) - Patienten mit bekannter Knochenmarkmetastasierung kommen für die Studie in Frage, sofern sie das Blutbild erfüllen (können Transfusionen erhalten, sofern nicht bekannt ist, dass sie refraktär gegenüber Erythrozyten- oder Blutplättchentransfusionen); diese Patienten sind nicht auswertbar für hämatologische Toxizität - Kreatinin-Clearance oder Radioisotop-glomeruläre Filtrationsrate (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 oder ein Serum-Kreatinin basierend auf Alter/Geschlecht wie folgt: - Alter: 1 bis < 2 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dl): männlich 0,6; weiblich 0.6 - Alter: 2 bis < 6 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dl): männlich 0,8; weiblich 0.8 - Alter: 6 bis < 10 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dl): männlich 1; weiblich 1 - Alter: 10 bis < 13 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dl): männlich 1,2; weiblich 1.2 - Alter: 13 bis < 16 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dl): männlich 1,5; weiblich 1.4 - Alter: >= 16 Jahre; maximales Serumkreatinin (mg/dl): männlich 1,7; weiblich 1.4 - Bilirubin (Summe von konjugiert + unkonjugiert) =< 1,5 x obere Normgrenze (ULN) für Ändern - Serum-Glutamatpyruvat-Transaminase (SGPT) (Alanin-Aminotransferase [ALT]) =< 135 U/L; (Für die Zwecke dieser Studie beträgt die ULN für SGPT 45 U/L) - Serumalbumin >= 2 g/dl - Patienten müssen in der Lage sein, intakte Kapseln zu schlucken - Alle Patienten und/oder deren Eltern oder gesetzlich bevollmächtigter Vertreter Wann & eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung; die Zustimmung wird ggf.nach. eingeholt institutionelle Leitlinien Ausschlusskriterien: - Schwangere oder stillende Frauen werden aufgrund des Risikos von fetale und teratogene Nebenwirkungen, wie in Tier-/Menschstudien beobachtet; Schwangerschaftstests muss bei Mädchen nach der Menarche erworben werden; Männchen oder Weibchen der Fortpflanzung potenzielle Personen dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben zugestimmt, eine wirksame Verhütungsmethode für die Dauer der Studienbehandlung; Frauen Studienteilnehmer im gebärfähigen Alter und ihre Partner, sollten zustimmen, hochwirksam Formen der Empfängnisverhütung für mindestens 3 Wochen nach der letzten Palbociclib-Dosis; männlich Studienteilnehmer sollten es vermeiden, ein Kind zu zeugen, Samen zu verbringen und zustimmen mindestens 3 Monate nach der letzten Dosis hochwirksame Verhütungsmittel anwenden von Palbociclib - Begleitmedikationen - Kortikosteroide: Patienten, die Kortikosteroide erhalten und keine stabilen oder eine Verringerung der Kortikosteroiddosis für mindestens 7 Tage vor der Aufnahme in die Studie sind nicht berechtigt; Wenn es verwendet wird, um unerwünschte Immunereignisse im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie zu modifizieren, >= 14 Tage & seit der letzten Kortikosteroiddose vergangen sein - Prüfpräparate: Patienten, die derzeit ein anderes erhalten Prüfpräparate sind nicht förderfähig - Krebsmittel: Patienten, die derzeit andere Krebsmittel erhalten sind nicht förderfähig - Anti-GVHD-Mittel nach der Transplantation: Patienten, die Ciclosporin erhalten, Tacrolimus oder andere Mittel zur Vorbeugung der Graft-versus-Host-Krankheit nach dem Knochenmark m Transplantationen sind für diese Studie nicht geeignet - CYP3A4-Wirkstoffe: Patienten, die derzeit starke Medikamente erhalten Induktoren oder Inhibitoren von CYP3A4 sind nicht geeignet; starke Induktoren oder Inhibitoren von CYP3A4 sollte ab 14 Tagen vor der Einschreibung bis zum Ende des Studium; Hinweis: CYP3A4 induzierende Antiepileptika und Dexamethason für ZNS Tumore oder Metastasen, bei stabiler Dosis, sind erlaubt - Patienten mit einer unkontrollierten Infektion sind nicht förderfähig - Patienten, die zuvor eine solide Organtransplantation erhalten haben, sind nicht förderfähig - Patienten, sterben nach Meinung des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, sterben Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie sind nicht förderfähig ..

Geschlecht:

Alle

Mindestalter:

12 Monate

Maximales Alter:

21 Jahre

Gesunde Freiwillige:

Nein

Insgesamt offiziell
Nachname Rolle Zugehörigkeit
Rajen Mody Principal Investigator Children's Oncology Group
Ort
Einrichtung: Status: Kontakt: Ermittler:
Children's Hospital of Alabama | Birmingham, Alabama, 35233, United States Recruiting Site Public Contact 205-638-9285 [email protected] Elizabeth D. Alva Principal Investigator
Providence Alaska Medical Center | Anchorage, Alaska, 99508, United States Recruiting Site Public Contact 907-212-6871 [email protected] Brenda J. Wittman Principal Investigator
Banner Children's at Desert | Mesa, Arizona, 85202, United States Recruiting Site Public Contact 480-412-3100 Joseph C. Torkildson Principal Investigator
Phoenix Childrens Hospital | Phoenix, Arizona, 85016, United States Recruiting Site Public Contact 602-546-0920 Jessica Boklan Principal Investigator
Banner University Medical Center - Tucson | Tucson, Arizona, 85719, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Holly E. Pariury Principal Investigator
Arkansas Children's Hospital | Little Rock, Arkansas, 72202-3591, United States Recruiting Site Public Contact 501-364-7373 David L. Becton Principal Investigator
Kaiser Permanente Downey Medical Center | Downey, California, 90242, United States Recruiting Site Public Contact 626-564-3455 Robert M. Cooper Principal Investigator
City of Hope Comprehensive Cancer Center | Duarte, California, 91010, United States Recruiting Site Public Contact 800-826-4673 [email protected] Anna B. Pawlowska Principal Investigator
Loma Linda University Medical Center | Loma Linda, California, 92354, United States Recruiting Site Public Contact 909-558-4050 Albert Kheradpour Principal Investigator
Miller Children's and Women's Hospital Long Beach | Long Beach, California, 90806, United States Recruiting Site Public Contact 562-933-5600 Jacqueline N. Casillas Principal Investigator
Children's Hospital Los Angeles | Los Angeles, California, 90027, United States Recruiting Site Public Contact 323-361-4110 Fariba Navid Principal Investigator
Mattel Children's Hospital UCLA | Los Angeles, California, 90095, United States Recruiting Site Public Contact 310-825-6708 William A. May Principal Investigator
Valley Children's Hospital | Madera, California, 93636, United States Recruiting Site Public Contact 559-353-3000 [email protected] Karen S. Fernandez Principal Investigator
UCSF Benioff Children's Hospital Oakland | Oakland, California, 94609, United States Recruiting Site Public Contact 510-428-3324 [email protected] Carla B. Golden Principal Investigator
Kaiser Permanente-Oakland | Oakland, California, 94611, United States Recruiting Site Public Contact 877-642-4691 [email protected] Laura A. Campbell Principal Investigator
Lucile Packard Children's Hospital Stanford University | Palo Alto, California, 94304, United States Recruiting Site Public Contact 800-694-0012 [email protected] Jay Michael S. Balagtas Principal Investigator
UCSF Medical Center-Mission Bay | San Francisco, California, 94158, United States Recruiting Site Public Contact 877-827-3222 Arun A. Rangaswami Principal Investigator
Children's Hospital Colorado | Aurora, Colorado, 80045, United States Recruiting Site Public Contact 303-764-5056 [email protected] Margaret E. Macy Principal Investigator
Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center | Denver, Colorado, 80218, United States Recruiting Site Public Contact 303-839-6000 Jennifer J. Clark Principal Investigator
Alfred I duPont Hospital for Children | Wilmington, Delaware, 19803, United States Recruiting Site Public Contact 302-651-6884 [email protected] Scott M. Bradfield Principal Investigator
MedStar Georgetown University Hospital | Washington, District of Columbia, 20007, United States Recruiting Site Public Contact 202-444-2223 Jeffrey A. Toretsky Principal Investigator
Children's National Medical Center | Washington, District of Columbia, 20010, United States Recruiting Site Public Contact 202-884-2549 Jeffrey S. Dome Principal Investigator
Broward Health Medical Center | Fort Lauderdale, Florida, 33316, United States Recruiting Site Public Contact 954-355-5346 Hector M. Rodriguez-Cortes Principal Investigator
University of Florida Health Science Center - Gainesville | Gainesville, Florida, 32610, United States Recruiting Site Public Contact 352-273-8010 [email protected] William B. Slayton Principal Investigator
Nemours Children's Clinic-Jacksonville | Jacksonville, Florida, 32207, United States Recruiting Site Public Contact 904-697-3529 Scott M. Bradfield Principal Investigator
University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center | Miami, Florida, 33136, United States Recruiting Site Public Contact 305-243-2647 Julio C. Barredo Principal Investigator
Nicklaus Children's Hospital | Miami, Florida, 33155, United States Recruiting Site Public Contact 888-624-2778 Enrique A. Escalon Principal Investigator
AdventHealth Orlando | Orlando, Florida, 32803, United States Recruiting Site Public Contact 407-303-2090 [email protected] Fouad M. Hajjar Principal Investigator
Arnold Palmer Hospital for Children | Orlando, Florida, 32806, United States Recruiting Site Public Contact 321-841-2008 [email protected] Amy A. Smith Principal Investigator
Nemours Children's Hospital | Orlando, Florida, 32827, United States Recruiting Site Public Contact 407-650-7715 Scott M. Bradfield Principal Investigator
Johns Hopkins All Children's Hospital | Saint Petersburg, Florida, 33701, United States Recruiting Site Public Contact 727-767-4784 [email protected] Stacie L. Stapleton Principal Investigator
Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa | Tampa, Florida, 33607, United States Recruiting Site Public Contact 813-357-0849 [email protected] Don E. Eslin Principal Investigator
Children's Healthcare of Atlanta - Egleston | Atlanta, Georgia, 30322, United States Recruiting Site Public Contact 404-785-2025 [email protected] William T. Cash Principal Investigator
Kapiolani Medical Center for Women and Children | Honolulu, Hawaii, 96826, United States Recruiting Site Public Contact 808-983-6090 Wade T. Kyono Principal Investigator
Saint Luke's Cancer Institute - Boise | Boise, Idaho, 83712, United States Recruiting Site Public Contact 208-381-2774 [email protected] Eugenia Chang Principal Investigator
University of Chicago Comprehensive Cancer Center | Chicago, Illinois, 60637, United States Recruiting Site Public Contact 773-702-8222 [email protected] Susan L. Cohn Principal Investigator
Saint Jude Midwest Affiliate | Peoria, Illinois, 61637, United States Recruiting Site Public Contact 888-226-4343 Jaime M. Libes Principal Investigator
Southern Illinois University School of Medicine | Springfield, Illinois, 62702, United States Recruiting Site Public Contact 217-545-7929 Gregory P. Brandt Principal Investigator
Riley Hospital for Children | Indianapolis, Indiana, 46202, United States Recruiting Site Public Contact 800-248-1199 Sandeep Batra Principal Investigator
Blank Children's Hospital | Des Moines, Iowa, 50309, United States Recruiting Site Public Contact 515-241-8912 [email protected] Samantha L. Mallory Principal Investigator
University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center | Iowa City, Iowa, 52242, United States Recruiting Site Public Contact 800-237-1225 Mariko Sato Principal Investigator
University of Kentucky/Markey Cancer Center | Lexington, Kentucky, 40536, United States Recruiting Site Public Contact 859-257-3379 James T. Badgett Principal Investigator
Children's Hospital New Orleans | New Orleans, Louisiana, 70118, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Lolie C. Yu Principal Investigator
Ochsner Medical Center Jefferson | New Orleans, Louisiana, 70121, United States Recruiting Site Public Contact 504-703-8712 [email protected] Craig Lotterman Principal Investigator
Eastern Maine Medical Center | Bangor, Maine, 04401, United States Recruiting Site Public Contact 207-973-4274 Nadine P. SantaCruz Principal Investigator
Sinai Hospital of Baltimore | Baltimore, Maryland, 21215, United States Recruiting Site Public Contact 410-601-6120 [email protected] Jason M. Fixler Principal Investigator
Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center | Baltimore, Maryland, 21287, United States Recruiting Site Public Contact 410-955-8804 [email protected] Kenneth J. Cohen Principal Investigator
Massachusetts General Hospital Cancer Center | Boston, Massachusetts, 02114, United States Recruiting Site Public Contact 877-726-5130 Katherine A. Janeway Principal Investigator
Dana-Farber Cancer Institute | Boston, Massachusetts, 02215, United States Recruiting Site Public Contact 877-442-3324 Katherine A. Janeway Principal Investigator
C S Mott Children's Hospital | Ann Arbor, Michigan, 48109, United States Recruiting Site Public Contact 800-865-1125 Rajen Mody Principal Investigator
Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health | Grand Rapids, Michigan, 49503, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Bronson Methodist Hospital | Kalamazoo, Michigan, 49007, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis | Minneapolis, Minnesota, 55404, United States Recruiting Site Public Contact 612-813-5193 Michael K. Richards Principal Investigator
University of Minnesota/Masonic Cancer Center | Minneapolis, Minnesota, 55455, United States Recruiting Site Public Contact 612-624-2620 Emily G. Greengard Principal Investigator
Mayo Clinic in Rochester | Rochester, Minnesota, 55905, United States Recruiting Site Public Contact 855-776-0015 Carola A. Arndt Principal Investigator
University of Mississippi Medical Center | Jackson, Mississippi, 39216, United States Recruiting Site Public Contact 601-815-6700 Anderson (Andy) B. Collier Principal Investigator
Children's Mercy Hospitals and Clinics | Kansas City, Missouri, 64108, United States Recruiting Site Public Contact 816-302-6808 [email protected] Kevin F. Ginn Principal Investigator
Cardinal Glennon Children's Medical Center | Saint Louis, Missouri, 63104, United States Recruiting Site Public Contact 314-268-4000 William S. Ferguson Principal Investigator
Washington University School of Medicine | Saint Louis, Missouri, 63110, United States Recruiting Site Public Contact 800-600-3606 [email protected]n.wustl.edu Robert J. Hayashi Principal Investigator
Mercy Hospital Saint Louis | Saint Louis, Missouri, 63141, United States Recruiting Site Public Contact 314-251-7066 Robin D. Hanson Principal Investigator
Children's Hospital and Medical Center of Omaha | Omaha, Nebraska, 68114, United States Recruiting Site Public Contact 402-955-3949 Minnie Abromowitch Principal Investigator
University of Nebraska Medical Center | Omaha, Nebraska, 68198, United States Recruiting Site Public Contact 402-559-6941 [email protected] Minnie Abromowitch Principal Investigator
Hackensack University Medical Center | Hackensack, New Jersey, 07601, United States Recruiting Site Public Contact 201-996-2879 Katharine Offer Principal Investigator
Morristown Medical Center | Morristown, New Jersey, 07960, United States Recruiting Site Public Contact 973-971-5900 John J. Gregory Principal Investigator
Albany Medical Center | Albany, New York, 12208, United States Recruiting Site Public Contact 518-262-5513 Lauren R. Weintraub Principal Investigator
Roswell Park Cancer Institute | Buffalo, New York, 14263, United States Recruiting Site Public Contact 800-767-9355 [email protected] Clare J. Twist Principal Investigator
The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York | New Hyde Park, New York, 11040, United States Recruiting Site Public Contact 718-470-3460 Julie I. Krystal Principal Investigator
NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center | New York, New York, 10032, United States Recruiting Site Public Contact 212-305-6361 [email protected] Alice Lee Principal Investigator
Memorial Sloan Kettering Cancer Center | New York, New York, 10065, United States Recruiting Site Public Contact 212-639-7592 Christopher J. Forlenza Principal Investigator
NYP/Weill Cornell Medical Center | New York, New York, 10065, United States Recruiting Site Public Contact 212-746-1848 Jennifer M. Levine Principal Investigator
University of Rochester | Rochester, New York, 14642, United States Recruiting Site Public Contact 585-275-5830 Angela R. Girvin Principal Investigator
State University of New York Upstate Medical University | Syracuse, New York, 13210, United States Recruiting Site Public Contact 315-464-5476 Philip M. Monteleone Principal Investigator
Mission Hospital | Asheville, North Carolina, 28801, United States Suspended
Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute | Charlotte, North Carolina, 28203, United States Recruiting Site Public Contact 800-804-9376 Joel A. Kaplan Principal Investigator
Duke University Medical Center | Durham, North Carolina, 27710, United States Recruiting Site Public Contact 888-275-3853 Lars M. Wagner Principal Investigator
Sanford Broadway Medical Center | Fargo, North Dakota, 58122, United States Recruiting Site Public Contact 701-323-5760 [email protected] Samuel J. Milanovich Principal Investigator
Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati, Ohio, 45229, United States Recruiting Site Public Contact 513-636-2799 [email protected] Erin H. Breese Principal Investigator
Rainbow Babies and Childrens Hospital | Cleveland, Ohio, 44106, United States Recruiting Site Public Contact 216-844-5437 Duncan S. Stearns Principal Investigator
Nationwide Children's Hospital | Columbus, Ohio, 43205, United States Recruiting Site Public Contact 614-072-2657 [email protected] Mark A. Ranalli Principal Investigator
Dayton Children's Hospital | Dayton, Ohio, 45404, United States Recruiting Site Public Contact 800-228-4055 Mukund G. Dole Principal Investigator
ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital | Toledo, Ohio, 43606, United States Recruiting Site Public Contact 419-824-1842 Jamie L. Dargart Principal Investigator
University of Oklahoma Health Sciences Center | Oklahoma City, Oklahoma, 73104, United States Recruiting Site Public Contact 405-271-8777 [email protected] Rene Y. McNall-Knapp Principal Investigator
Legacy Emanuel Children's Hospital | Portland, Oregon, 97227, United States Recruiting Site Public Contact 503-413-2560 Janice F. Olson Principal Investigator
Oregon Health and Science University | Portland, Oregon, 97239, United States Recruiting Site Public Contact 503-494-1080 [email protected] Katrina Winsnes Principal Investigator
Geisinger Medical Center | Danville, Pennsylvania, 17822, United States Recruiting Site Public Contact 570-271-5251 [email protected] Jagadeesh Ramdas Principal Investigator
Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States Recruiting Site Public Contact 267-425-5544 [email protected] Frank M. Balis Principal Investigator
Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC | Pittsburgh, Pennsylvania, 15224, United States Recruiting Site Public Contact 412-692-8570 [email protected] Jean M. Tersak Principal Investigator
BI-LO Charities Children's Cancer Center | Greenville, South Carolina, 29605, United States Recruiting Site Public Contact 864-522-2066 [email protected] Aniket Saha Principal Investigator
Sanford USD Medical Center - Sioux Falls | Sioux Falls, South Dakota, 57117-5134, United States Recruiting Site Public Contact 605-312-3320 [email protected] Kayelyn J. Wagner Principal Investigator
East Tennessee Childrens Hospital | Knoxville, Tennessee, 37916, United States Recruiting Site Public Contact 865-541-8266 Susan E. Spiller Principal Investigator
Saint Jude Children's Research Hospital | Memphis, Tennessee, 38105, United States Recruiting Site Public Contact 888-226-4343 [email protected] Alberto S. Pappo Principal Investigator
Vanderbilt University/Ingram Cancer Center | Nashville, Tennessee, 37232, United States Recruiting Site Public Contact 800-811-8480 Scott C. Borinstein Principal Investigator
Dell Children's Medical Center of Central Texas | Austin, Texas, 78723, United States Recruiting Site Public Contact 512-628-1902 [email protected] Shannon M. Cohn Principal Investigator
Medical City Dallas Hospital | Dallas, Texas, 75230, United States Recruiting Site Public Contact 972-566-5588 Stanton C. Goldman Principal Investigator
UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas | Dallas, Texas, 75390, United States Recruiting Site Public Contact 214-648-7097 [email protected] Patrick J. Leavey Principal Investigator
Cook Children's Medical Center | Fort Worth, Texas, 76104, United States Recruiting Site Public Contact 682-885-2103 [email protected] Kelly L. Vallance Principal Investigator
Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center | Houston, Texas, 77030, United States Recruiting Site Public Contact 713-798-1354 [email protected] Jennifer H. Foster Principal Investigator
M D Anderson Cancer Center | Houston, Texas, 77030, United States Recruiting Site Public Contact 877-632-6789 [email protected] Pooja Hingorani Principal Investigator
Covenant Children's Hospital | Lubbock, Texas, 79410, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Kishor M. Bhende Principal Investigator
Children's Hospital of San Antonio | San Antonio, Texas, 78207, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Timothy C. Griffin Principal Investigator
Methodist Children's Hospital of South Texas | San Antonio, Texas, 78229, United States Recruiting Site Public Contact 210-575-6240 [email protected] Vinod K. Gidvani-Diaz Principal Investigator
University of Texas Health Science Center at San Antonio | San Antonio, Texas, 78229, United States Recruiting Site Public Contact 210-450-3800 [email protected] Anne-Marie R. Langevin Principal Investigator
Scott and White Memorial Hospital | Temple, Texas, 76508, United States Recruiting Site Public Contact 254-724-5407 Nicholas W. McGregor Principal Investigator
Primary Children's Hospital | Salt Lake City, Utah, 84113, United States Recruiting Site Public Contact 801-585-5270 Matthew Dietz Principal Investigator
University of Vermont and State Agricultural College | Burlington, Vermont, 05405, United States Recruiting Site Public Contact 802-656-8990 [email protected] Jessica L. Heath Principal Investigator
Children's Hospital of The King's Daughters | Norfolk, Virginia, 23507, United States Recruiting Site Public Contact 757-668-7243 [email protected] Eric J. Lowe Principal Investigator
Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center | Richmond, Virginia, 23298, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Gita V. Massey Principal Investigator
Seattle Children's Hospital | Seattle, Washington, 98105, United States Recruiting Site Public Contact 866-987-2000 Sarah E. Leary Principal Investigator
Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital | Spokane, Washington, 99204, United States Recruiting Site Public Contact 800-228-6618 [email protected] Judy L. Felgenhauer Principal Investigator
Madigan Army Medical Center | Tacoma, Washington, 98431, United States Recruiting Site Public Contact 253-968-0129 [email protected] Melissa A. Forouhar Principal Investigator
University of Wisconsin Hospital and Clinics | Madison, Wisconsin, 53792, United States Recruiting Site Public Contact 800-622-8922 Kenneth B. De Santes Principal Investigator
Children's Hospital of Wisconsin | Milwaukee, Wisconsin, 53226, United States Recruiting Site Public Contact 414-955-4727 [email protected] Paul D. Harker-Murray Principal Investigator
San Jorge Children's Hospital | San Juan, 00912, Puerto Rico Suspended
University Pediatric Hospital | San Juan, 00926, Puerto Rico Recruiting Site Public Contact 787-474-0333 Maria E. Echevarria Principal Investigator
Standort Länder

Puerto Rico

United States

Überprüfungsdatum

2021-01-01

Verantwortliche Partei

Art: Sponsor

Hat den Zugriff erweitert Nein
Anzahl der Waffen 1
Armgruppe

Etikette: Behandlung (Palbociclib)

Art: Experimental

Beschreibung: Die Patienten erhalten Palbociclib p.o. QD an den Tagen 1-21. Zyklen werden alle 28 Tage für bis zu 2 Jahre wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Studiendesign Info

Zuweisung: N / A

Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Hauptzweck: Behandlung

Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

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