Beatmungswirksamkeit von I-gel Größe 3 oder Größe 4 bei Patientinnen mit einem Gewicht von 50 bis 60 Kilogramm
Beatmungswirksamkeit von supraglottischen I-gel®-Atemwegshilfen der Größen 3 und 4 bei anästhesierten, gelähmten Patientinnen mit einem Gewicht zwischen 50 und 60 Kilogramm: eine randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit der Einführung der Larynxmaske wurde sie in großem Umfang für das Management der Atemwege während der Vollnarkose verwendet. Gegenüber dem Endotrachealtubus hat er die Vorteile einer einfacheren und schnelleren Platzierung, einer Reduzierung des Anteils an Halsschmerzen und weiteren Vorteilen. Die i-gel® ist eine Larynxmaske der zweiten Generation. Im Vergleich zur klassischen Larynxmaske bietet sie einen höheren Dichtdruck und einen besseren Schutz der Atemwege, um Atemwegskomplikationen zu reduzieren.
Die Wahl einer geeigneten Larynxmaske ist ein wichtiges Thema. Bei Auswahl der falschen Größe kann es zu einem Trauma während des Einsetzens oder zu einem Versagen der positiven Beatmung kommen. Derzeit basiert die Hauptmethode zur Auswahl einer i-gel®-Größe auf der Körpergewichtsempfehlung (30–60 kg für Größe 3 und 50–90 kg für Größe 4) gemäß der Empfehlung des Herstellers. Allerdings gibt es eine Überschneidung in der Größenauswahl bei Personen mit einem Gewicht zwischen 50 und 60 Kilogramm. Larynxmasken-Atemwege werden häufig für Brustoperationen verwendet, und diese Patientenkohorte wird im National Taiwan University Hospital oft zwischen 50 und 60 Kilogramm gewogen. Daher werden die Forscher in dieser randomisierten klinischen Studie die Beatmungswirksamkeit von i-gel® Größe 3 und Größe 4 bei anästhesierten, gelähmten Patientinnen mit einem Gewicht von 50 bis 60 Kilogramm vergleichen, die sich einer Brustoperation unterziehen. Außerdem werden die Prüfärzte alle Nebenwirkungen von i-gel® Größe 3 und Größe 4 in dieser Kohorte aufzeichnen.
Schlüsselwörter: Atemwegsmanagement; Kehlkopfmaske Atemwege; Brustoperation
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Ming Hui Hung, MD
- Telefonnummer: 62158 886-2-23123456
- E-Mail: hung.minghui@gmail.com
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Kontakt:
- TSUNG AN TSAI, MD
- Telefonnummer: 62158 886-886-2-23123456
- E-Mail: na0822@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 20 Jahre alt.
- ASA körperlicher Status I und II.
- Elektive Brustoperation.
- Weibchen mit einem Körpergewicht von 50 - 60 Kilogramm.
Ausschlusskriterien:
- Hohe Aspirationsgefahr. (definiert als Vorgeschichte von gastroösophagealem Reflux, Hiatushernie, vorheriger Magenoperation und diejenigen, die Medikamente gegen Störungen der gastrointestinalen Motilität einnehmen)
- Frühere Kopf- und Halsoperationen.
- Frühere simultane Kopf-Hals-Radiochemotherapie (CCRT)
- Reaktive Atemwegserkrankung: chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, Infektion der oberen Atemwege in den letzten zwei Wochen
- Exposition gegenüber Tabak
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Größe 3 i-gel®
i-gel supraglottisches Atemwegsgerät der Größe 3 bei anästhesierten, gelähmten Patientinnen mit einem Gewicht von 50 bis 60 kg, die sich einer Brustoperation unterziehen.
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Verwenden Sie i-gel® der Größe 3 bei anästhesierten, gelähmten Patientinnen mit einem Gewicht von 50 bis 60 kg, die sich einer Brustoperation unterziehen.
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Experimental: Größe 4 i-gel®
i-gel supraglottisches Atemwegsgerät der Größe 4 bei anästhesierten, gelähmten Patientinnen mit einem Gewicht von 50 bis 60 kg, die sich einer Brustoperation unterziehen.
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Verwenden Sie i-gel® der Größe 4 bei anästhesierten, gelähmten Patientinnen mit einem Gewicht von 50 bis 60 kg, die sich einer Brustoperation unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Beatmungseffizienz von i-gel® Größe 3 und Größe 4 bei anästhesierten, gelähmten Patientinnen mit einem Gewicht von 50 bis 60 kg, die sich einer Brustoperation unterziehen.
Zeitfenster: 1 Tag
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Verwenden Sie die Beatmungsbewertung (1 Punkt für das Vorhandensein jedes Elements, eine Gesamtbewertung von 0 bis 3), um die Beatmungseffizienz zu bewerten. Die Belüftungsbewertung umfasst:
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die Nebenwirkungen von i-gel® Größe 3 und Größe 4 bei anästhesierten, gelähmten Patientinnen mit einem Gewicht von 50 bis 60 Kilogramm, die sich einer Brustoperation unterziehen.
Zeitfenster: 2 Tage
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Zu den Nebenwirkungen gehören:
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ming Hui Hung, MD, National Taiwan University Hospital Department of Anesthesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201803061RIND
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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