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Chronische Unterernährung und Mundgesundheit bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren

7. Mai 2018 aktualisiert von: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Mangelernährung ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das sich negativ auf die allgemeine und orale Gesundheit von Kindern auswirken kann. Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen chronischer Mangelernährung auf die Mundgesundheit von Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren zu untersuchen. Im Nutritional Recovery Center wurde eine beobachtende, analytische Querschnittsstudie durchgeführt, an der 82 Kinder im Alter zwischen 12 und 71 Monaten teilnahmen. Der Ernährungszustand wurde anhand anthropometrischer Indikatoren bewertet und der Mundgesundheitszustand anhand des dmft-Index gemessen. Nicht stimulierter Speichel wurde gesammelt. Die Fließgeschwindigkeit und die Pufferkapazität wurden dann mit Hilfe eines pH-Meters gemessen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mangelernährung ist ein Problem der öffentlichen Gesundheit, das sich negativ auf die allgemeine und orale Gesundheit von Kindern auswirken kann. Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen chronischer Mangelernährung auf die Mundgesundheit von Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren zu untersuchen. Im Nutritional Recovery Center wurde eine beobachtende, analytische Querschnittsstudie durchgeführt, an der 82 Kinder im Alter zwischen 12 und 71 Monaten teilnahmen. Der Ernährungszustand wurde anhand anthropometrischer Indikatoren bewertet. Die Kinder wurden auf einer zuvor geeichten elektronischen Waage (Tragfähigkeit: 150 kg; Genauigkeit: 100 g) barfuß und in leichter Kleidung im Beisein der Mutter oder Bezugsperson gewogen. Die Höhe wurde mit einem nicht flexiblen Maßband bestimmt (maximale Länge: 2 m; Genauigkeit: 0,1 cm). Jede Messung wurde zweimal durchgeführt und der Mittelwert wurde für die Berechnung von Größe für Alter, Gewicht für Größe und Gewicht für Alter verwendet. Die Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation waren die Referenz für die Bewertung des Ernährungszustands. Der Mundgesundheitszustand wurde mit dem dmft-Index gemessen. Die Kriterien, die für die Bestimmung der Prävalenz angenommen wurden, befolgten die Richtlinien der Oral Health Surveys – Basic Methods, 4. Ausgabe – beschrieben im Prüfer-Handbuch und im Kommentatoren-Handbuch, erstellt vom Koordinationsteam des Brazil Oral Health Project. Nicht stimulierter Speichel wurde gesammelt und die Flussrate und Pufferkapazität wurden dann mit Hilfe eines pH-Meters gemessen. Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt. Bei der Analyse des Speichelflusses wurden folgende Kategorien berücksichtigt: < 0,1 ml/min = Xerostomie; 0,1 bis 0,6 ml/min = sehr geringer Fluss; 0,7 bis 0,9 ml/min niedriger Durchfluss; 1,0 bis 2,0 ml/min = normaler Fluss; und > 2,0 ml/min = hoher Durchfluss. Folgende Kategorien wurden berücksichtigt: ≥ 5,5 = sehr gute Pufferkapazität; 5,4 bis 5,0 = gute Pufferkapazität; 4,9 bis 4,5 = mittel gute Pufferkapazität; 4,4 bis 4,0 = geringe Pufferkapazität; und ≤ 3,9 sehr geringe Pufferkapazität.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasilien, 57072-740
        • Nutritional Recovery Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Querschnittsstudie wird eine Stichprobe von Kindern im Alter von 12 bis 71 Monaten aus der 7. Verwaltungsregion von Maceió verwenden. Diese Region ist eine der ärmsten Regionen in Maceió. Die Eltern/Erziehungsberechtigten der Kinder werden im Center for Educational and Nutrition Recovery (CREN) in der Stadt Maceió im Bundesstaat Alagoas, Brasilien, befragt. Die Stichprobengröße wurde unter Berücksichtigung einer Prävalenz von Mangelernährung von etwa 20 % bei Kindern unter 6 Jahren mit einer statistischen Aussagekraft von 80 % und einer Signifikanz von 95 % geschätzt, was zu einer Stichprobe von 100 Kindern führte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren sind im Center for Educational and Nutrition Recovery eingeschrieben.

Von den Eltern/Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärung. Klinische Diagnose von Mangelernährung.

Ausschlusskriterien:

Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren, die nicht im Center for Educational and Nutrition Recovery eingeschrieben sind.

Kinder, deren Eltern/Erziehungsberechtigte keine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Angemessener Ernährungszustand
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Von den Teilnehmern wurden fünf Minuten lang Proben von nicht stimuliertem Speichel gesammelt. Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt. Nach der Messung des Speichelflusses wurde ein Aliquot von 1 ml in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.

Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst, der in Anlehnung an die Empfehlungen der WHO zur Bestimmung der Prävalenz und des Schweregrades von Karies herangezogen wurde. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Die Untersuchungen wurden für jedes Kind doppelt durchgeführt mit dem Ziel, die Übereinstimmung zwischen den Untersuchern anhand der Kappa-Statistik herzustellen, die eine gute Übereinstimmung zeigte (K = 0,81).

Die Kriterien, die für die Bestimmung der Prävalenz angenommen wurden, befolgten die Richtlinien der Oral Health Surveys – Basic Methods, 4. Ausgabe (WHO, 1997), die im Prüferhandbuch und im Annotatorhandbuch beschrieben sind, die vom Koordinierungsteam des Brazil Oral Health Project erstellt wurden. Der Schweregrad und die Prävalenz von Zahnkaries wurden anhand des dmft-Index bestimmt.

Proben von nicht stimuliertem Speichel wurden von den Teilnehmern fünf Minuten lang unter Verwendung von zwei Saugschläuchen gesammelt, die mit einem 15-ml-Falcon-Rohr verbunden waren. Ein Absaugschlauch wurde unter der Zunge des Kindes positioniert und der andere an der Absaugvorrichtung befestigt. Nach fünf Minuten wurde die Speichelmenge zur Bestimmung des Speichelflusses gemessen. Die Sammlungen wurden zwischen 9 und 11 Uhr durchgeführt und die Zeit der letzten Mahlzeit wurde aufgezeichnet. Zwischen der letzten Mahlzeit und der Entnahme der Speichelprobe musste mindestens eine Stunde liegen. Das Speichelvolumen wurde gemessen. Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt. Bei der Analyse des Speichelflusses wurden folgende Kategorien berücksichtigt: < 0,1 ml/min = Xerostomie; 0,1 bis 0,6 ml/min = sehr geringer Fluss; 0,7 bis 0,9 ml/min niedriger Durchfluss; 1,0 bis 2,0 ml/min = normaler Fluss; und > 2,0 ml/min = hoher Durchfluss.
ein Aliquot von 1 ml wurde in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt. Die Speichel/Säure-Lösung wurde in einem q 220 Wirbelrohrrührer (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) für 15 Sekunden geschüttelt. Als nächstes wurde der pH-Wert in einem tragbaren pH-Meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) zur Bestimmung des SBC bestimmt. Folgende Kategorien wurden berücksichtigt: ≥ 5,5 = sehr gute Pufferkapazität; 5,4 bis 5,0 = gute Pufferkapazität; 4,9 bis 4,5 = mittel gute Pufferkapazität; 4,4 bis 4,0 = geringe Pufferkapazität; und ≤ 3,9 sehr geringe Pufferkapazität.
Leichte Unterernährung
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Von den Teilnehmern wurden fünf Minuten lang Proben von nicht stimuliertem Speichel gesammelt. Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt. Nach der Messung des Speichelflusses wurde ein Aliquot von 1 ml in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.

Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst, der in Anlehnung an die Empfehlungen der WHO zur Bestimmung der Prävalenz und des Schweregrades von Karies herangezogen wurde. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Die Untersuchungen wurden für jedes Kind doppelt durchgeführt mit dem Ziel, die Übereinstimmung zwischen den Untersuchern anhand der Kappa-Statistik herzustellen, die eine gute Übereinstimmung zeigte (K = 0,81).

Die Kriterien, die für die Bestimmung der Prävalenz angenommen wurden, befolgten die Richtlinien der Oral Health Surveys – Basic Methods, 4. Ausgabe (WHO, 1997), die im Prüferhandbuch und im Annotatorhandbuch beschrieben sind, die vom Koordinierungsteam des Brazil Oral Health Project erstellt wurden. Der Schweregrad und die Prävalenz von Zahnkaries wurden anhand des dmft-Index bestimmt.

Proben von nicht stimuliertem Speichel wurden von den Teilnehmern fünf Minuten lang unter Verwendung von zwei Saugschläuchen gesammelt, die mit einem 15-ml-Falcon-Rohr verbunden waren. Ein Absaugschlauch wurde unter der Zunge des Kindes positioniert und der andere an der Absaugvorrichtung befestigt. Nach fünf Minuten wurde die Speichelmenge zur Bestimmung des Speichelflusses gemessen. Die Sammlungen wurden zwischen 9 und 11 Uhr durchgeführt und die Zeit der letzten Mahlzeit wurde aufgezeichnet. Zwischen der letzten Mahlzeit und der Entnahme der Speichelprobe musste mindestens eine Stunde liegen. Das Speichelvolumen wurde gemessen. Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt. Bei der Analyse des Speichelflusses wurden folgende Kategorien berücksichtigt: < 0,1 ml/min = Xerostomie; 0,1 bis 0,6 ml/min = sehr geringer Fluss; 0,7 bis 0,9 ml/min niedriger Durchfluss; 1,0 bis 2,0 ml/min = normaler Fluss; und > 2,0 ml/min = hoher Durchfluss.
ein Aliquot von 1 ml wurde in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt. Die Speichel/Säure-Lösung wurde in einem q 220 Wirbelrohrrührer (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) für 15 Sekunden geschüttelt. Als nächstes wurde der pH-Wert in einem tragbaren pH-Meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) zur Bestimmung des SBC bestimmt. Folgende Kategorien wurden berücksichtigt: ≥ 5,5 = sehr gute Pufferkapazität; 5,4 bis 5,0 = gute Pufferkapazität; 4,9 bis 4,5 = mittel gute Pufferkapazität; 4,4 bis 4,0 = geringe Pufferkapazität; und ≤ 3,9 sehr geringe Pufferkapazität.
Mäßige Unterernährung
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Von den Teilnehmern wurden fünf Minuten lang Proben von nicht stimuliertem Speichel gesammelt. Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt. Nach der Messung des Speichelflusses wurde ein Aliquot von 1 ml in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.

Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst, der in Anlehnung an die Empfehlungen der WHO zur Bestimmung der Prävalenz und des Schweregrades von Karies herangezogen wurde. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Die Untersuchungen wurden für jedes Kind doppelt durchgeführt mit dem Ziel, die Übereinstimmung zwischen den Untersuchern anhand der Kappa-Statistik herzustellen, die eine gute Übereinstimmung zeigte (K = 0,81).

Die Kriterien, die für die Bestimmung der Prävalenz angenommen wurden, befolgten die Richtlinien der Oral Health Surveys – Basic Methods, 4. Ausgabe (WHO, 1997), die im Prüferhandbuch und im Annotatorhandbuch beschrieben sind, die vom Koordinierungsteam des Brazil Oral Health Project erstellt wurden. Der Schweregrad und die Prävalenz von Zahnkaries wurden anhand des dmft-Index bestimmt.

Proben von nicht stimuliertem Speichel wurden von den Teilnehmern fünf Minuten lang unter Verwendung von zwei Saugschläuchen gesammelt, die mit einem 15-ml-Falcon-Rohr verbunden waren. Ein Absaugschlauch wurde unter der Zunge des Kindes positioniert und der andere an der Absaugvorrichtung befestigt. Nach fünf Minuten wurde die Speichelmenge zur Bestimmung des Speichelflusses gemessen. Die Sammlungen wurden zwischen 9 und 11 Uhr durchgeführt und die Zeit der letzten Mahlzeit wurde aufgezeichnet. Zwischen der letzten Mahlzeit und der Entnahme der Speichelprobe musste mindestens eine Stunde liegen. Das Speichelvolumen wurde gemessen. Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt. Bei der Analyse des Speichelflusses wurden folgende Kategorien berücksichtigt: < 0,1 ml/min = Xerostomie; 0,1 bis 0,6 ml/min = sehr geringer Fluss; 0,7 bis 0,9 ml/min niedriger Durchfluss; 1,0 bis 2,0 ml/min = normaler Fluss; und > 2,0 ml/min = hoher Durchfluss.
ein Aliquot von 1 ml wurde in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt. Die Speichel/Säure-Lösung wurde in einem q 220 Wirbelrohrrührer (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) für 15 Sekunden geschüttelt. Als nächstes wurde der pH-Wert in einem tragbaren pH-Meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) zur Bestimmung des SBC bestimmt. Folgende Kategorien wurden berücksichtigt: ≥ 5,5 = sehr gute Pufferkapazität; 5,4 bis 5,0 = gute Pufferkapazität; 4,9 bis 4,5 = mittel gute Pufferkapazität; 4,4 bis 4,0 = geringe Pufferkapazität; und ≤ 3,9 sehr geringe Pufferkapazität.
Schwere Unterernährung
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Von den Teilnehmern wurden fünf Minuten lang Proben von nicht stimuliertem Speichel gesammelt. Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt. Nach der Messung des Speichelflusses wurde ein Aliquot von 1 ml in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.

Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst, der in Anlehnung an die Empfehlungen der WHO zur Bestimmung der Prävalenz und des Schweregrades von Karies herangezogen wurde. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Die Untersuchungen wurden für jedes Kind doppelt durchgeführt mit dem Ziel, die Übereinstimmung zwischen den Untersuchern anhand der Kappa-Statistik herzustellen, die eine gute Übereinstimmung zeigte (K = 0,81).

Die Kriterien, die für die Bestimmung der Prävalenz angenommen wurden, befolgten die Richtlinien der Oral Health Surveys – Basic Methods, 4. Ausgabe (WHO, 1997), die im Prüferhandbuch und im Annotatorhandbuch beschrieben sind, die vom Koordinierungsteam des Brazil Oral Health Project erstellt wurden. Der Schweregrad und die Prävalenz von Zahnkaries wurden anhand des dmft-Index bestimmt.

Proben von nicht stimuliertem Speichel wurden von den Teilnehmern fünf Minuten lang unter Verwendung von zwei Saugschläuchen gesammelt, die mit einem 15-ml-Falcon-Rohr verbunden waren. Ein Absaugschlauch wurde unter der Zunge des Kindes positioniert und der andere an der Absaugvorrichtung befestigt. Nach fünf Minuten wurde die Speichelmenge zur Bestimmung des Speichelflusses gemessen. Die Sammlungen wurden zwischen 9 und 11 Uhr durchgeführt und die Zeit der letzten Mahlzeit wurde aufgezeichnet. Zwischen der letzten Mahlzeit und der Entnahme der Speichelprobe musste mindestens eine Stunde liegen. Das Speichelvolumen wurde gemessen. Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt. Bei der Analyse des Speichelflusses wurden folgende Kategorien berücksichtigt: < 0,1 ml/min = Xerostomie; 0,1 bis 0,6 ml/min = sehr geringer Fluss; 0,7 bis 0,9 ml/min niedriger Durchfluss; 1,0 bis 2,0 ml/min = normaler Fluss; und > 2,0 ml/min = hoher Durchfluss.
ein Aliquot von 1 ml wurde in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt. Die Speichel/Säure-Lösung wurde in einem q 220 Wirbelrohrrührer (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) für 15 Sekunden geschüttelt. Als nächstes wurde der pH-Wert in einem tragbaren pH-Meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) zur Bestimmung des SBC bestimmt. Folgende Kategorien wurden berücksichtigt: ≥ 5,5 = sehr gute Pufferkapazität; 5,4 bis 5,0 = gute Pufferkapazität; 4,9 bis 4,5 = mittel gute Pufferkapazität; 4,4 bis 4,0 = geringe Pufferkapazität; und ≤ 3,9 sehr geringe Pufferkapazität.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Kinder wurden auf einer zuvor geeichten elektronischen Waage (Tragfähigkeit: 150 kg; Genauigkeit: 100 g) barfuß und in leichter Kleidung im Beisein der Mutter oder Bezugsperson gewogen.
4 Wochen
Höhenmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Höhe wurde mit einem nicht flexiblen Maßband bestimmt (maximale Länge: 2 m; Genauigkeit: 0,1 cm).
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung von Zahnkaries
Zeitfenster: 2 Wochen
Zahnkaries - Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst, der in Anlehnung an die Empfehlungen der WHO (WHO, 2007) zur Bestimmung der Prävalenz und des Schweregrades von Karies verwendet wurde.
2 Wochen
Auswertung der Speichelflussrate
Zeitfenster: 4 Wochen
Speichelflussrate – Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und als ml/min ausgedrückt. Bei der Analyse des Speichelflusses wurden folgende Kategorien berücksichtigt: < 0,1 ml/min = Xerostomie; 0,1 bis 0,6 ml/min = sehr geringer Fluss; 0,7 bis 0,9 ml/min niedriger Durchfluss; 1,0 bis 2,0 ml/min = normaler Fluss; und > 2,0 ml/min = hoher Durchfluss.
4 Wochen
Bewertung der Pufferkapazität des Speichels
Zeitfenster: 4 Wochen
Speichelpufferkapazität – ein Aliquot von 1 ml wurde in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt. Die Speichel/Säure-Lösung wurde in einem q 220 Wirbelrohrrührer (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) für 15 Sekunden geschüttelt. Als nächstes wurde der pH-Wert in einem tragbaren pH-Meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) zur Bestimmung des SBC bestimmt. Folgende Kategorien wurden berücksichtigt: ≥ 5,5 = sehr gute Pufferkapazität; 5,4 bis 5,0 = gute Pufferkapazität; 4,9 bis 4,5 = mittel gute Pufferkapazität; 4,4 bis 4,0 = geringe Pufferkapazität; und ≤ 3,9 sehr geringe Pufferkapazität .
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Februar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

27. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

27. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Malnutrition and oral health

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD werden nach Veröffentlichung der Ergebnisse verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung der Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Hängt von den Zeitschriftenkriterien ab

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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