- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03529500
Chronische Unterernährung und Mundgesundheit bei Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasilien, 57072-740
- Nutritional Recovery Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren sind im Center for Educational and Nutrition Recovery eingeschrieben.
Von den Eltern/Erziehungsberechtigten unterzeichnete Einverständniserklärung. Klinische Diagnose von Mangelernährung.
Ausschlusskriterien:
Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren, die nicht im Center for Educational and Nutrition Recovery eingeschrieben sind.
Kinder, deren Eltern/Erziehungsberechtigte keine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Angemessener Ernährungszustand
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst.
Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Von den Teilnehmern wurden fünf Minuten lang Proben von nicht stimuliertem Speichel gesammelt.
Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt.
Nach der Messung des Speichelflusses wurde ein Aliquot von 1 ml in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.
|
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst, der in Anlehnung an die Empfehlungen der WHO zur Bestimmung der Prävalenz und des Schweregrades von Karies herangezogen wurde. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Die Untersuchungen wurden für jedes Kind doppelt durchgeführt mit dem Ziel, die Übereinstimmung zwischen den Untersuchern anhand der Kappa-Statistik herzustellen, die eine gute Übereinstimmung zeigte (K = 0,81). Die Kriterien, die für die Bestimmung der Prävalenz angenommen wurden, befolgten die Richtlinien der Oral Health Surveys – Basic Methods, 4. Ausgabe (WHO, 1997), die im Prüferhandbuch und im Annotatorhandbuch beschrieben sind, die vom Koordinierungsteam des Brazil Oral Health Project erstellt wurden. Der Schweregrad und die Prävalenz von Zahnkaries wurden anhand des dmft-Index bestimmt.
Proben von nicht stimuliertem Speichel wurden von den Teilnehmern fünf Minuten lang unter Verwendung von zwei Saugschläuchen gesammelt, die mit einem 15-ml-Falcon-Rohr verbunden waren.
Ein Absaugschlauch wurde unter der Zunge des Kindes positioniert und der andere an der Absaugvorrichtung befestigt.
Nach fünf Minuten wurde die Speichelmenge zur Bestimmung des Speichelflusses gemessen.
Die Sammlungen wurden zwischen 9 und 11 Uhr durchgeführt und die Zeit der letzten Mahlzeit wurde aufgezeichnet.
Zwischen der letzten Mahlzeit und der Entnahme der Speichelprobe musste mindestens eine Stunde liegen.
Das Speichelvolumen wurde gemessen.
Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt.
Bei der Analyse des Speichelflusses wurden folgende Kategorien berücksichtigt: < 0,1 ml/min = Xerostomie; 0,1 bis 0,6 ml/min = sehr geringer Fluss; 0,7 bis 0,9 ml/min niedriger Durchfluss; 1,0 bis 2,0 ml/min = normaler Fluss; und > 2,0 ml/min = hoher Durchfluss.
ein Aliquot von 1 ml wurde in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.
Die Speichel/Säure-Lösung wurde in einem q 220 Wirbelrohrrührer (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) für 15 Sekunden geschüttelt.
Als nächstes wurde der pH-Wert in einem tragbaren pH-Meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) zur Bestimmung des SBC bestimmt.
Folgende Kategorien wurden berücksichtigt: ≥ 5,5 = sehr gute Pufferkapazität; 5,4 bis 5,0 = gute Pufferkapazität; 4,9 bis 4,5 = mittel gute Pufferkapazität; 4,4 bis 4,0 = geringe Pufferkapazität; und ≤ 3,9 sehr geringe Pufferkapazität.
|
|
Leichte Unterernährung
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst.
Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Von den Teilnehmern wurden fünf Minuten lang Proben von nicht stimuliertem Speichel gesammelt.
Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt.
Nach der Messung des Speichelflusses wurde ein Aliquot von 1 ml in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.
|
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst, der in Anlehnung an die Empfehlungen der WHO zur Bestimmung der Prävalenz und des Schweregrades von Karies herangezogen wurde. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Die Untersuchungen wurden für jedes Kind doppelt durchgeführt mit dem Ziel, die Übereinstimmung zwischen den Untersuchern anhand der Kappa-Statistik herzustellen, die eine gute Übereinstimmung zeigte (K = 0,81). Die Kriterien, die für die Bestimmung der Prävalenz angenommen wurden, befolgten die Richtlinien der Oral Health Surveys – Basic Methods, 4. Ausgabe (WHO, 1997), die im Prüferhandbuch und im Annotatorhandbuch beschrieben sind, die vom Koordinierungsteam des Brazil Oral Health Project erstellt wurden. Der Schweregrad und die Prävalenz von Zahnkaries wurden anhand des dmft-Index bestimmt.
Proben von nicht stimuliertem Speichel wurden von den Teilnehmern fünf Minuten lang unter Verwendung von zwei Saugschläuchen gesammelt, die mit einem 15-ml-Falcon-Rohr verbunden waren.
Ein Absaugschlauch wurde unter der Zunge des Kindes positioniert und der andere an der Absaugvorrichtung befestigt.
Nach fünf Minuten wurde die Speichelmenge zur Bestimmung des Speichelflusses gemessen.
Die Sammlungen wurden zwischen 9 und 11 Uhr durchgeführt und die Zeit der letzten Mahlzeit wurde aufgezeichnet.
Zwischen der letzten Mahlzeit und der Entnahme der Speichelprobe musste mindestens eine Stunde liegen.
Das Speichelvolumen wurde gemessen.
Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt.
Bei der Analyse des Speichelflusses wurden folgende Kategorien berücksichtigt: < 0,1 ml/min = Xerostomie; 0,1 bis 0,6 ml/min = sehr geringer Fluss; 0,7 bis 0,9 ml/min niedriger Durchfluss; 1,0 bis 2,0 ml/min = normaler Fluss; und > 2,0 ml/min = hoher Durchfluss.
ein Aliquot von 1 ml wurde in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.
Die Speichel/Säure-Lösung wurde in einem q 220 Wirbelrohrrührer (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) für 15 Sekunden geschüttelt.
Als nächstes wurde der pH-Wert in einem tragbaren pH-Meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) zur Bestimmung des SBC bestimmt.
Folgende Kategorien wurden berücksichtigt: ≥ 5,5 = sehr gute Pufferkapazität; 5,4 bis 5,0 = gute Pufferkapazität; 4,9 bis 4,5 = mittel gute Pufferkapazität; 4,4 bis 4,0 = geringe Pufferkapazität; und ≤ 3,9 sehr geringe Pufferkapazität.
|
|
Mäßige Unterernährung
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst.
Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Von den Teilnehmern wurden fünf Minuten lang Proben von nicht stimuliertem Speichel gesammelt.
Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt.
Nach der Messung des Speichelflusses wurde ein Aliquot von 1 ml in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.
|
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst, der in Anlehnung an die Empfehlungen der WHO zur Bestimmung der Prävalenz und des Schweregrades von Karies herangezogen wurde. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Die Untersuchungen wurden für jedes Kind doppelt durchgeführt mit dem Ziel, die Übereinstimmung zwischen den Untersuchern anhand der Kappa-Statistik herzustellen, die eine gute Übereinstimmung zeigte (K = 0,81). Die Kriterien, die für die Bestimmung der Prävalenz angenommen wurden, befolgten die Richtlinien der Oral Health Surveys – Basic Methods, 4. Ausgabe (WHO, 1997), die im Prüferhandbuch und im Annotatorhandbuch beschrieben sind, die vom Koordinierungsteam des Brazil Oral Health Project erstellt wurden. Der Schweregrad und die Prävalenz von Zahnkaries wurden anhand des dmft-Index bestimmt.
Proben von nicht stimuliertem Speichel wurden von den Teilnehmern fünf Minuten lang unter Verwendung von zwei Saugschläuchen gesammelt, die mit einem 15-ml-Falcon-Rohr verbunden waren.
Ein Absaugschlauch wurde unter der Zunge des Kindes positioniert und der andere an der Absaugvorrichtung befestigt.
Nach fünf Minuten wurde die Speichelmenge zur Bestimmung des Speichelflusses gemessen.
Die Sammlungen wurden zwischen 9 und 11 Uhr durchgeführt und die Zeit der letzten Mahlzeit wurde aufgezeichnet.
Zwischen der letzten Mahlzeit und der Entnahme der Speichelprobe musste mindestens eine Stunde liegen.
Das Speichelvolumen wurde gemessen.
Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt.
Bei der Analyse des Speichelflusses wurden folgende Kategorien berücksichtigt: < 0,1 ml/min = Xerostomie; 0,1 bis 0,6 ml/min = sehr geringer Fluss; 0,7 bis 0,9 ml/min niedriger Durchfluss; 1,0 bis 2,0 ml/min = normaler Fluss; und > 2,0 ml/min = hoher Durchfluss.
ein Aliquot von 1 ml wurde in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.
Die Speichel/Säure-Lösung wurde in einem q 220 Wirbelrohrrührer (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) für 15 Sekunden geschüttelt.
Als nächstes wurde der pH-Wert in einem tragbaren pH-Meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) zur Bestimmung des SBC bestimmt.
Folgende Kategorien wurden berücksichtigt: ≥ 5,5 = sehr gute Pufferkapazität; 5,4 bis 5,0 = gute Pufferkapazität; 4,9 bis 4,5 = mittel gute Pufferkapazität; 4,4 bis 4,0 = geringe Pufferkapazität; und ≤ 3,9 sehr geringe Pufferkapazität.
|
|
Schwere Unterernährung
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst.
Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet.
Von den Teilnehmern wurden fünf Minuten lang Proben von nicht stimuliertem Speichel gesammelt.
Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt.
Nach der Messung des Speichelflusses wurde ein Aliquot von 1 ml in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.
|
Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst, der in Anlehnung an die Empfehlungen der WHO zur Bestimmung der Prävalenz und des Schweregrades von Karies herangezogen wurde. Aktive sichtbare weiße Flecken wurden ebenfalls aufgezeichnet. Die Untersuchungen wurden für jedes Kind doppelt durchgeführt mit dem Ziel, die Übereinstimmung zwischen den Untersuchern anhand der Kappa-Statistik herzustellen, die eine gute Übereinstimmung zeigte (K = 0,81). Die Kriterien, die für die Bestimmung der Prävalenz angenommen wurden, befolgten die Richtlinien der Oral Health Surveys – Basic Methods, 4. Ausgabe (WHO, 1997), die im Prüferhandbuch und im Annotatorhandbuch beschrieben sind, die vom Koordinierungsteam des Brazil Oral Health Project erstellt wurden. Der Schweregrad und die Prävalenz von Zahnkaries wurden anhand des dmft-Index bestimmt.
Proben von nicht stimuliertem Speichel wurden von den Teilnehmern fünf Minuten lang unter Verwendung von zwei Saugschläuchen gesammelt, die mit einem 15-ml-Falcon-Rohr verbunden waren.
Ein Absaugschlauch wurde unter der Zunge des Kindes positioniert und der andere an der Absaugvorrichtung befestigt.
Nach fünf Minuten wurde die Speichelmenge zur Bestimmung des Speichelflusses gemessen.
Die Sammlungen wurden zwischen 9 und 11 Uhr durchgeführt und die Zeit der letzten Mahlzeit wurde aufgezeichnet.
Zwischen der letzten Mahlzeit und der Entnahme der Speichelprobe musste mindestens eine Stunde liegen.
Das Speichelvolumen wurde gemessen.
Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und in ml/min ausgedrückt.
Bei der Analyse des Speichelflusses wurden folgende Kategorien berücksichtigt: < 0,1 ml/min = Xerostomie; 0,1 bis 0,6 ml/min = sehr geringer Fluss; 0,7 bis 0,9 ml/min niedriger Durchfluss; 1,0 bis 2,0 ml/min = normaler Fluss; und > 2,0 ml/min = hoher Durchfluss.
ein Aliquot von 1 ml wurde in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.
Die Speichel/Säure-Lösung wurde in einem q 220 Wirbelrohrrührer (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) für 15 Sekunden geschüttelt.
Als nächstes wurde der pH-Wert in einem tragbaren pH-Meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) zur Bestimmung des SBC bestimmt.
Folgende Kategorien wurden berücksichtigt: ≥ 5,5 = sehr gute Pufferkapazität; 5,4 bis 5,0 = gute Pufferkapazität; 4,9 bis 4,5 = mittel gute Pufferkapazität; 4,4 bis 4,0 = geringe Pufferkapazität; und ≤ 3,9 sehr geringe Pufferkapazität.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewichtsmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Kinder wurden auf einer zuvor geeichten elektronischen Waage (Tragfähigkeit: 150 kg; Genauigkeit: 100 g) barfuß und in leichter Kleidung im Beisein der Mutter oder Bezugsperson gewogen.
|
4 Wochen
|
|
Höhenmessung
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Höhe wurde mit einem nicht flexiblen Maßband bestimmt (maximale Länge: 2 m; Genauigkeit: 0,1 cm).
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung von Zahnkaries
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Zahnkaries - Karieserfahrungen wurden mit dem dmft-Index erfasst, der in Anlehnung an die Empfehlungen der WHO (WHO, 2007) zur Bestimmung der Prävalenz und des Schweregrades von Karies verwendet wurde.
|
2 Wochen
|
|
Auswertung der Speichelflussrate
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Speichelflussrate – Das Speichelflussvolumen wurde berechnet und als ml/min ausgedrückt.
Bei der Analyse des Speichelflusses wurden folgende Kategorien berücksichtigt: < 0,1 ml/min = Xerostomie; 0,1 bis 0,6 ml/min = sehr geringer Fluss; 0,7 bis 0,9 ml/min niedriger Durchfluss; 1,0 bis 2,0 ml/min = normaler Fluss; und > 2,0 ml/min = hoher Durchfluss.
|
4 Wochen
|
|
Bewertung der Pufferkapazität des Speichels
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Speichelpufferkapazität – ein Aliquot von 1 ml wurde in ein Reagenzglas mit 3 ml Salzsäure (HCl 5 mM) zur Titration und Bestimmung der Speichelpufferkapazität (SBC) überführt.
Die Speichel/Säure-Lösung wurde in einem q 220 Wirbelrohrrührer (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) für 15 Sekunden geschüttelt.
Als nächstes wurde der pH-Wert in einem tragbaren pH-Meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) zur Bestimmung des SBC bestimmt.
Folgende Kategorien wurden berücksichtigt: ≥ 5,5 = sehr gute Pufferkapazität; 5,4 bis 5,0 = gute Pufferkapazität; 4,9 bis 4,5 = mittel gute Pufferkapazität; 4,4 bis 4,0 = geringe Pufferkapazität; und ≤ 3,9 sehr geringe Pufferkapazität .
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Folayan MO, Kolawole KA, Oziegbe EO, Oyedele T, Oshomoji OV, Chukwumah NM, Onyejaka N. Prevalence, and early childhood caries risk indicators in preschool children in suburban Nigeria. BMC Oral Health. 2015 Jun 30;15:72. doi: 10.1186/s12903-015-0058-y.
- Hallett KB, O'Rourke PK. Pattern and severity of early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2006 Feb;34(1):25-35. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00246.x.
- Jamelli SR, Rodrigues CS, de Lira PI. Nutritional status and prevalence of dental caries among 12-year-old children at public schools: a case-control study. Oral Health Prev Dent. 2010;8(1):77-84.
- Oliveira LB, Sheiham A, Bonecker M. Exploring the association of dental caries with social factors and nutritional status in Brazilian preschool children. Eur J Oral Sci. 2008 Feb;116(1):37-43. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00507.x.
- Palmer CA, Kent R Jr, Loo CY, Hughes CV, Stutius E, Pradhan N, Dahlan M, Kanasi E, Arevalo Vasquez SS, Tanner AC. Diet and caries-associated bacteria in severe early childhood caries. J Dent Res. 2010 Nov;89(11):1224-9. doi: 10.1177/0022034510376543. Epub 2010 Sep 21.
- Ramos CV, Dumith SC, Cesar JA. Prevalence and factors associated with stunting and excess weight in children aged 0-5 years from the Brazilian semi-arid region. J Pediatr (Rio J). 2015 Mar-Apr;91(2):175-82. doi: 10.1016/j.jped.2014.07.005. Epub 2014 Nov 6.
- Torres SR, Nucci M, Milanos E, Pereira RP, Massaud A, Munhoz T. Variations of salivary flow rates in Brazilian school children. Braz Oral Res. 2006 Jan-Mar;20(1):8-12. doi: 10.1590/s1806-83242006000100003. Epub 2006 May 22.
- Bissar A, Schiller P, Wolff A, Niekusch U, Schulte AG. Factors contributing to severe early childhood caries in south-west Germany. Clin Oral Investig. 2014;18(5):1411-8. doi: 10.1007/s00784-013-1116-y. Epub 2013 Oct 11.
- Brouwer F, Askar H, Paris S, Schwendicke F. Detecting Secondary Caries Lesions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Feb;95(2):143-51. doi: 10.1177/0022034515611041. Epub 2015 Oct 13.
- Correa-Faria P, Martins-Junior PA, Vieira-Andrade RG, Marques LS, Ramos-Jorge ML. Factors associated with the development of early childhood caries among Brazilian preschoolers. Braz Oral Res. 2013 Jul-Aug;27(4):356-62. doi: 10.1590/S1806-83242013005000021.
- Das D, Misra J, Mitra M, Bhattacharya B, Bagchi A. Prevalence of dental caries and treatment needs in children in coastal areas of West Bengal. Contemp Clin Dent. 2013 Oct;4(4):482-7. doi: 10.4103/0976-237X.123048.
- Fontana M. The Clinical, Environmental, and Behavioral Factors That Foster Early Childhood Caries: Evidence for Caries Risk Assessment. Pediatr Dent. 2015 May-Jun;37(3):217-25.
- Johansson I, Lenander-Lumikari M, Saellstrom AK. Saliva composition in Indian children with chronic protein-energy malnutrition. J Dent Res. 1994 Jan;73(1):11-9. doi: 10.1177/00220345940730010101.
- Moynihan P, Petersen PE. Diet, nutrition and the prevention of dental diseases. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):201-26. doi: 10.1079/phn2003589.
- Psoter WJ, Reid BC, Katz RV. Malnutrition and dental caries: a review of the literature. Caries Res. 2005 Nov-Dec;39(6):441-7. doi: 10.1159/000088178.
- Psoter WJ, Spielman AL, Gebrian B, St Jean R, Katz RV. Effect of childhood malnutrition on salivary flow and pH. Arch Oral Biol. 2008 Mar;53(3):231-7. doi: 10.1016/j.archoralbio.2007.09.007. Epub 2007 Nov 5.
- Samnieng P, Ueno M, Shinada K, Zaitsu T, Wright FA, Kawaguchi Y. Association of hyposalivation with oral function, nutrition and oral health in community-dwelling elderly Thai. Community Dent Health. 2012 Mar;29(1):117-23.
- Sheetal A, Hiremath VK, Patil AG, Sajjansetty S, Kumar SR. Malnutrition and its oral outcome - a review. J Clin Diagn Res. 2013 Jan;7(1):178-80. doi: 10.7860/JCDR/2012/5104.2702. Epub 2013 Jan 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Malnutrition and oral health
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .