Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekłe niedożywienie i stan zdrowia jamy ustnej u dzieci w wieku od roku do pięciu lat

7 maja 2018 zaktualizowane przez: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Niedożywienie jest problemem zdrowia publicznego, który może mieć negatywny wpływ na zdrowie ogólne i jamy ustnej dzieci. Celem pracy była ocena wpływu przewlekłego niedożywienia na stan zdrowia jamy ustnej dzieci w wieku od roku do pięciu lat. Obserwacyjne, analityczne, przekrojowe badanie zostało przeprowadzone w Nutritional Recovery Center i objęło 82 dzieci w wieku od 12 do 71 miesięcy. Stan odżywienia oceniono za pomocą wskaźników antropometrycznych, a stan zdrowia jamy ustnej za pomocą wskaźnika dmft. Pobrano niestymulowaną ślinę. Następnie zmierzono szybkość przepływu i pojemność buforową za pomocą pehametru.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niedożywienie jest problemem zdrowia publicznego, który może mieć negatywny wpływ na zdrowie ogólne i jamy ustnej dzieci. Celem pracy była ocena wpływu przewlekłego niedożywienia na stan zdrowia jamy ustnej dzieci w wieku od roku do pięciu lat. Obserwacyjne, analityczne, przekrojowe badanie zostało przeprowadzone w Nutritional Recovery Center i objęło 82 dzieci w wieku od 12 do 71 miesięcy. Stan odżywienia oceniono za pomocą wskaźników antropometrycznych. Dzieci ważono na wcześniej skalibrowanej wadze elektronicznej (obciążenie 150 kg; dokładność 100 g) boso iw lekkim ubraniu w obecności matki lub opiekuna. Wysokość określano za pomocą nieelastycznej taśmy metrycznej (maksymalna długość: 2 m; dokładność: 0,1 cm). Każdy pomiar wykonano dwukrotnie, a do obliczenia wysokości do wieku, masy do wzrostu i masy do wieku wykorzystano średnią. Punktem odniesienia dla oceny stanu odżywienia były wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia. Stan zdrowia jamy ustnej mierzono za pomocą wskaźnika dmft. Kryteria przyjęte do określenia rozpowszechnienia, a następnie wytyczne ankiety zdrowia jamy ustnej - podstawowe metody, wydanie 4 - opisane w podręczniku egzaminatora i podręczniku adnotatora opracowanym przez zespół koordynacyjny brazylijskiego projektu zdrowia jamy ustnej. Zebrano niestymulowaną ślinę, a następnie zmierzono szybkość przepływu i pojemność buforową za pomocą pehametru. Obliczono objętość wydzielanej śliny i wyrażono ją w ml/min. W analizie wydzielania śliny brano pod uwagę następujące kategorie: < 0,1 ml/min = kserostomia; 0,1 do 0,6 ml/min = bardzo mały przepływ; niski przepływ od 0,7 do 0,9 ml/min; 1,0 do 2,0 ml/min = normalny przepływ; i > 2,0 ml/min = wysoki przepływ. Wzięto pod uwagę następujące kategorie: ≥ 5,5 = bardzo dobra zdolność buforowania; 5,4 do 5,0 = dobra zdolność buforowania; 4,9 do 4,5 = średnio dobra pojemność buforowa; 4,4 do 4,0 = niska pojemność buforowa; i ≤ 3,9 bardzo mała pojemność buforowa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazylia, 57072-740
        • Nutritional Recovery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym przekrojowym badaniu zostanie wykorzystana próba dzieci w wieku od 12 do 71 miesięcy z 7. regionu administracyjnego Maceió. Region ten jest jednym z najbiedniejszych regionów Maceió. Rodzice/opiekunowie dzieci zostaną przesłuchani w Centre for Educational and Nutrition Recovery (CREN) w mieście Maceió w stanie Alagoas w Brazylii. Wielkość próby oszacowano biorąc pod uwagę częstość występowania niedożywienia u dzieci poniżej 6 roku życia wynoszącą około 20%, z mocą statystyczną istotności 80% i 95%, co dało próbkę 100 dzieci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dzieci w wieku od jednego do pięciu lat zapisały się do Centrum Odnowy Edukacji i Odżywiania.

Oświadczenie o świadomej zgodzie podpisane przez rodziców/opiekunów. Rozpoznanie kliniczne niedożywienia.

Kryteria wyłączenia:

Dzieci w wieku od jednego do pięciu lat, które nie są zapisane do Centrum Odnowy Edukacji i Odżywiania.

Dzieci, których Rodzice/opiekunowie nie podpisali oświadczenia o świadomej zgodzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odpowiedni stan odżywienia
Doświadczenie próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft. Zarejestrowano również aktywne widoczne białe plamy. Próbki niestymulowanej śliny pobierano od uczestników przez pięć minut. Obliczono objętość wydzielanej śliny i wyrażono ją w ml/min. Po pomiarze wypływu śliny, porcję 1 ml przenoszono do probówki z 3 ml kwasu solnego (HCl 5 mM) w celu miareczkowania i określenia pojemności buforowej śliny (SBC).

Doświadczenie próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft, który zastosowano zgodnie z zaleceniami WHO w celu określenia częstości występowania i nasilenia próchnicy. Zarejestrowano również aktywne widoczne białe plamy. Badania przeprowadzono w dwóch powtórzeniach dla każdego dziecka w celu ustalenia zgodności między badającymi za pomocą statystyki Kappa, która wykazała dobrą zgodność (K = 0,81).

Kryteria przyjęte do określenia rozpowszechnienia, a następnie wytyczne Ankiety dotyczące zdrowia jamy ustnej - podstawowe metody, wydanie 4 (WHO, 1997) opisane w podręczniku egzaminatora i podręczniku adnotatora opracowanym przez zespół koordynujący brazylijski projekt zdrowia jamy ustnej. Stopień zaawansowania i częstość występowania próchnicy zębów określono na podstawie wskaźnika dmft.

Próbki niestymulowanej śliny pobierano od uczestników przez pięć minut za pomocą dwóch rurek aspiratora podłączonych do 15-ml rurki Falcon. Jedną rurkę aspiratora umieszczono pod językiem dziecka, a drugą podłączono do aspiratora. Po pięciu minutach zmierzono ilość śliny w celu określenia wypływu śliny. Zbiórki odbywały się między godziną 9 a 11 i rejestrowano czas ostatniego posiłku. Wymagana była co najmniej godzinna przerwa między ostatnim posiłkiem a pobraniem próbki śliny. Mierzono objętość śliny. Obliczono objętość wydzielanej śliny i wyrażono ją w ml/min. W analizie wydzielania śliny brano pod uwagę następujące kategorie: < 0,1 ml/min = kserostomia; 0,1 do 0,6 ml/min = bardzo mały przepływ; niski przepływ od 0,7 do 0,9 ml/min; 1,0 do 2,0 ml/min = normalny przepływ; i > 2,0 ml/min = wysoki przepływ.
porcję 1 ml przeniesiono do probówki z 3 ml kwasu chlorowodorowego (HCl 5 mM) w celu miareczkowania i określenia pojemności buforowej śliny (SBC). Roztwór ślina/kwas wytrząsano w mieszadle z rurką wirową q 220 (Quimis, Diadema, SP, Brazylia) przez 15 sekund. Następnie określono pH w przenośnym pehametrze (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazylia) w celu określenia SBC. Wzięto pod uwagę następujące kategorie: ≥ 5,5 = bardzo dobra zdolność buforowania; 5,4 do 5,0 = dobra zdolność buforowania; 4,9 do 4,5 = średnio dobra pojemność buforowa; 4,4 do 4,0 = niska pojemność buforowa; i ≤ 3,9 bardzo mała pojemność buforowa.
Lekkie niedożywienie
Doświadczenie próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft. Zarejestrowano również aktywne widoczne białe plamy. Próbki niestymulowanej śliny pobierano od uczestników przez pięć minut. Obliczono objętość wydzielanej śliny i wyrażono ją w ml/min. Po pomiarze wypływu śliny, porcję 1 ml przenoszono do probówki z 3 ml kwasu solnego (HCl 5 mM) w celu miareczkowania i określenia pojemności buforowej śliny (SBC).

Doświadczenie próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft, który zastosowano zgodnie z zaleceniami WHO w celu określenia częstości występowania i nasilenia próchnicy. Zarejestrowano również aktywne widoczne białe plamy. Badania przeprowadzono w dwóch powtórzeniach dla każdego dziecka w celu ustalenia zgodności między badającymi za pomocą statystyki Kappa, która wykazała dobrą zgodność (K = 0,81).

Kryteria przyjęte do określenia rozpowszechnienia, a następnie wytyczne Ankiety dotyczące zdrowia jamy ustnej - podstawowe metody, wydanie 4 (WHO, 1997) opisane w podręczniku egzaminatora i podręczniku adnotatora opracowanym przez zespół koordynujący brazylijski projekt zdrowia jamy ustnej. Stopień zaawansowania i częstość występowania próchnicy zębów określono na podstawie wskaźnika dmft.

Próbki niestymulowanej śliny pobierano od uczestników przez pięć minut za pomocą dwóch rurek aspiratora podłączonych do 15-ml rurki Falcon. Jedną rurkę aspiratora umieszczono pod językiem dziecka, a drugą podłączono do aspiratora. Po pięciu minutach zmierzono ilość śliny w celu określenia wypływu śliny. Zbiórki odbywały się między godziną 9 a 11 i rejestrowano czas ostatniego posiłku. Wymagana była co najmniej godzinna przerwa między ostatnim posiłkiem a pobraniem próbki śliny. Mierzono objętość śliny. Obliczono objętość wydzielanej śliny i wyrażono ją w ml/min. W analizie wydzielania śliny brano pod uwagę następujące kategorie: < 0,1 ml/min = kserostomia; 0,1 do 0,6 ml/min = bardzo mały przepływ; niski przepływ od 0,7 do 0,9 ml/min; 1,0 do 2,0 ml/min = normalny przepływ; i > 2,0 ml/min = wysoki przepływ.
porcję 1 ml przeniesiono do probówki z 3 ml kwasu chlorowodorowego (HCl 5 mM) w celu miareczkowania i określenia pojemności buforowej śliny (SBC). Roztwór ślina/kwas wytrząsano w mieszadle z rurką wirową q 220 (Quimis, Diadema, SP, Brazylia) przez 15 sekund. Następnie określono pH w przenośnym pehametrze (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazylia) w celu określenia SBC. Wzięto pod uwagę następujące kategorie: ≥ 5,5 = bardzo dobra zdolność buforowania; 5,4 do 5,0 = dobra zdolność buforowania; 4,9 do 4,5 = średnio dobra pojemność buforowa; 4,4 do 4,0 = niska pojemność buforowa; i ≤ 3,9 bardzo mała pojemność buforowa.
Umiarkowane niedożywienie
Doświadczenie próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft. Zarejestrowano również aktywne widoczne białe plamy. Próbki niestymulowanej śliny pobierano od uczestników przez pięć minut. Obliczono objętość wydzielanej śliny i wyrażono ją w ml/min. Po pomiarze wypływu śliny, porcję 1 ml przenoszono do probówki z 3 ml kwasu solnego (HCl 5 mM) w celu miareczkowania i określenia pojemności buforowej śliny (SBC).

Doświadczenie próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft, który zastosowano zgodnie z zaleceniami WHO w celu określenia częstości występowania i nasilenia próchnicy. Zarejestrowano również aktywne widoczne białe plamy. Badania przeprowadzono w dwóch powtórzeniach dla każdego dziecka w celu ustalenia zgodności między badającymi za pomocą statystyki Kappa, która wykazała dobrą zgodność (K = 0,81).

Kryteria przyjęte do określenia rozpowszechnienia, a następnie wytyczne Ankiety dotyczące zdrowia jamy ustnej - podstawowe metody, wydanie 4 (WHO, 1997) opisane w podręczniku egzaminatora i podręczniku adnotatora opracowanym przez zespół koordynujący brazylijski projekt zdrowia jamy ustnej. Stopień zaawansowania i częstość występowania próchnicy zębów określono na podstawie wskaźnika dmft.

Próbki niestymulowanej śliny pobierano od uczestników przez pięć minut za pomocą dwóch rurek aspiratora podłączonych do 15-ml rurki Falcon. Jedną rurkę aspiratora umieszczono pod językiem dziecka, a drugą podłączono do aspiratora. Po pięciu minutach zmierzono ilość śliny w celu określenia wypływu śliny. Zbiórki odbywały się między godziną 9 a 11 i rejestrowano czas ostatniego posiłku. Wymagana była co najmniej godzinna przerwa między ostatnim posiłkiem a pobraniem próbki śliny. Mierzono objętość śliny. Obliczono objętość wydzielanej śliny i wyrażono ją w ml/min. W analizie wydzielania śliny brano pod uwagę następujące kategorie: < 0,1 ml/min = kserostomia; 0,1 do 0,6 ml/min = bardzo mały przepływ; niski przepływ od 0,7 do 0,9 ml/min; 1,0 do 2,0 ml/min = normalny przepływ; i > 2,0 ml/min = wysoki przepływ.
porcję 1 ml przeniesiono do probówki z 3 ml kwasu chlorowodorowego (HCl 5 mM) w celu miareczkowania i określenia pojemności buforowej śliny (SBC). Roztwór ślina/kwas wytrząsano w mieszadle z rurką wirową q 220 (Quimis, Diadema, SP, Brazylia) przez 15 sekund. Następnie określono pH w przenośnym pehametrze (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazylia) w celu określenia SBC. Wzięto pod uwagę następujące kategorie: ≥ 5,5 = bardzo dobra zdolność buforowania; 5,4 do 5,0 = dobra zdolność buforowania; 4,9 do 4,5 = średnio dobra pojemność buforowa; 4,4 do 4,0 = niska pojemność buforowa; i ≤ 3,9 bardzo mała pojemność buforowa.
Ciężkie niedożywienie
Doświadczenie próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft. Zarejestrowano również aktywne widoczne białe plamy. Próbki niestymulowanej śliny pobierano od uczestników przez pięć minut. Obliczono objętość wydzielanej śliny i wyrażono ją w ml/min. Po pomiarze wypływu śliny, porcję 1 ml przenoszono do probówki z 3 ml kwasu solnego (HCl 5 mM) w celu miareczkowania i określenia pojemności buforowej śliny (SBC).

Doświadczenie próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft, który zastosowano zgodnie z zaleceniami WHO w celu określenia częstości występowania i nasilenia próchnicy. Zarejestrowano również aktywne widoczne białe plamy. Badania przeprowadzono w dwóch powtórzeniach dla każdego dziecka w celu ustalenia zgodności między badającymi za pomocą statystyki Kappa, która wykazała dobrą zgodność (K = 0,81).

Kryteria przyjęte do określenia rozpowszechnienia, a następnie wytyczne Ankiety dotyczące zdrowia jamy ustnej - podstawowe metody, wydanie 4 (WHO, 1997) opisane w podręczniku egzaminatora i podręczniku adnotatora opracowanym przez zespół koordynujący brazylijski projekt zdrowia jamy ustnej. Stopień zaawansowania i częstość występowania próchnicy zębów określono na podstawie wskaźnika dmft.

Próbki niestymulowanej śliny pobierano od uczestników przez pięć minut za pomocą dwóch rurek aspiratora podłączonych do 15-ml rurki Falcon. Jedną rurkę aspiratora umieszczono pod językiem dziecka, a drugą podłączono do aspiratora. Po pięciu minutach zmierzono ilość śliny w celu określenia wypływu śliny. Zbiórki odbywały się między godziną 9 a 11 i rejestrowano czas ostatniego posiłku. Wymagana była co najmniej godzinna przerwa między ostatnim posiłkiem a pobraniem próbki śliny. Mierzono objętość śliny. Obliczono objętość wydzielanej śliny i wyrażono ją w ml/min. W analizie wydzielania śliny brano pod uwagę następujące kategorie: < 0,1 ml/min = kserostomia; 0,1 do 0,6 ml/min = bardzo mały przepływ; niski przepływ od 0,7 do 0,9 ml/min; 1,0 do 2,0 ml/min = normalny przepływ; i > 2,0 ml/min = wysoki przepływ.
porcję 1 ml przeniesiono do probówki z 3 ml kwasu chlorowodorowego (HCl 5 mM) w celu miareczkowania i określenia pojemności buforowej śliny (SBC). Roztwór ślina/kwas wytrząsano w mieszadle z rurką wirową q 220 (Quimis, Diadema, SP, Brazylia) przez 15 sekund. Następnie określono pH w przenośnym pehametrze (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazylia) w celu określenia SBC. Wzięto pod uwagę następujące kategorie: ≥ 5,5 = bardzo dobra zdolność buforowania; 5,4 do 5,0 = dobra zdolność buforowania; 4,9 do 4,5 = średnio dobra pojemność buforowa; 4,4 do 4,0 = niska pojemność buforowa; i ≤ 3,9 bardzo mała pojemność buforowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar masy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Dzieci ważono na wcześniej skalibrowanej wadze elektronicznej (obciążenie 150 kg; dokładność 100 g) boso iw lekkim ubraniu w obecności matki lub opiekuna.
4 tygodnie
Pomiar wysokości
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wysokość określano za pomocą nieelastycznej taśmy metrycznej (maksymalna długość: 2 m; dokładność: 0,1 cm).
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena próchnicy zębów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Próchnica zębów - doświadczenie próchnicy rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft, który zastosowano zgodnie z zaleceniami WHO (WHO, 2007) do określenia częstości występowania i nasilenia próchnicy.
2 tygodnie
Ocena szybkości wydzielania śliny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
prędkość przepływu śliny - Objętość przepływu śliny została obliczona i wyrażona w ml/min. W analizie wydzielania śliny brano pod uwagę następujące kategorie: < 0,1 ml/min = kserostomia; 0,1 do 0,6 ml/min = bardzo mały przepływ; niski przepływ od 0,7 do 0,9 ml/min; 1,0 do 2,0 ml/min = normalny przepływ; i > 2,0 ml/min = wysoki przepływ.
4 tygodnie
Ocena pojemności buforowej śliny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
pojemność buforowa śliny - porcję 1 ml przenoszono do probówki z 3 ml kwasu solnego (HCl 5 mM) w celu miareczkowania i określenia pojemności buforowej śliny (SBC). Roztwór ślina/kwas wytrząsano w mieszadle z rurką wirową q 220 (Quimis, Diadema, SP, Brazylia) przez 15 sekund. Następnie określono pH w przenośnym pehametrze (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazylia) w celu określenia SBC. Wzięto pod uwagę następujące kategorie: ≥ 5,5 = bardzo dobra zdolność buforowania; 5,4 do 5,0 = dobra zdolność buforowania; 4,9 do 4,5 = średnio dobra pojemność buforowa; 4,4 do 4,0 = niska pojemność buforowa; i ≤ 3,9 bardzo mała pojemność buforowa.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

27 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

27 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Malnutrition and oral health

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD będą dostępne po opublikowaniu wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zależy od kryteriów czasopisma

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedożywienie, dziecko

3
Subskrybuj