Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk underernæring og oral sundhedsstatus hos børn i alderen et til fem år

7. maj 2018 opdateret af: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Underernæring er et folkesundhedsproblem, der kan have en negativ indvirkning på børns generelle og orale sundhed. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​kronisk underernæring på mundsundheden hos børn i alderen et til fem år. En observationel, analytisk, tværsnitsundersøgelse blev udført på Nutritional Recovery Center og involverede 82 børn mellem 12 og 71 måneder. Ernæringsstatus blev evalueret ved hjælp af antropometriske indikatorer, og oral sundhedsstatus blev målt ved hjælp af dmft-indekset. Ikke-stimuleret spyt blev opsamlet. Flowhastighed og bufferkapacitet blev derefter målt ved hjælp af et pH-meter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Underernæring er et folkesundhedsproblem, der kan have en negativ indvirkning på børns generelle og orale sundhed. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​kronisk underernæring på mundsundheden hos børn i alderen et til fem år. En observationel, analytisk, tværsnitsundersøgelse blev udført på Nutritional Recovery Center og involverede 82 børn mellem 12 og 71 måneder. Ernæringsstatus blev evalueret ved hjælp af antropometriske indikatorer. Børnene blev vejet på en tidligere kalibreret elektronisk vægt (kapacitet: 150 kg; præcision: 100 g) barfodet og iført let tøj i nærværelse af moderen eller omsorgspersonen. Højden blev bestemt ved hjælp af et ikke-fleksibelt metrisk bånd (maksimal længde: 2 m; præcision: 0,1 cm). Hver måling blev foretaget to gange, og middelværdien blev brugt til beregning af højde for alder, vægt for højde og vægt for alder. Verdenssundhedsorganisationens retningslinjer var referencen for evaluering af ernæringsstatus. Oral sundhedsstatus blev målt ved hjælp af dmft-indekset. De vedtagne kriterier for bestemmelse af prævalens efterfulgt af retningslinjer fra Oral Health Surveys - Basic Methods, 4. udgave - beskrevet i eksaminatormanualen og annotatormanualen produceret af koordinationsteamet for Brazil Oral Health Project. Ikke-stimuleret spyt blev opsamlet, og flowhastighed og bufferkapacitet blev derefter målt ved hjælp af et pH-meter. Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min. Følgende kategorier blev overvejet i analysen af ​​spytflow: < 0,1 ml/min = xerostomi; 0,1 til 0,6 ml/min = meget lavt flow; 0,7 til 0,9 ml/min lavt flow; 1,0 til 2,0 ml/min = normal flow; og > 2,0 ml/min = høj flow. Følgende kategorier blev overvejet: ≥ 5,5 = meget god bufferkapacitet; 5,4 til 5,0 = god bufferkapacitet; 4,9 til 4,5 = middel god bufferkapacitet; 4,4 til 4,0 = lav bufferkapacitet; og ≤ 3,9 meget lav bufferkapacitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

82

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasilien, 57072-740
        • Nutritional Recovery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne tværsnitsundersøgelse vil bruge en stikprøve af børn i alderen 12 til 71 måneder fra den 7. administrative region Maceió. Denne region er en af ​​de fattigste regioner i Maceió. Børnenes forældre/værger vil blive interviewet ved Center for Educational and Nutrition Recovery (CREN) i byen Maceió, delstaten Alagoas, Brasilien. Stikprøvestørrelsen blev estimeret under hensyntagen til en prævalens af underernæring på omkring 20 % hos børn under 6 år, med en statistisk styrke på 80 % og 95 % signifikans, hvilket resulterede i en stikprøve på 100 børn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Børn i alderen et til fem år er indskrevet på Center for Educational and Nutrition Recovery.

Erklæring om informeret samtykke underskrevet af forældre/værger. Klinisk diagnose af underernæring.

Ekskluderingskriterier:

Børn i alderen et til fem år er ikke tilmeldt Center for Educational and Nutrition Recovery.

Børn, hvis forældre/værger ikke har underskrevet en erklæring om informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tilstrækkelig ernæringstilstand
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter. Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min. Efter måling af spytflow blev en alikvot på 1 ml overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).

Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset, som blev anvendt efter anbefalingerne fra WHO til at fastslå forekomsten og sværhedsgraden af ​​caries. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Undersøgelserne blev udført i to eksemplarer for hvert barn med det formål at etablere inter-eksaminator overensstemmelse ved hjælp af Kappa-statistikken, som viste god overensstemmelse (K = 0,81).

De vedtagne kriterier til bestemmelse af prævalens efterfulgt af retningslinjer fra Oral Health Surveys - Basic Methods, 4. udgave (WHO, 1997) beskrevet i eksaminatormanualen og annotatormanualen, som er udarbejdet af koordinationsteamet for Brazil Oral Health Project. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​dental caries blev bestemt ud fra dmft-indekset.

Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter ved hjælp af to aspiratorrør forbundet til et 15 ml Falcon-rør. Det ene aspiratorrør blev placeret under barnets tunge, og det andet blev fastgjort til aspiratorenheden. Efter fem minutter blev mængden af ​​spyt målt til bestemmelse af spytflow. Indsamlinger blev udført mellem kl. 9 og 11, og tidspunktet for det sidste måltid blev registreret. Der krævedes mindst en times interval mellem det sidste måltid og indsamlingen af ​​spytprøven. Mængden af ​​spyt blev målt. Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min. Følgende kategorier blev overvejet i analysen af ​​spytflow: < 0,1 ml/min = xerostomi; 0,1 til 0,6 ml/min = meget lavt flow; 0,7 til 0,9 ml/min lavt flow; 1,0 til 2,0 ml/min = normal flow; og > 2,0 ml/min = høj flow.
en alikvot på 1 ml blev overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC). Spyt/syre-opløsningen blev rystet i en q 220 vortex rør-omrører (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) i 15 sekunder. Derefter blev pH bestemt i et bærbart pH-meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) til bestemmelse af SBC. Følgende kategorier blev overvejet: ≥ 5,5 = meget god bufferkapacitet; 5,4 til 5,0 = god bufferkapacitet; 4,9 til 4,5 = middel god bufferkapacitet; 4,4 til 4,0 = lav bufferkapacitet; og ≤ 3,9 meget lav bufferkapacitet.
Mild underernæring
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter. Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min. Efter måling af spytflow blev en alikvot på 1 ml overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).

Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset, som blev anvendt efter anbefalingerne fra WHO til at fastslå forekomsten og sværhedsgraden af ​​caries. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Undersøgelserne blev udført i to eksemplarer for hvert barn med det formål at etablere inter-eksaminator overensstemmelse ved hjælp af Kappa-statistikken, som viste god overensstemmelse (K = 0,81).

De vedtagne kriterier til bestemmelse af prævalens efterfulgt af retningslinjer fra Oral Health Surveys - Basic Methods, 4. udgave (WHO, 1997) beskrevet i eksaminatormanualen og annotatormanualen, som er udarbejdet af koordinationsteamet for Brazil Oral Health Project. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​dental caries blev bestemt ud fra dmft-indekset.

Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter ved hjælp af to aspiratorrør forbundet til et 15 ml Falcon-rør. Det ene aspiratorrør blev placeret under barnets tunge, og det andet blev fastgjort til aspiratorenheden. Efter fem minutter blev mængden af ​​spyt målt til bestemmelse af spytflow. Indsamlinger blev udført mellem kl. 9 og 11, og tidspunktet for det sidste måltid blev registreret. Der krævedes mindst en times interval mellem det sidste måltid og indsamlingen af ​​spytprøven. Mængden af ​​spyt blev målt. Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min. Følgende kategorier blev overvejet i analysen af ​​spytflow: < 0,1 ml/min = xerostomi; 0,1 til 0,6 ml/min = meget lavt flow; 0,7 til 0,9 ml/min lavt flow; 1,0 til 2,0 ml/min = normal flow; og > 2,0 ml/min = høj flow.
en alikvot på 1 ml blev overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC). Spyt/syre-opløsningen blev rystet i en q 220 vortex rør-omrører (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) i 15 sekunder. Derefter blev pH bestemt i et bærbart pH-meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) til bestemmelse af SBC. Følgende kategorier blev overvejet: ≥ 5,5 = meget god bufferkapacitet; 5,4 til 5,0 = god bufferkapacitet; 4,9 til 4,5 = middel god bufferkapacitet; 4,4 til 4,0 = lav bufferkapacitet; og ≤ 3,9 meget lav bufferkapacitet.
Moderat underernæring
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter. Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min. Efter måling af spytflow blev en alikvot på 1 ml overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).

Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset, som blev anvendt efter anbefalingerne fra WHO til at fastslå forekomsten og sværhedsgraden af ​​caries. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Undersøgelserne blev udført i to eksemplarer for hvert barn med det formål at etablere inter-eksaminator overensstemmelse ved hjælp af Kappa-statistikken, som viste god overensstemmelse (K = 0,81).

De vedtagne kriterier til bestemmelse af prævalens efterfulgt af retningslinjer fra Oral Health Surveys - Basic Methods, 4. udgave (WHO, 1997) beskrevet i eksaminatormanualen og annotatormanualen, som er udarbejdet af koordinationsteamet for Brazil Oral Health Project. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​dental caries blev bestemt ud fra dmft-indekset.

Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter ved hjælp af to aspiratorrør forbundet til et 15 ml Falcon-rør. Det ene aspiratorrør blev placeret under barnets tunge, og det andet blev fastgjort til aspiratorenheden. Efter fem minutter blev mængden af ​​spyt målt til bestemmelse af spytflow. Indsamlinger blev udført mellem kl. 9 og 11, og tidspunktet for det sidste måltid blev registreret. Der krævedes mindst en times interval mellem det sidste måltid og indsamlingen af ​​spytprøven. Mængden af ​​spyt blev målt. Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min. Følgende kategorier blev overvejet i analysen af ​​spytflow: < 0,1 ml/min = xerostomi; 0,1 til 0,6 ml/min = meget lavt flow; 0,7 til 0,9 ml/min lavt flow; 1,0 til 2,0 ml/min = normal flow; og > 2,0 ml/min = høj flow.
en alikvot på 1 ml blev overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC). Spyt/syre-opløsningen blev rystet i en q 220 vortex rør-omrører (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) i 15 sekunder. Derefter blev pH bestemt i et bærbart pH-meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) til bestemmelse af SBC. Følgende kategorier blev overvejet: ≥ 5,5 = meget god bufferkapacitet; 5,4 til 5,0 = god bufferkapacitet; 4,9 til 4,5 = middel god bufferkapacitet; 4,4 til 4,0 = lav bufferkapacitet; og ≤ 3,9 meget lav bufferkapacitet.
Alvorlig underernæring
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter. Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min. Efter måling af spytflow blev en alikvot på 1 ml overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).

Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset, som blev anvendt efter anbefalingerne fra WHO til at fastslå forekomsten og sværhedsgraden af ​​caries. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Undersøgelserne blev udført i to eksemplarer for hvert barn med det formål at etablere inter-eksaminator overensstemmelse ved hjælp af Kappa-statistikken, som viste god overensstemmelse (K = 0,81).

De vedtagne kriterier til bestemmelse af prævalens efterfulgt af retningslinjer fra Oral Health Surveys - Basic Methods, 4. udgave (WHO, 1997) beskrevet i eksaminatormanualen og annotatormanualen, som er udarbejdet af koordinationsteamet for Brazil Oral Health Project. Sværhedsgraden og forekomsten af ​​dental caries blev bestemt ud fra dmft-indekset.

Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter ved hjælp af to aspiratorrør forbundet til et 15 ml Falcon-rør. Det ene aspiratorrør blev placeret under barnets tunge, og det andet blev fastgjort til aspiratorenheden. Efter fem minutter blev mængden af ​​spyt målt til bestemmelse af spytflow. Indsamlinger blev udført mellem kl. 9 og 11, og tidspunktet for det sidste måltid blev registreret. Der krævedes mindst en times interval mellem det sidste måltid og indsamlingen af ​​spytprøven. Mængden af ​​spyt blev målt. Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min. Følgende kategorier blev overvejet i analysen af ​​spytflow: < 0,1 ml/min = xerostomi; 0,1 til 0,6 ml/min = meget lavt flow; 0,7 til 0,9 ml/min lavt flow; 1,0 til 2,0 ml/min = normal flow; og > 2,0 ml/min = høj flow.
en alikvot på 1 ml blev overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC). Spyt/syre-opløsningen blev rystet i en q 220 vortex rør-omrører (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) i 15 sekunder. Derefter blev pH bestemt i et bærbart pH-meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) til bestemmelse af SBC. Følgende kategorier blev overvejet: ≥ 5,5 = meget god bufferkapacitet; 5,4 til 5,0 = god bufferkapacitet; 4,9 til 4,5 = middel god bufferkapacitet; 4,4 til 4,0 = lav bufferkapacitet; og ≤ 3,9 meget lav bufferkapacitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt måling
Tidsramme: 4 uger
Børnene blev vejet på en tidligere kalibreret elektronisk vægt (kapacitet: 150 kg; præcision: 100 g) barfodet og iført let tøj i nærværelse af moderen eller omsorgspersonen.
4 uger
Højde måling
Tidsramme: 4 uger
Højden blev bestemt ved hjælp af et ikke-fleksibelt metrisk bånd (maksimal længde: 2 m; præcision: 0,1 cm).
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af karies
Tidsramme: 2 uger
Dental caries - erfaring med tandcaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset, som blev anvendt efter anbefalingerne fra WHO (WHO, 2007) til at fastslå forekomsten og sværhedsgraden af ​​caries.
2 uger
Evaluering af spytstrømningshastighed
Tidsramme: 4 uger
spytstrømningshastighed - Spytstrømningsvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min. Følgende kategorier blev overvejet i analysen af ​​spytflow: < 0,1 ml/min = xerostomi; 0,1 til 0,6 ml/min = meget lavt flow; 0,7 til 0,9 ml/min lavt flow; 1,0 til 2,0 ml/min = normal flow; og > 2,0 ml/min = høj flow.
4 uger
Evaluering af spytbufferkapacitet
Tidsramme: 4 uger
spytbufferkapacitet - en alikvot på 1 ml blev overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC). Spyt/syre-opløsningen blev rystet i en q 220 vortex rør-omrører (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) i 15 sekunder. Derefter blev pH bestemt i et bærbart pH-meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) til bestemmelse af SBC. Følgende kategorier blev overvejet: ≥ 5,5 = meget god bufferkapacitet; 5,4 til 5,0 = god bufferkapacitet; 4,9 til 4,5 = middel god bufferkapacitet; 4,4 til 4,0 = lav bufferkapacitet; og ≤ 3,9 meget lav bufferkapacitet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. februar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

27. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

27. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2018

Først opslået (FAKTISKE)

18. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Malnutrition and oral health

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD vil være tilgængelige efter offentliggørelse af resultater.

IPD-delingstidsramme

Efter offentliggørelse af resultater.

IPD-delingsadgangskriterier

Afhænger af journalkriterierne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring, barn

3
Abonner