- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03529500
Kronisk underernæring og oral sundhedsstatus hos børn i alderen et til fem år
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alagoas
-
Maceió, Alagoas, Brasilien, 57072-740
- Nutritional Recovery Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn i alderen et til fem år er indskrevet på Center for Educational and Nutrition Recovery.
Erklæring om informeret samtykke underskrevet af forældre/værger. Klinisk diagnose af underernæring.
Ekskluderingskriterier:
Børn i alderen et til fem år er ikke tilmeldt Center for Educational and Nutrition Recovery.
Børn, hvis forældre/værger ikke har underskrevet en erklæring om informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tilstrækkelig ernæringstilstand
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset.
Aktive synlige hvide pletter blev også registreret.
Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter.
Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min.
Efter måling af spytflow blev en alikvot på 1 ml overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).
|
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset, som blev anvendt efter anbefalingerne fra WHO til at fastslå forekomsten og sværhedsgraden af caries. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Undersøgelserne blev udført i to eksemplarer for hvert barn med det formål at etablere inter-eksaminator overensstemmelse ved hjælp af Kappa-statistikken, som viste god overensstemmelse (K = 0,81). De vedtagne kriterier til bestemmelse af prævalens efterfulgt af retningslinjer fra Oral Health Surveys - Basic Methods, 4. udgave (WHO, 1997) beskrevet i eksaminatormanualen og annotatormanualen, som er udarbejdet af koordinationsteamet for Brazil Oral Health Project. Sværhedsgraden og forekomsten af dental caries blev bestemt ud fra dmft-indekset.
Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter ved hjælp af to aspiratorrør forbundet til et 15 ml Falcon-rør.
Det ene aspiratorrør blev placeret under barnets tunge, og det andet blev fastgjort til aspiratorenheden.
Efter fem minutter blev mængden af spyt målt til bestemmelse af spytflow.
Indsamlinger blev udført mellem kl. 9 og 11, og tidspunktet for det sidste måltid blev registreret.
Der krævedes mindst en times interval mellem det sidste måltid og indsamlingen af spytprøven.
Mængden af spyt blev målt.
Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min.
Følgende kategorier blev overvejet i analysen af spytflow: < 0,1 ml/min = xerostomi; 0,1 til 0,6 ml/min = meget lavt flow; 0,7 til 0,9 ml/min lavt flow; 1,0 til 2,0 ml/min = normal flow; og > 2,0 ml/min = høj flow.
en alikvot på 1 ml blev overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).
Spyt/syre-opløsningen blev rystet i en q 220 vortex rør-omrører (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) i 15 sekunder.
Derefter blev pH bestemt i et bærbart pH-meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) til bestemmelse af SBC.
Følgende kategorier blev overvejet: ≥ 5,5 = meget god bufferkapacitet; 5,4 til 5,0 = god bufferkapacitet; 4,9 til 4,5 = middel god bufferkapacitet; 4,4 til 4,0 = lav bufferkapacitet; og ≤ 3,9 meget lav bufferkapacitet.
|
Mild underernæring
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset.
Aktive synlige hvide pletter blev også registreret.
Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter.
Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min.
Efter måling af spytflow blev en alikvot på 1 ml overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).
|
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset, som blev anvendt efter anbefalingerne fra WHO til at fastslå forekomsten og sværhedsgraden af caries. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Undersøgelserne blev udført i to eksemplarer for hvert barn med det formål at etablere inter-eksaminator overensstemmelse ved hjælp af Kappa-statistikken, som viste god overensstemmelse (K = 0,81). De vedtagne kriterier til bestemmelse af prævalens efterfulgt af retningslinjer fra Oral Health Surveys - Basic Methods, 4. udgave (WHO, 1997) beskrevet i eksaminatormanualen og annotatormanualen, som er udarbejdet af koordinationsteamet for Brazil Oral Health Project. Sværhedsgraden og forekomsten af dental caries blev bestemt ud fra dmft-indekset.
Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter ved hjælp af to aspiratorrør forbundet til et 15 ml Falcon-rør.
Det ene aspiratorrør blev placeret under barnets tunge, og det andet blev fastgjort til aspiratorenheden.
Efter fem minutter blev mængden af spyt målt til bestemmelse af spytflow.
Indsamlinger blev udført mellem kl. 9 og 11, og tidspunktet for det sidste måltid blev registreret.
Der krævedes mindst en times interval mellem det sidste måltid og indsamlingen af spytprøven.
Mængden af spyt blev målt.
Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min.
Følgende kategorier blev overvejet i analysen af spytflow: < 0,1 ml/min = xerostomi; 0,1 til 0,6 ml/min = meget lavt flow; 0,7 til 0,9 ml/min lavt flow; 1,0 til 2,0 ml/min = normal flow; og > 2,0 ml/min = høj flow.
en alikvot på 1 ml blev overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).
Spyt/syre-opløsningen blev rystet i en q 220 vortex rør-omrører (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) i 15 sekunder.
Derefter blev pH bestemt i et bærbart pH-meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) til bestemmelse af SBC.
Følgende kategorier blev overvejet: ≥ 5,5 = meget god bufferkapacitet; 5,4 til 5,0 = god bufferkapacitet; 4,9 til 4,5 = middel god bufferkapacitet; 4,4 til 4,0 = lav bufferkapacitet; og ≤ 3,9 meget lav bufferkapacitet.
|
Moderat underernæring
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset.
Aktive synlige hvide pletter blev også registreret.
Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter.
Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min.
Efter måling af spytflow blev en alikvot på 1 ml overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).
|
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset, som blev anvendt efter anbefalingerne fra WHO til at fastslå forekomsten og sværhedsgraden af caries. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Undersøgelserne blev udført i to eksemplarer for hvert barn med det formål at etablere inter-eksaminator overensstemmelse ved hjælp af Kappa-statistikken, som viste god overensstemmelse (K = 0,81). De vedtagne kriterier til bestemmelse af prævalens efterfulgt af retningslinjer fra Oral Health Surveys - Basic Methods, 4. udgave (WHO, 1997) beskrevet i eksaminatormanualen og annotatormanualen, som er udarbejdet af koordinationsteamet for Brazil Oral Health Project. Sværhedsgraden og forekomsten af dental caries blev bestemt ud fra dmft-indekset.
Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter ved hjælp af to aspiratorrør forbundet til et 15 ml Falcon-rør.
Det ene aspiratorrør blev placeret under barnets tunge, og det andet blev fastgjort til aspiratorenheden.
Efter fem minutter blev mængden af spyt målt til bestemmelse af spytflow.
Indsamlinger blev udført mellem kl. 9 og 11, og tidspunktet for det sidste måltid blev registreret.
Der krævedes mindst en times interval mellem det sidste måltid og indsamlingen af spytprøven.
Mængden af spyt blev målt.
Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min.
Følgende kategorier blev overvejet i analysen af spytflow: < 0,1 ml/min = xerostomi; 0,1 til 0,6 ml/min = meget lavt flow; 0,7 til 0,9 ml/min lavt flow; 1,0 til 2,0 ml/min = normal flow; og > 2,0 ml/min = høj flow.
en alikvot på 1 ml blev overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).
Spyt/syre-opløsningen blev rystet i en q 220 vortex rør-omrører (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) i 15 sekunder.
Derefter blev pH bestemt i et bærbart pH-meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) til bestemmelse af SBC.
Følgende kategorier blev overvejet: ≥ 5,5 = meget god bufferkapacitet; 5,4 til 5,0 = god bufferkapacitet; 4,9 til 4,5 = middel god bufferkapacitet; 4,4 til 4,0 = lav bufferkapacitet; og ≤ 3,9 meget lav bufferkapacitet.
|
Alvorlig underernæring
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset.
Aktive synlige hvide pletter blev også registreret.
Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter.
Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min.
Efter måling af spytflow blev en alikvot på 1 ml overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).
|
Erfaring med tandkaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset, som blev anvendt efter anbefalingerne fra WHO til at fastslå forekomsten og sværhedsgraden af caries. Aktive synlige hvide pletter blev også registreret. Undersøgelserne blev udført i to eksemplarer for hvert barn med det formål at etablere inter-eksaminator overensstemmelse ved hjælp af Kappa-statistikken, som viste god overensstemmelse (K = 0,81). De vedtagne kriterier til bestemmelse af prævalens efterfulgt af retningslinjer fra Oral Health Surveys - Basic Methods, 4. udgave (WHO, 1997) beskrevet i eksaminatormanualen og annotatormanualen, som er udarbejdet af koordinationsteamet for Brazil Oral Health Project. Sværhedsgraden og forekomsten af dental caries blev bestemt ud fra dmft-indekset.
Prøver af ikke-stimuleret spyt blev indsamlet fra deltagerne i fem minutter ved hjælp af to aspiratorrør forbundet til et 15 ml Falcon-rør.
Det ene aspiratorrør blev placeret under barnets tunge, og det andet blev fastgjort til aspiratorenheden.
Efter fem minutter blev mængden af spyt målt til bestemmelse af spytflow.
Indsamlinger blev udført mellem kl. 9 og 11, og tidspunktet for det sidste måltid blev registreret.
Der krævedes mindst en times interval mellem det sidste måltid og indsamlingen af spytprøven.
Mængden af spyt blev målt.
Spytflowvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min.
Følgende kategorier blev overvejet i analysen af spytflow: < 0,1 ml/min = xerostomi; 0,1 til 0,6 ml/min = meget lavt flow; 0,7 til 0,9 ml/min lavt flow; 1,0 til 2,0 ml/min = normal flow; og > 2,0 ml/min = høj flow.
en alikvot på 1 ml blev overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).
Spyt/syre-opløsningen blev rystet i en q 220 vortex rør-omrører (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) i 15 sekunder.
Derefter blev pH bestemt i et bærbart pH-meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) til bestemmelse af SBC.
Følgende kategorier blev overvejet: ≥ 5,5 = meget god bufferkapacitet; 5,4 til 5,0 = god bufferkapacitet; 4,9 til 4,5 = middel god bufferkapacitet; 4,4 til 4,0 = lav bufferkapacitet; og ≤ 3,9 meget lav bufferkapacitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vægt måling
Tidsramme: 4 uger
|
Børnene blev vejet på en tidligere kalibreret elektronisk vægt (kapacitet: 150 kg; præcision: 100 g) barfodet og iført let tøj i nærværelse af moderen eller omsorgspersonen.
|
4 uger
|
Højde måling
Tidsramme: 4 uger
|
Højden blev bestemt ved hjælp af et ikke-fleksibelt metrisk bånd (maksimal længde: 2 m; præcision: 0,1 cm).
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af karies
Tidsramme: 2 uger
|
Dental caries - erfaring med tandcaries blev registreret ved hjælp af dmft-indekset, som blev anvendt efter anbefalingerne fra WHO (WHO, 2007) til at fastslå forekomsten og sværhedsgraden af caries.
|
2 uger
|
Evaluering af spytstrømningshastighed
Tidsramme: 4 uger
|
spytstrømningshastighed - Spytstrømningsvolumenet blev beregnet og udtrykt som ml/min.
Følgende kategorier blev overvejet i analysen af spytflow: < 0,1 ml/min = xerostomi; 0,1 til 0,6 ml/min = meget lavt flow; 0,7 til 0,9 ml/min lavt flow; 1,0 til 2,0 ml/min = normal flow; og > 2,0 ml/min = høj flow.
|
4 uger
|
Evaluering af spytbufferkapacitet
Tidsramme: 4 uger
|
spytbufferkapacitet - en alikvot på 1 ml blev overført til et reagensglas med 3 ml saltsyre (HCl 5 mM) til titrering og bestemmelse af spytbufferkapacitet (SBC).
Spyt/syre-opløsningen blev rystet i en q 220 vortex rør-omrører (Quimis, Diadema, SP, Brasilien) i 15 sekunder.
Derefter blev pH bestemt i et bærbart pH-meter (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasilien) til bestemmelse af SBC.
Følgende kategorier blev overvejet: ≥ 5,5 = meget god bufferkapacitet; 5,4 til 5,0 = god bufferkapacitet; 4,9 til 4,5 = middel god bufferkapacitet; 4,4 til 4,0 = lav bufferkapacitet; og ≤ 3,9 meget lav bufferkapacitet.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Folayan MO, Kolawole KA, Oziegbe EO, Oyedele T, Oshomoji OV, Chukwumah NM, Onyejaka N. Prevalence, and early childhood caries risk indicators in preschool children in suburban Nigeria. BMC Oral Health. 2015 Jun 30;15:72. doi: 10.1186/s12903-015-0058-y.
- Hallett KB, O'Rourke PK. Pattern and severity of early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2006 Feb;34(1):25-35. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00246.x.
- Jamelli SR, Rodrigues CS, de Lira PI. Nutritional status and prevalence of dental caries among 12-year-old children at public schools: a case-control study. Oral Health Prev Dent. 2010;8(1):77-84.
- Oliveira LB, Sheiham A, Bonecker M. Exploring the association of dental caries with social factors and nutritional status in Brazilian preschool children. Eur J Oral Sci. 2008 Feb;116(1):37-43. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00507.x.
- Palmer CA, Kent R Jr, Loo CY, Hughes CV, Stutius E, Pradhan N, Dahlan M, Kanasi E, Arevalo Vasquez SS, Tanner AC. Diet and caries-associated bacteria in severe early childhood caries. J Dent Res. 2010 Nov;89(11):1224-9. doi: 10.1177/0022034510376543. Epub 2010 Sep 21.
- Ramos CV, Dumith SC, Cesar JA. Prevalence and factors associated with stunting and excess weight in children aged 0-5 years from the Brazilian semi-arid region. J Pediatr (Rio J). 2015 Mar-Apr;91(2):175-82. doi: 10.1016/j.jped.2014.07.005. Epub 2014 Nov 6.
- Torres SR, Nucci M, Milanos E, Pereira RP, Massaud A, Munhoz T. Variations of salivary flow rates in Brazilian school children. Braz Oral Res. 2006 Jan-Mar;20(1):8-12. doi: 10.1590/s1806-83242006000100003. Epub 2006 May 22.
- Bissar A, Schiller P, Wolff A, Niekusch U, Schulte AG. Factors contributing to severe early childhood caries in south-west Germany. Clin Oral Investig. 2014;18(5):1411-8. doi: 10.1007/s00784-013-1116-y. Epub 2013 Oct 11.
- Brouwer F, Askar H, Paris S, Schwendicke F. Detecting Secondary Caries Lesions: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Feb;95(2):143-51. doi: 10.1177/0022034515611041. Epub 2015 Oct 13.
- Correa-Faria P, Martins-Junior PA, Vieira-Andrade RG, Marques LS, Ramos-Jorge ML. Factors associated with the development of early childhood caries among Brazilian preschoolers. Braz Oral Res. 2013 Jul-Aug;27(4):356-62. doi: 10.1590/S1806-83242013005000021.
- Das D, Misra J, Mitra M, Bhattacharya B, Bagchi A. Prevalence of dental caries and treatment needs in children in coastal areas of West Bengal. Contemp Clin Dent. 2013 Oct;4(4):482-7. doi: 10.4103/0976-237X.123048.
- Fontana M. The Clinical, Environmental, and Behavioral Factors That Foster Early Childhood Caries: Evidence for Caries Risk Assessment. Pediatr Dent. 2015 May-Jun;37(3):217-25.
- Johansson I, Lenander-Lumikari M, Saellstrom AK. Saliva composition in Indian children with chronic protein-energy malnutrition. J Dent Res. 1994 Jan;73(1):11-9. doi: 10.1177/00220345940730010101.
- Moynihan P, Petersen PE. Diet, nutrition and the prevention of dental diseases. Public Health Nutr. 2004 Feb;7(1A):201-26. doi: 10.1079/phn2003589.
- Psoter WJ, Reid BC, Katz RV. Malnutrition and dental caries: a review of the literature. Caries Res. 2005 Nov-Dec;39(6):441-7. doi: 10.1159/000088178.
- Psoter WJ, Spielman AL, Gebrian B, St Jean R, Katz RV. Effect of childhood malnutrition on salivary flow and pH. Arch Oral Biol. 2008 Mar;53(3):231-7. doi: 10.1016/j.archoralbio.2007.09.007. Epub 2007 Nov 5.
- Samnieng P, Ueno M, Shinada K, Zaitsu T, Wright FA, Kawaguchi Y. Association of hyposalivation with oral function, nutrition and oral health in community-dwelling elderly Thai. Community Dent Health. 2012 Mar;29(1):117-23.
- Sheetal A, Hiremath VK, Patil AG, Sajjansetty S, Kumar SR. Malnutrition and its oral outcome - a review. J Clin Diagn Res. 2013 Jan;7(1):178-80. doi: 10.7860/JCDR/2012/5104.2702. Epub 2013 Jan 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Malnutrition and oral health
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Underernæring, barn
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken