만 1~5세 아동의 만성 영양실조 및 구강건강 상태
2018년 5월 7일 업데이트: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
영양실조는 어린이의 일반 및 구강 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 공중 보건 문제입니다.
본 연구의 목적은 만성 영양실조가 1세에서 5세 아동의 구강 건강에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
관찰, 분석, 단면 연구가 영양 회복 센터에서 수행되었으며 12개월에서 71개월 사이의 82명의 어린이를 대상으로 했습니다.
영양상태는 인체측정지표를 이용하여 평가하였고, 구강건강상태는 dmft 지수를 이용하여 측정하였다.
비자극 타액을 수집했습니다.
유속과 완충 용량은 pH 미터를 사용하여 측정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
영양실조는 어린이의 일반 및 구강 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 공중 보건 문제입니다.
본 연구의 목적은 만성 영양실조가 1세에서 5세 아동의 구강 건강에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다.
관찰, 분석, 단면 연구가 영양 회복 센터에서 수행되었으며 12개월에서 71개월 사이의 82명의 어린이를 대상으로 했습니다.
영양 상태는 인체 측정 지표를 사용하여 평가되었습니다.
아이들은 미리 보정된 전자 저울(용량: 150kg, 정밀도: 100g)로 맨발로 가벼운 옷을 입고 어머니나 보호자 앞에서 체중을 측정했습니다.
높이는 유연성이 없는 메트릭 테이프(최대 길이: 2m, 정밀도: 0.1cm)를 사용하여 결정되었습니다.
각각의 측정은 2회 실시하였고 연령별 신장, 신장별 체중, 연령별 체중의 계산은 평균값을 사용하였다.
세계보건기구의 지침은 영양상태 평가를 위한 참고자료였다.
구강 건강 상태는 dmft 지수를 이용하여 측정하였다.
유병률 결정을 위해 채택된 기준은 Oral Health Surveys - Basic Methods, 4th edition의 지침에 따라 브라질 구강 건강 프로젝트의 조정 팀이 제작한 심사관 매뉴얼 및 주석 작성자 매뉴얼에 설명되어 있습니다.
비자극 타액을 채취한 다음 pH 미터를 사용하여 유속과 완충 용량을 측정했습니다.
타액 유량을 계산하여 ml/min으로 표시했습니다.
타액 흐름의 분석에서 다음 범주가 고려되었습니다: < 0.1 ml/min = 구강건조증; 0.1 ~ 0.6 ml/min = 매우 낮은 유속; 0.7 ~ 0.9 mL/min 저유량; 1.0 ~ 2.0 ml/min = 정상 유속; 및 > 2.0 ml/min = 고유량.
다음 범주가 고려되었습니다. ≥ 5.5 = 매우 우수한 완충 능력; 5.4 ~ 5.0 = 양호한 버퍼링 용량; 4.9 ~ 4.5 = 중간 정도의 양호한 버퍼링 용량; 4.4 ~ 4.0 = 낮은 버퍼링 용량; 및 ≤ 3.9 매우 낮은 버퍼링 용량.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alagoas
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Maceió, Alagoas, 브라질, 57072-740
- Nutritional Recovery Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 단면 연구는 마세이오(Maceió) 제7행정구의 12개월에서 71개월 사이의 아동 샘플을 사용할 것입니다.
이 지역은 마세이오에서 가장 가난한 지역 중 하나입니다.
어린이의 부모/보호자는 브라질 알라고아스 주 마세이오 시에 있는 교육 및 영양 회복 센터(CREN)에서 면담을 하게 됩니다.
표본 크기는 6세 미만 아동의 약 20%의 영양실조 유병률을 고려하여 추정되었으며, 통계적 검정력은 80%, 유의성은 95%로 100명의 아동 표본이 되었습니다.
설명
포함 기준:
교육 및 영양 회복 센터에 등록된 1~5세 어린이.
학부모/보호자가 서명한 정보에 입각한 동의서. 영양 실조의 임상 진단.
제외 기준:
Center for Educational and Nutrition Recovery에 등록하지 않은 1~5세 아동.
부모/보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 아동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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적절한 영양 상태
충치 경험은 dmft 지수를 사용하여 기록되었습니다.
활성화된 눈에 보이는 흰색 반점도 기록되었습니다.
비자극 타액 샘플은 참가자로부터 5분 동안 수집되었습니다.
타액 유량을 계산하여 ml/min으로 표시했습니다.
타액의 흐름을 측정한 후, 적정 및 타액 완충 용량(SBC) 측정을 위해 염산(HCl 5mM) 3ml가 들어 있는 시험관에 1ml를 옮긴다.
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충치 경험은 우식의 유병률과 중증도를 확립하기 위해 WHO의 권고에 따라 채택된 dmft 지수를 사용하여 기록되었습니다. 활성화된 눈에 보이는 흰색 반점도 기록되었습니다. 좋은 동의를 나타내는 Kappa 통계(K = 0.81)를 사용하여 검사자 간 동의를 확립하기 위해 각 어린이에 대해 두 번 검사를 수행했습니다. 유병률 결정을 위해 채택된 기준은 Oral Health Surveys - Basic Methods, 4th edition(WHO, 1997)의 지침에 따라 브라질 구강 건강 프로젝트의 조정 팀이 제작한 심사관 매뉴얼 및 주석 작성자 매뉴얼에 설명되어 있습니다. 충치의 중증도와 유병률은 dmft 지수를 기반으로 결정되었습니다.
비자극 타액 샘플은 15ml Falcon 튜브에 연결된 두 개의 흡입기 튜브를 사용하여 5분 동안 참가자로부터 수집되었습니다.
흡인기 튜브 하나는 아동의 혀 아래에 위치시키고 다른 하나는 흡인기 장치에 부착했습니다.
5분 후, 침의 흐름을 결정하기 위해 침의 양을 측정하였다.
수집은 오전 9시에서 11시 사이에 수행되었으며 마지막 식사 시간을 기록했습니다.
마지막 식사와 타액 샘플 수집 사이에는 최소 1시간의 간격이 필요했습니다.
침의 양을 측정했습니다.
타액 유량을 계산하여 ml/min으로 표시했습니다.
타액 흐름의 분석에서 다음 범주가 고려되었습니다: < 0.1 ml/min = 구강건조증; 0.1 ~ 0.6 ml/min = 매우 낮은 유속; 0.7 ~ 0.9 mL/min 저유량; 1.0 ~ 2.0 ml/min = 정상 유속; 및 > 2.0 ml/min = 고유량.
적정 및 타액 완충 용량(SBC) 측정을 위해 1ml의 분취량을 3ml의 염산(HCl 5mM)이 있는 시험관으로 옮겼습니다.
타액/산 용액을 q 220 볼텍스 튜브 교반기(Quimis, Diadema, SP, Brazil)에서 15초 동안 진탕시켰다.
다음으로, SBC 측정을 위해 휴대용 pH 측정기(KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazil)에서 pH를 측정했습니다.
다음 범주가 고려되었습니다. ≥ 5.5 = 매우 우수한 완충 능력; 5.4 ~ 5.0 = 양호한 버퍼링 용량; 4.9 ~ 4.5 = 중간 정도의 양호한 버퍼링 용량; 4.4 ~ 4.0 = 낮은 버퍼링 용량; 및 ≤ 3.9 매우 낮은 버퍼링 용량.
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가벼운 영양실조
충치 경험은 dmft 지수를 사용하여 기록되었습니다.
활성화된 눈에 보이는 흰색 반점도 기록되었습니다.
비자극 타액 샘플은 참가자로부터 5분 동안 수집되었습니다.
타액 유량을 계산하여 ml/min으로 표시했습니다.
타액의 흐름을 측정한 후, 적정 및 타액 완충 용량(SBC) 측정을 위해 염산(HCl 5mM) 3ml가 들어 있는 시험관에 1ml를 옮긴다.
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충치 경험은 우식의 유병률과 중증도를 확립하기 위해 WHO의 권고에 따라 채택된 dmft 지수를 사용하여 기록되었습니다. 활성화된 눈에 보이는 흰색 반점도 기록되었습니다. 좋은 동의를 나타내는 Kappa 통계(K = 0.81)를 사용하여 검사자 간 동의를 확립하기 위해 각 어린이에 대해 두 번 검사를 수행했습니다. 유병률 결정을 위해 채택된 기준은 Oral Health Surveys - Basic Methods, 4th edition(WHO, 1997)의 지침에 따라 브라질 구강 건강 프로젝트의 조정 팀이 제작한 심사관 매뉴얼 및 주석 작성자 매뉴얼에 설명되어 있습니다. 충치의 중증도와 유병률은 dmft 지수를 기반으로 결정되었습니다.
비자극 타액 샘플은 15ml Falcon 튜브에 연결된 두 개의 흡입기 튜브를 사용하여 5분 동안 참가자로부터 수집되었습니다.
흡인기 튜브 하나는 아동의 혀 아래에 위치시키고 다른 하나는 흡인기 장치에 부착했습니다.
5분 후, 침의 흐름을 결정하기 위해 침의 양을 측정하였다.
수집은 오전 9시에서 11시 사이에 수행되었으며 마지막 식사 시간을 기록했습니다.
마지막 식사와 타액 샘플 수집 사이에는 최소 1시간의 간격이 필요했습니다.
침의 양을 측정했습니다.
타액 유량을 계산하여 ml/min으로 표시했습니다.
타액 흐름의 분석에서 다음 범주가 고려되었습니다: < 0.1 ml/min = 구강건조증; 0.1 ~ 0.6 ml/min = 매우 낮은 유속; 0.7 ~ 0.9 mL/min 저유량; 1.0 ~ 2.0 ml/min = 정상 유속; 및 > 2.0 ml/min = 고유량.
적정 및 타액 완충 용량(SBC) 측정을 위해 1ml의 분취량을 3ml의 염산(HCl 5mM)이 있는 시험관으로 옮겼습니다.
타액/산 용액을 q 220 볼텍스 튜브 교반기(Quimis, Diadema, SP, Brazil)에서 15초 동안 진탕시켰다.
다음으로, SBC 측정을 위해 휴대용 pH 측정기(KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazil)에서 pH를 측정했습니다.
다음 범주가 고려되었습니다. ≥ 5.5 = 매우 우수한 완충 능력; 5.4 ~ 5.0 = 양호한 버퍼링 용량; 4.9 ~ 4.5 = 중간 정도의 양호한 버퍼링 용량; 4.4 ~ 4.0 = 낮은 버퍼링 용량; 및 ≤ 3.9 매우 낮은 버퍼링 용량.
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중간 정도의 영양실조
충치 경험은 dmft 지수를 사용하여 기록되었습니다.
활성화된 눈에 보이는 흰색 반점도 기록되었습니다.
비자극 타액 샘플은 참가자로부터 5분 동안 수집되었습니다.
타액 유량을 계산하여 ml/min으로 표시했습니다.
타액의 흐름을 측정한 후, 적정 및 타액 완충 용량(SBC) 측정을 위해 염산(HCl 5mM) 3ml가 들어 있는 시험관에 1ml를 옮긴다.
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충치 경험은 우식의 유병률과 중증도를 확립하기 위해 WHO의 권고에 따라 채택된 dmft 지수를 사용하여 기록되었습니다. 활성화된 눈에 보이는 흰색 반점도 기록되었습니다. 좋은 동의를 나타내는 Kappa 통계(K = 0.81)를 사용하여 검사자 간 동의를 확립하기 위해 각 어린이에 대해 두 번 검사를 수행했습니다. 유병률 결정을 위해 채택된 기준은 Oral Health Surveys - Basic Methods, 4th edition(WHO, 1997)의 지침에 따라 브라질 구강 건강 프로젝트의 조정 팀이 제작한 심사관 매뉴얼 및 주석 작성자 매뉴얼에 설명되어 있습니다. 충치의 중증도와 유병률은 dmft 지수를 기반으로 결정되었습니다.
비자극 타액 샘플은 15ml Falcon 튜브에 연결된 두 개의 흡입기 튜브를 사용하여 5분 동안 참가자로부터 수집되었습니다.
흡인기 튜브 하나는 아동의 혀 아래에 위치시키고 다른 하나는 흡인기 장치에 부착했습니다.
5분 후, 침의 흐름을 결정하기 위해 침의 양을 측정하였다.
수집은 오전 9시에서 11시 사이에 수행되었으며 마지막 식사 시간을 기록했습니다.
마지막 식사와 타액 샘플 수집 사이에는 최소 1시간의 간격이 필요했습니다.
침의 양을 측정했습니다.
타액 유량을 계산하여 ml/min으로 표시했습니다.
타액 흐름의 분석에서 다음 범주가 고려되었습니다: < 0.1 ml/min = 구강건조증; 0.1 ~ 0.6 ml/min = 매우 낮은 유속; 0.7 ~ 0.9 mL/min 저유량; 1.0 ~ 2.0 ml/min = 정상 유속; 및 > 2.0 ml/min = 고유량.
적정 및 타액 완충 용량(SBC) 측정을 위해 1ml의 분취량을 3ml의 염산(HCl 5mM)이 있는 시험관으로 옮겼습니다.
타액/산 용액을 q 220 볼텍스 튜브 교반기(Quimis, Diadema, SP, Brazil)에서 15초 동안 진탕시켰다.
다음으로, SBC 측정을 위해 휴대용 pH 측정기(KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazil)에서 pH를 측정했습니다.
다음 범주가 고려되었습니다. ≥ 5.5 = 매우 우수한 완충 능력; 5.4 ~ 5.0 = 양호한 버퍼링 용량; 4.9 ~ 4.5 = 중간 정도의 양호한 버퍼링 용량; 4.4 ~ 4.0 = 낮은 버퍼링 용량; 및 ≤ 3.9 매우 낮은 버퍼링 용량.
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심각한 영양실조
충치 경험은 dmft 지수를 사용하여 기록되었습니다.
활성화된 눈에 보이는 흰색 반점도 기록되었습니다.
비자극 타액 샘플은 참가자로부터 5분 동안 수집되었습니다.
타액 유량을 계산하여 ml/min으로 표시했습니다.
타액의 흐름을 측정한 후, 적정 및 타액 완충 용량(SBC) 측정을 위해 염산(HCl 5mM) 3ml가 들어 있는 시험관에 1ml를 옮긴다.
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충치 경험은 우식의 유병률과 중증도를 확립하기 위해 WHO의 권고에 따라 채택된 dmft 지수를 사용하여 기록되었습니다. 활성화된 눈에 보이는 흰색 반점도 기록되었습니다. 좋은 동의를 나타내는 Kappa 통계(K = 0.81)를 사용하여 검사자 간 동의를 확립하기 위해 각 어린이에 대해 두 번 검사를 수행했습니다. 유병률 결정을 위해 채택된 기준은 Oral Health Surveys - Basic Methods, 4th edition(WHO, 1997)의 지침에 따라 브라질 구강 건강 프로젝트의 조정 팀이 제작한 심사관 매뉴얼 및 주석 작성자 매뉴얼에 설명되어 있습니다. 충치의 중증도와 유병률은 dmft 지수를 기반으로 결정되었습니다.
비자극 타액 샘플은 15ml Falcon 튜브에 연결된 두 개의 흡입기 튜브를 사용하여 5분 동안 참가자로부터 수집되었습니다.
흡인기 튜브 하나는 아동의 혀 아래에 위치시키고 다른 하나는 흡인기 장치에 부착했습니다.
5분 후, 침의 흐름을 결정하기 위해 침의 양을 측정하였다.
수집은 오전 9시에서 11시 사이에 수행되었으며 마지막 식사 시간을 기록했습니다.
마지막 식사와 타액 샘플 수집 사이에는 최소 1시간의 간격이 필요했습니다.
침의 양을 측정했습니다.
타액 유량을 계산하여 ml/min으로 표시했습니다.
타액 흐름의 분석에서 다음 범주가 고려되었습니다: < 0.1 ml/min = 구강건조증; 0.1 ~ 0.6 ml/min = 매우 낮은 유속; 0.7 ~ 0.9 mL/min 저유량; 1.0 ~ 2.0 ml/min = 정상 유속; 및 > 2.0 ml/min = 고유량.
적정 및 타액 완충 용량(SBC) 측정을 위해 1ml의 분취량을 3ml의 염산(HCl 5mM)이 있는 시험관으로 옮겼습니다.
타액/산 용액을 q 220 볼텍스 튜브 교반기(Quimis, Diadema, SP, Brazil)에서 15초 동안 진탕시켰다.
다음으로, SBC 측정을 위해 휴대용 pH 측정기(KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazil)에서 pH를 측정했습니다.
다음 범주가 고려되었습니다. ≥ 5.5 = 매우 우수한 완충 능력; 5.4 ~ 5.0 = 양호한 버퍼링 용량; 4.9 ~ 4.5 = 중간 정도의 양호한 버퍼링 용량; 4.4 ~ 4.0 = 낮은 버퍼링 용량; 및 ≤ 3.9 매우 낮은 버퍼링 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게 측정
기간: 4 주
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아이들은 미리 보정된 전자 저울(용량: 150kg, 정밀도: 100g)로 맨발로 가벼운 옷을 입고 어머니나 보호자 앞에서 체중을 측정했습니다.
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4 주
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높이 측정
기간: 4 주
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높이는 유연성이 없는 메트릭 테이프(최대 길이: 2m, 정밀도: 0.1cm)를 사용하여 결정되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 평가
기간: 이주
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충치 - 충치의 유병률과 중증도를 확립하기 위해 WHO(WHO, 2007)의 권장 사항에 따라 채택된 dmft 지수를 사용하여 충치 경험을 기록했습니다.
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이주
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타액 유속 평가
기간: 4 주
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타액 유량 - 타액 유량을 계산하여 ml/min으로 표시했습니다.
타액 흐름의 분석에서 다음 범주가 고려되었습니다: < 0.1 ml/min = 구강건조증; 0.1 ~ 0.6 ml/min = 매우 낮은 유속; 0.7 ~ 0.9 mL/min 저유량; 1.0 ~ 2.0 ml/min = 정상 유속; 및 > 2.0 ml/min = 고유량.
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4 주
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타액 완충 능력 평가
기간: 4 주
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타액 완충 용량 - 적정 및 타액 완충 용량(SBC) 측정을 위해 염산(HCl 5mM) 3ml가 들어 있는 시험관에 1ml 분취량을 옮겼습니다.
타액/산 용액을 q 220 볼텍스 튜브 교반기(Quimis, Diadema, SP, Brazil)에서 15초 동안 진탕시켰다.
다음으로, SBC 측정을 위해 휴대용 pH 측정기(KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazil)에서 pH를 측정했습니다.
다음 범주가 고려되었습니다. ≥ 5.5 = 매우 우수한 완충 능력; 5.4 ~ 5.0 = 양호한 버퍼링 용량; 4.9 ~ 4.5 = 중간 정도의 양호한 버퍼링 용량; 4.4 ~ 4.0 = 낮은 버퍼링 용량; 및 ≤ 3.9 매우 낮은 버퍼링 용량.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Folayan MO, Kolawole KA, Oziegbe EO, Oyedele T, Oshomoji OV, Chukwumah NM, Onyejaka N. Prevalence, and early childhood caries risk indicators in preschool children in suburban Nigeria. BMC Oral Health. 2015 Jun 30;15:72. doi: 10.1186/s12903-015-0058-y.
- Hallett KB, O'Rourke PK. Pattern and severity of early childhood caries. Community Dent Oral Epidemiol. 2006 Feb;34(1):25-35. doi: 10.1111/j.1600-0528.2006.00246.x.
- Jamelli SR, Rodrigues CS, de Lira PI. Nutritional status and prevalence of dental caries among 12-year-old children at public schools: a case-control study. Oral Health Prev Dent. 2010;8(1):77-84.
- Oliveira LB, Sheiham A, Bonecker M. Exploring the association of dental caries with social factors and nutritional status in Brazilian preschool children. Eur J Oral Sci. 2008 Feb;116(1):37-43. doi: 10.1111/j.1600-0722.2007.00507.x.
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- Psoter WJ, Spielman AL, Gebrian B, St Jean R, Katz RV. Effect of childhood malnutrition on salivary flow and pH. Arch Oral Biol. 2008 Mar;53(3):231-7. doi: 10.1016/j.archoralbio.2007.09.007. Epub 2007 Nov 5.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 IPD는 결과 발표 후 제공됩니다.
IPD 공유 기간
결과 발표 후.
IPD 공유 액세스 기준
저널 기준에 따라 다름
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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영양실조, 아동에 대한 임상 시험
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Boehringer Ingelheim더 이상 사용할 수 없음폐 질환, 간질(소아 집단에서) | 소아 간질성 폐질환(chILD)
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한Child-Pugh A 간세포 암종프랑스
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AstraZeneca종료됨위암 | 고급 고형 악성종양 | 고형종양 | Child-Pugh A~B7 진행성 간세포 암종 | EGFR 및/또는 ROS 돌연변이 NSCLC | 폐 전이 암종대한민국