Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická podvýživa a stav ústního zdraví u dětí ve věku od jednoho do pěti let

7. května 2018 aktualizováno: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
Podvýživa je problém veřejného zdraví, který může mít negativní dopad na celkové zdraví a zdraví ústní dutiny dětí. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv chronické podvýživy na zdraví dutiny ústní u dětí ve věku od jednoho do pěti let. Pozorovací, analytická, průřezová studie byla provedena v Centru nutriční obnovy a zúčastnilo se jí 82 dětí ve věku od 12 do 71 měsíců. Nutriční stav byl hodnocen pomocí antropometrických ukazatelů a stav ústní dutiny byl měřen pomocí dmft indexu. Byly odebrány nestimulované sliny. Průtoková rychlost a pufrovací kapacita byly poté měřeny pomocí pH metru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podvýživa je problém veřejného zdraví, který může mít negativní dopad na celkové zdraví a zdraví ústní dutiny dětí. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv chronické podvýživy na zdraví dutiny ústní u dětí ve věku od jednoho do pěti let. Pozorovací, analytická, průřezová studie byla provedena v Centru nutriční obnovy a zúčastnilo se jí 82 dětí ve věku od 12 do 71 měsíců. Nutriční stav byl hodnocen pomocí antropometrických ukazatelů. Děti byly zváženy na předem zkalibrované elektronické váze (kapacita: 150 kg; přesnost: 100 g) bosé a na sobě lehké oblečení v přítomnosti matky nebo pečovatele. Výška byla stanovena pomocí neohebné metrické pásky (maximální délka: 2 m; přesnost: 0,1 cm). Každé měření bylo provedeno dvakrát a průměr byl použit pro výpočet výšky pro věk, hmotnosti pro výšku a hmotnosti pro věk. Směrnice Světové zdravotnické organizace byly referencí pro hodnocení stavu výživy. Stav ústní dutiny byl měřen pomocí indexu dmft. Kritéria přijatá pro stanovení prevalence podle pokynů Průzkumů orálního zdraví – základní metody, 4. vydání – popsaných v příručce pro zkoušejícího a v příručce anotátora, kterou vytvořil koordinační tým Brazilského projektu orálního zdraví. Nestimulované sliny byly shromážděny a průtoková rychlost a pufrovací kapacita byly poté měřeny pomocí pH metru. Byl vypočten objem průtoku slin a vyjádřen jako ml/min. Při analýze průtoku slin byly uvažovány následující kategorie: < 0,1 ml/min = xerostomie; 0,1 až 0,6 ml/min = velmi nízký průtok; 0,7 až 0,9 ml/min nízký průtok; 1,0 až 2,0 ml/min = normální průtok; a > 2,0 ml/min = vysoký průtok. Byly uvažovány následující kategorie: ≥ 5,5 = velmi dobrá vyrovnávací kapacita; 5,4 až 5,0 = dobrá vyrovnávací kapacita; 4,9 až 4,5 = středně dobrá vyrovnávací kapacita; 4,4 až 4,0 = nízká vyrovnávací kapacita; a ≤ 3,9 velmi nízká vyrovnávací kapacita.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brazílie, 57072-740
        • Nutritional Recovery Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato průřezová studie bude používat vzorek dětí ve věku 12 až 71 měsíců ze 7. správního regionu Maceió. Tento region je jedním z nejchudších regionů v Maceió. S rodiči/opatrovníky dětí proběhne pohovor v Centru pro vzdělávání a obnovu výživy (CREN) ve městě Maceió, stát Alagoas, Brazílie. Velikost vzorku byla odhadnuta s ohledem na prevalenci podvýživy asi 20 % u dětí mladších 6 let, se statistickou silou 80 % a 95 % významností, což vedlo k vzorku 100 dětí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Děti ve věku od jednoho do pěti let se zapsaly do Centra pro vzdělávání a obnovu výživy.

Prohlášení o informovaném souhlasu podepsané rodiči/zákonnými zástupci. Klinická diagnóza malnutrice.

Kritéria vyloučení:

Děti ve věku od jednoho do pěti let nezapsané do Centra pro vzdělávání a obnovu výživy.

Děti, jejichž rodiče/zákonní zástupci nepodepsali prohlášení o informovaném souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Přiměřený nutriční stav
Zkušenosti se zubním kazem byly zaznamenány pomocí indexu dmft. Rovněž byly zaznamenány aktivní viditelné bílé skvrny. Po dobu pěti minut byly účastníkům odebírány vzorky nestimulovaných slin. Byl vypočten objem průtoku slin a vyjádřen jako ml/min. Po změření průtoku slin byl alikvot 1 ml přenesen do zkumavky se 3 ml kyseliny chlorovodíkové (HCl 5 mM) pro titraci a stanovení pufrovací kapacity slin (SBC).
Diagnostický test: Detekce zubního kazu - dmtf index

Zkušenosti se zubním kazem byly zaznamenány pomocí indexu dmft, který byl použit podle doporučení WHO ke stanovení prevalence a závažnosti kazu. Rovněž byly zaznamenány aktivní viditelné bílé skvrny. Vyšetření byla provedena duplicitně pro každé dítě s cílem stanovit shodu mezi vyšetřujícími pomocí statistiky Kappa, která prokázala dobrou shodu (K = 0,81).

Kritéria přijatá pro stanovení prevalence podle pokynů Průzkumů orálního zdraví – základní metody, 4. vydání (WHO, 1997) popsaných v příručce pro zkoušejícího a v příručce anotátora, kterou vytvořil koordinační tým Brazilského projektu orálního zdraví. Závažnost a prevalence zubního kazu byly stanoveny na základě dmft indexu.

Diagnostický test: Průtok slin
Vzorky nestimulovaných slin byly účastníkům odebírány po dobu pěti minut pomocí dvou aspiračních zkumavek připojených k 15ml zkumavce Falcon. Jedna odsávací trubice byla umístěna pod jazyk dítěte a druhá byla připojena k odsávacímu zařízení. Po pěti minutách bylo změřeno množství slin pro stanovení průtoku slin. Odběry byly prováděny mezi 9. a 11. hodinou a byl zaznamenáván čas posledního jídla. Mezi posledním jídlem a odběrem vzorku slin byl vyžadován alespoň jednohodinový interval. Měřil se objem slin. Byl vypočten objem průtoku slin a vyjádřen jako ml/min. Při analýze průtoku slin byly uvažovány následující kategorie: < 0,1 ml/min = xerostomie; 0,1 až 0,6 ml/min = velmi nízký průtok; 0,7 až 0,9 ml/min nízký průtok; 1,0 až 2,0 ml/min = normální průtok; a > 2,0 ml/min = vysoký průtok.
Diagnostický test: Kapacita vyrovnávací paměti slin
alikvot 1 ml byl přenesen do zkumavky se 3 ml kyseliny chlorovodíkové (HCl 5 mM) pro titraci a stanovení pufrovací kapacity slin (SBC). Roztok sliny/kyselina byl protřepáván v q 220 vortexovém agitátoru (Quimis, Diadema, SP, Brazílie) po dobu 15 sekund. Dále bylo stanoveno pH v přenosném pH metru (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazílie) pro stanovení SBC. Byly uvažovány následující kategorie: ≥ 5,5 = velmi dobrá vyrovnávací kapacita; 5,4 až 5,0 = dobrá vyrovnávací kapacita; 4,9 až 4,5 = středně dobrá vyrovnávací kapacita; 4,4 až 4,0 = nízká vyrovnávací kapacita; a ≤ 3,9 velmi nízká vyrovnávací kapacita.
Mírná podvýživa
Zkušenosti se zubním kazem byly zaznamenány pomocí indexu dmft. Rovněž byly zaznamenány aktivní viditelné bílé skvrny. Po dobu pěti minut byly účastníkům odebírány vzorky nestimulovaných slin. Byl vypočten objem průtoku slin a vyjádřen jako ml/min. Po změření průtoku slin byl alikvot 1 ml přenesen do zkumavky se 3 ml kyseliny chlorovodíkové (HCl 5 mM) pro titraci a stanovení pufrovací kapacity slin (SBC).
Diagnostický test: Detekce zubního kazu - dmtf index

Zkušenosti se zubním kazem byly zaznamenány pomocí indexu dmft, který byl použit podle doporučení WHO ke stanovení prevalence a závažnosti kazu. Rovněž byly zaznamenány aktivní viditelné bílé skvrny. Vyšetření byla provedena duplicitně pro každé dítě s cílem stanovit shodu mezi vyšetřujícími pomocí statistiky Kappa, která prokázala dobrou shodu (K = 0,81).

Kritéria přijatá pro stanovení prevalence podle pokynů Průzkumů orálního zdraví – základní metody, 4. vydání (WHO, 1997) popsaných v příručce pro zkoušejícího a v příručce anotátora, kterou vytvořil koordinační tým Brazilského projektu orálního zdraví. Závažnost a prevalence zubního kazu byly stanoveny na základě dmft indexu.

Diagnostický test: Průtok slin
Vzorky nestimulovaných slin byly účastníkům odebírány po dobu pěti minut pomocí dvou aspiračních zkumavek připojených k 15ml zkumavce Falcon. Jedna odsávací trubice byla umístěna pod jazyk dítěte a druhá byla připojena k odsávacímu zařízení. Po pěti minutách bylo změřeno množství slin pro stanovení průtoku slin. Odběry byly prováděny mezi 9. a 11. hodinou a byl zaznamenáván čas posledního jídla. Mezi posledním jídlem a odběrem vzorku slin byl vyžadován alespoň jednohodinový interval. Měřil se objem slin. Byl vypočten objem průtoku slin a vyjádřen jako ml/min. Při analýze průtoku slin byly uvažovány následující kategorie: < 0,1 ml/min = xerostomie; 0,1 až 0,6 ml/min = velmi nízký průtok; 0,7 až 0,9 ml/min nízký průtok; 1,0 až 2,0 ml/min = normální průtok; a > 2,0 ml/min = vysoký průtok.
Diagnostický test: Kapacita vyrovnávací paměti slin
alikvot 1 ml byl přenesen do zkumavky se 3 ml kyseliny chlorovodíkové (HCl 5 mM) pro titraci a stanovení pufrovací kapacity slin (SBC). Roztok sliny/kyselina byl protřepáván v q 220 vortexovém agitátoru (Quimis, Diadema, SP, Brazílie) po dobu 15 sekund. Dále bylo stanoveno pH v přenosném pH metru (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazílie) pro stanovení SBC. Byly uvažovány následující kategorie: ≥ 5,5 = velmi dobrá vyrovnávací kapacita; 5,4 až 5,0 = dobrá vyrovnávací kapacita; 4,9 až 4,5 = středně dobrá vyrovnávací kapacita; 4,4 až 4,0 = nízká vyrovnávací kapacita; a ≤ 3,9 velmi nízká vyrovnávací kapacita.
Střední podvýživa
Zkušenosti se zubním kazem byly zaznamenány pomocí indexu dmft. Rovněž byly zaznamenány aktivní viditelné bílé skvrny. Po dobu pěti minut byly účastníkům odebírány vzorky nestimulovaných slin. Byl vypočten objem průtoku slin a vyjádřen jako ml/min. Po změření průtoku slin byl alikvot 1 ml přenesen do zkumavky se 3 ml kyseliny chlorovodíkové (HCl 5 mM) pro titraci a stanovení pufrovací kapacity slin (SBC).
Diagnostický test: Detekce zubního kazu - dmtf index

Zkušenosti se zubním kazem byly zaznamenány pomocí indexu dmft, který byl použit podle doporučení WHO ke stanovení prevalence a závažnosti kazu. Rovněž byly zaznamenány aktivní viditelné bílé skvrny. Vyšetření byla provedena duplicitně pro každé dítě s cílem stanovit shodu mezi vyšetřujícími pomocí statistiky Kappa, která prokázala dobrou shodu (K = 0,81).

Kritéria přijatá pro stanovení prevalence podle pokynů Průzkumů orálního zdraví – základní metody, 4. vydání (WHO, 1997) popsaných v příručce pro zkoušejícího a v příručce anotátora, kterou vytvořil koordinační tým Brazilského projektu orálního zdraví. Závažnost a prevalence zubního kazu byly stanoveny na základě dmft indexu.

Diagnostický test: Průtok slin
Vzorky nestimulovaných slin byly účastníkům odebírány po dobu pěti minut pomocí dvou aspiračních zkumavek připojených k 15ml zkumavce Falcon. Jedna odsávací trubice byla umístěna pod jazyk dítěte a druhá byla připojena k odsávacímu zařízení. Po pěti minutách bylo změřeno množství slin pro stanovení průtoku slin. Odběry byly prováděny mezi 9. a 11. hodinou a byl zaznamenáván čas posledního jídla. Mezi posledním jídlem a odběrem vzorku slin byl vyžadován alespoň jednohodinový interval. Měřil se objem slin. Byl vypočten objem průtoku slin a vyjádřen jako ml/min. Při analýze průtoku slin byly uvažovány následující kategorie: < 0,1 ml/min = xerostomie; 0,1 až 0,6 ml/min = velmi nízký průtok; 0,7 až 0,9 ml/min nízký průtok; 1,0 až 2,0 ml/min = normální průtok; a > 2,0 ml/min = vysoký průtok.
Diagnostický test: Kapacita vyrovnávací paměti slin
alikvot 1 ml byl přenesen do zkumavky se 3 ml kyseliny chlorovodíkové (HCl 5 mM) pro titraci a stanovení pufrovací kapacity slin (SBC). Roztok sliny/kyselina byl protřepáván v q 220 vortexovém agitátoru (Quimis, Diadema, SP, Brazílie) po dobu 15 sekund. Dále bylo stanoveno pH v přenosném pH metru (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazílie) pro stanovení SBC. Byly uvažovány následující kategorie: ≥ 5,5 = velmi dobrá vyrovnávací kapacita; 5,4 až 5,0 = dobrá vyrovnávací kapacita; 4,9 až 4,5 = středně dobrá vyrovnávací kapacita; 4,4 až 4,0 = nízká vyrovnávací kapacita; a ≤ 3,9 velmi nízká vyrovnávací kapacita.
Těžká podvýživa
Zkušenosti se zubním kazem byly zaznamenány pomocí indexu dmft. Rovněž byly zaznamenány aktivní viditelné bílé skvrny. Po dobu pěti minut byly účastníkům odebírány vzorky nestimulovaných slin. Byl vypočten objem průtoku slin a vyjádřen jako ml/min. Po změření průtoku slin byl alikvot 1 ml přenesen do zkumavky se 3 ml kyseliny chlorovodíkové (HCl 5 mM) pro titraci a stanovení pufrovací kapacity slin (SBC).
Diagnostický test: Detekce zubního kazu - dmtf index

Zkušenosti se zubním kazem byly zaznamenány pomocí indexu dmft, který byl použit podle doporučení WHO ke stanovení prevalence a závažnosti kazu. Rovněž byly zaznamenány aktivní viditelné bílé skvrny. Vyšetření byla provedena duplicitně pro každé dítě s cílem stanovit shodu mezi vyšetřujícími pomocí statistiky Kappa, která prokázala dobrou shodu (K = 0,81).

Kritéria přijatá pro stanovení prevalence podle pokynů Průzkumů orálního zdraví – základní metody, 4. vydání (WHO, 1997) popsaných v příručce pro zkoušejícího a v příručce anotátora, kterou vytvořil koordinační tým Brazilského projektu orálního zdraví. Závažnost a prevalence zubního kazu byly stanoveny na základě dmft indexu.

Diagnostický test: Průtok slin
Vzorky nestimulovaných slin byly účastníkům odebírány po dobu pěti minut pomocí dvou aspiračních zkumavek připojených k 15ml zkumavce Falcon. Jedna odsávací trubice byla umístěna pod jazyk dítěte a druhá byla připojena k odsávacímu zařízení. Po pěti minutách bylo změřeno množství slin pro stanovení průtoku slin. Odběry byly prováděny mezi 9. a 11. hodinou a byl zaznamenáván čas posledního jídla. Mezi posledním jídlem a odběrem vzorku slin byl vyžadován alespoň jednohodinový interval. Měřil se objem slin. Byl vypočten objem průtoku slin a vyjádřen jako ml/min. Při analýze průtoku slin byly uvažovány následující kategorie: < 0,1 ml/min = xerostomie; 0,1 až 0,6 ml/min = velmi nízký průtok; 0,7 až 0,9 ml/min nízký průtok; 1,0 až 2,0 ml/min = normální průtok; a > 2,0 ml/min = vysoký průtok.
Diagnostický test: Kapacita vyrovnávací paměti slin
alikvot 1 ml byl přenesen do zkumavky se 3 ml kyseliny chlorovodíkové (HCl 5 mM) pro titraci a stanovení pufrovací kapacity slin (SBC). Roztok sliny/kyselina byl protřepáván v q 220 vortexovém agitátoru (Quimis, Diadema, SP, Brazílie) po dobu 15 sekund. Dále bylo stanoveno pH v přenosném pH metru (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazílie) pro stanovení SBC. Byly uvažovány následující kategorie: ≥ 5,5 = velmi dobrá vyrovnávací kapacita; 5,4 až 5,0 = dobrá vyrovnávací kapacita; 4,9 až 4,5 = středně dobrá vyrovnávací kapacita; 4,4 až 4,0 = nízká vyrovnávací kapacita; a ≤ 3,9 velmi nízká vyrovnávací kapacita.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hmotnosti
Časové okno: 4 týdny
Děti byly zváženy na předem zkalibrované elektronické váze (kapacita: 150 kg; přesnost: 100 g) bosé a na sobě lehké oblečení v přítomnosti matky nebo pečovatele.
4 týdny
Měření výšky
Časové okno: 4 týdny
Výška byla stanovena pomocí neohebné metrické pásky (maximální délka: 2 m; přesnost: 0,1 cm).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zubního kazu
Časové okno: 2 týdny
Zubní kaz - zkušenost se zubním kazem byla zaznamenávána pomocí indexu dmft, který byl použit podle doporučení WHO (WHO, 2007) ke stanovení prevalence a závažnosti kazu.
2 týdny
Hodnocení průtoku slin
Časové okno: 4 týdny
průtok slin - Objem průtoku slin byl vypočten a vyjádřen jako ml/min. Při analýze průtoku slin byly uvažovány následující kategorie: < 0,1 ml/min = xerostomie; 0,1 až 0,6 ml/min = velmi nízký průtok; 0,7 až 0,9 ml/min nízký průtok; 1,0 až 2,0 ml/min = normální průtok; a > 2,0 ml/min = vysoký průtok.
4 týdny
Hodnocení pufrovací kapacity slin
Časové okno: 4 týdny
pufrovací kapacita slin - alikvot 1 ml byl přenesen do zkumavky se 3 ml kyseliny chlorovodíkové (HCl 5 mM) pro titraci a stanovení pufrovací kapacity slin (SBC). Roztok sliny/kyselina byl protřepáván v q 220 vortexovém agitátoru (Quimis, Diadema, SP, Brazílie) po dobu 15 sekund. Dále bylo stanoveno pH v přenosném pH metru (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brazílie) pro stanovení SBC. Byly uvažovány následující kategorie: ≥ 5,5 = velmi dobrá vyrovnávací kapacita; 5,4 až 5,0 = dobrá vyrovnávací kapacita; 4,9 až 4,5 = středně dobrá vyrovnávací kapacita; 4,4 až 4,0 = nízká vyrovnávací kapacita; a ≤ 3,9 velmi nízká vyrovnávací kapacita .
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

27. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

27. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Malnutrition and oral health

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD budou k dispozici po zveřejnění výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Záleží na kritériích deníku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvýživa, dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit