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Malnutrizione cronica e stato di salute orale nei bambini di età compresa tra uno e cinque anni

7 maggio 2018 aggiornato da: Sandra Kalil Bussadori, University of Nove de Julho
La malnutrizione è un problema di salute pubblica che può esercitare un impatto negativo sulla salute generale e orale dei bambini. Lo scopo del presente studio era di valutare l'effetto della malnutrizione cronica sulla salute orale dei bambini di età compresa tra uno e cinque anni. Presso il Centro Recupero Nutrizionale è stato condotto uno studio osservazionale, analitico, trasversale, che ha coinvolto 82 bambini di età compresa tra i 12 ei 71 mesi. Lo stato nutrizionale è stato valutato utilizzando indicatori antropometrici e lo stato di salute orale è stato misurato utilizzando l'indice dmft. È stata raccolta la saliva non stimolata. La portata e la capacità tampone sono state quindi misurate con l'ausilio di un pHmetro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malnutrizione è un problema di salute pubblica che può esercitare un impatto negativo sulla salute generale e orale dei bambini. Lo scopo del presente studio era di valutare l'effetto della malnutrizione cronica sulla salute orale dei bambini di età compresa tra uno e cinque anni. Presso il Centro Recupero Nutrizionale è stato condotto uno studio osservazionale, analitico, trasversale, che ha coinvolto 82 bambini di età compresa tra i 12 ei 71 mesi. Lo stato nutrizionale è stato valutato utilizzando indicatori antropometrici. I bambini sono stati pesati su una bilancia elettronica precedentemente tarata (portata: 150 kg; precisione: 100 g) a piedi nudi e con indosso abiti leggeri in presenza della madre o della badante. L'altezza è stata determinata utilizzando un nastro metrico non flessibile (lunghezza massima: 2 m; precisione: 0,1 cm). Ogni misurazione è stata effettuata due volte e la media è stata utilizzata per il calcolo altezza per età, peso per altezza e peso per età. Le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, sono state il riferimento per la valutazione dello stato nutrizionale. Lo stato di salute orale è stato misurato utilizzando l'indice dmft. I criteri adottati per la determinazione della prevalenza sono seguiti dalle linee guida dell'Oral Health Surveys - Basic Methods, 4th edition - descritti nel manuale dell'esaminatore e nel manuale dell'annotatore prodotti dal gruppo di coordinamento del Brazil Oral Health Project. La saliva non stimolata è stata raccolta e la portata e la capacità tampone sono state quindi misurate con l'ausilio di un pHmetro. Il volume del flusso salivare è stato calcolato ed espresso in ml/min. Nell'analisi del flusso salivare sono state considerate le seguenti categorie: < 0,1 ml/min = xerostomia; da 0,1 a 0,6 ml/min = flusso molto basso; flusso basso da 0,7 a 0,9 ml/min; da 1,0 a 2,0 ml/min = flusso normale; e > 2,0 ml/min = flusso elevato. Sono state considerate le seguenti categorie: ≥ 5,5 = ottima capacità tampone; da 5,4 a 5,0 = buona capacità tampone; da 4,9 a 4,5 = media buona capacità tampone; da 4,4 a 4,0 = bassa capacità tampone; e ≤ 3,9 capacità tampone molto bassa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasile, 57072-740
        • Nutritional Recovery Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio trasversale utilizzerà un campione di bambini di età compresa tra 12 e 71 mesi della 7a Regione Amministrativa di Maceió. Questa regione è una delle regioni più povere di Maceió. I genitori/tutori dei bambini saranno intervistati presso il Centro per il recupero educativo e nutrizionale (CREN) nella città di Maceió, stato di Alagoas, Brasile. La dimensione del campione è stata stimata considerando una prevalenza di malnutrizione di circa il 20% nei bambini sotto i 6 anni, con una potenza statistica dell'80% e una significatività del 95%, risultando in un campione di 100 bambini.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Bambini da uno a cinque anni iscritti al Centro per il Recupero Educativo e Nutrizionale.

Dichiarazione di consenso informato firmata dai genitori/tutori. Diagnosi clinica della malnutrizione.

Criteri di esclusione:

Bambini da uno a cinque anni non iscritti al Centro di Recupero Educativo e Nutrizionale.

Bambini i cui genitori/tutori non hanno firmato una dichiarazione di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Stato nutrizionale adeguato
L'esperienza di carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft. Sono stati registrati anche punti bianchi visibili attivi. Campioni di saliva non stimolata sono stati raccolti dai partecipanti per cinque minuti. Il volume del flusso salivare è stato calcolato ed espresso in ml/min. Dopo la misurazione del flusso salivare, un'aliquota di 1 ml è stata trasferita in una provetta con 3 ml di acido cloridrico (HCl 5 mM) per la titolazione e la determinazione della capacità tampone salivare (SBC).

L'esperienza della carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft, che è stato impiegato seguendo le raccomandazioni dell'OMS per stabilire la prevalenza e la gravità della carie. Sono stati registrati anche punti bianchi visibili attivi. Gli esami sono stati eseguiti in duplicato per ogni bambino con l'obiettivo di stabilire un accordo tra gli esaminatori utilizzando la statistica Kappa che ha dimostrato un buon accordo (K = 0,81).

I criteri adottati per la determinazione della prevalenza seguiti dalle linee guida dell'Oral Health Surveys - Basic Methods, 4th edition (WHO, 1997) descritti nel manuale dell'esaminatore e nel manuale dell'annotatore prodotti dal gruppo di coordinamento del Brazil Oral Health Project. La gravità e la prevalenza della carie dentale sono state determinate in base all'indice dmft.

Campioni di saliva non stimolata sono stati raccolti dai partecipanti per cinque minuti utilizzando due tubi di aspirazione collegati a un tubo Falcon da 15 ml. Un tubo di aspirazione è stato posizionato sotto la lingua del bambino e l'altro è stato attaccato al dispositivo di aspirazione. Dopo cinque minuti, è stata misurata la quantità di saliva per la determinazione del flusso salivare. I prelievi sono stati effettuati tra le 9 e le 11 ed è stata registrata l'ora dell'ultimo pasto. È stato richiesto un intervallo di almeno un'ora tra l'ultimo pasto e la raccolta del campione di saliva. È stato misurato il volume della saliva. Il volume del flusso salivare è stato calcolato ed espresso in ml/min. Nell'analisi del flusso salivare sono state considerate le seguenti categorie: < 0,1 ml/min = xerostomia; da 0,1 a 0,6 ml/min = flusso molto basso; flusso basso da 0,7 a 0,9 ml/min; da 1,0 a 2,0 ml/min = flusso normale; e > 2,0 ml/min = flusso elevato.
un'aliquota di 1 ml è stata trasferita in una provetta con 3 ml di acido cloridrico (HCl 5 mM) per la titolazione e la determinazione della capacità tampone salivare (SBC). La soluzione saliva/acido è stata agitata in un agitatore tubo vortex q 220 (Quimis, Diadema, SP, Brasile) per 15 secondi. Successivamente, il pH è stato determinato in un pHmetro portatile (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasile) per la determinazione dell'SBC. Sono state considerate le seguenti categorie: ≥ 5,5 = ottima capacità tampone; da 5,4 a 5,0 = buona capacità tampone; da 4,9 a 4,5 = media buona capacità tampone; da 4,4 a 4,0 = bassa capacità tampone; e ≤ 3,9 capacità tampone molto bassa.
Malnutrizione lieve
L'esperienza di carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft. Sono stati registrati anche punti bianchi visibili attivi. Campioni di saliva non stimolata sono stati raccolti dai partecipanti per cinque minuti. Il volume del flusso salivare è stato calcolato ed espresso in ml/min. Dopo la misurazione del flusso salivare, un'aliquota di 1 ml è stata trasferita in una provetta con 3 ml di acido cloridrico (HCl 5 mM) per la titolazione e la determinazione della capacità tampone salivare (SBC).

L'esperienza della carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft, che è stato impiegato seguendo le raccomandazioni dell'OMS per stabilire la prevalenza e la gravità della carie. Sono stati registrati anche punti bianchi visibili attivi. Gli esami sono stati eseguiti in duplicato per ogni bambino con l'obiettivo di stabilire un accordo tra gli esaminatori utilizzando la statistica Kappa che ha dimostrato un buon accordo (K = 0,81).

I criteri adottati per la determinazione della prevalenza seguiti dalle linee guida dell'Oral Health Surveys - Basic Methods, 4th edition (WHO, 1997) descritti nel manuale dell'esaminatore e nel manuale dell'annotatore prodotti dal gruppo di coordinamento del Brazil Oral Health Project. La gravità e la prevalenza della carie dentale sono state determinate in base all'indice dmft.

Campioni di saliva non stimolata sono stati raccolti dai partecipanti per cinque minuti utilizzando due tubi di aspirazione collegati a un tubo Falcon da 15 ml. Un tubo di aspirazione è stato posizionato sotto la lingua del bambino e l'altro è stato attaccato al dispositivo di aspirazione. Dopo cinque minuti, è stata misurata la quantità di saliva per la determinazione del flusso salivare. I prelievi sono stati effettuati tra le 9 e le 11 ed è stata registrata l'ora dell'ultimo pasto. È stato richiesto un intervallo di almeno un'ora tra l'ultimo pasto e la raccolta del campione di saliva. È stato misurato il volume della saliva. Il volume del flusso salivare è stato calcolato ed espresso in ml/min. Nell'analisi del flusso salivare sono state considerate le seguenti categorie: < 0,1 ml/min = xerostomia; da 0,1 a 0,6 ml/min = flusso molto basso; flusso basso da 0,7 a 0,9 ml/min; da 1,0 a 2,0 ml/min = flusso normale; e > 2,0 ml/min = flusso elevato.
un'aliquota di 1 ml è stata trasferita in una provetta con 3 ml di acido cloridrico (HCl 5 mM) per la titolazione e la determinazione della capacità tampone salivare (SBC). La soluzione saliva/acido è stata agitata in un agitatore tubo vortex q 220 (Quimis, Diadema, SP, Brasile) per 15 secondi. Successivamente, il pH è stato determinato in un pHmetro portatile (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasile) per la determinazione dell'SBC. Sono state considerate le seguenti categorie: ≥ 5,5 = ottima capacità tampone; da 5,4 a 5,0 = buona capacità tampone; da 4,9 a 4,5 = media buona capacità tampone; da 4,4 a 4,0 = bassa capacità tampone; e ≤ 3,9 capacità tampone molto bassa.
Malnutrizione moderata
L'esperienza di carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft. Sono stati registrati anche punti bianchi visibili attivi. Campioni di saliva non stimolata sono stati raccolti dai partecipanti per cinque minuti. Il volume del flusso salivare è stato calcolato ed espresso in ml/min. Dopo la misurazione del flusso salivare, un'aliquota di 1 ml è stata trasferita in una provetta con 3 ml di acido cloridrico (HCl 5 mM) per la titolazione e la determinazione della capacità tampone salivare (SBC).

L'esperienza della carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft, che è stato impiegato seguendo le raccomandazioni dell'OMS per stabilire la prevalenza e la gravità della carie. Sono stati registrati anche punti bianchi visibili attivi. Gli esami sono stati eseguiti in duplicato per ogni bambino con l'obiettivo di stabilire un accordo tra gli esaminatori utilizzando la statistica Kappa che ha dimostrato un buon accordo (K = 0,81).

I criteri adottati per la determinazione della prevalenza seguiti dalle linee guida dell'Oral Health Surveys - Basic Methods, 4th edition (WHO, 1997) descritti nel manuale dell'esaminatore e nel manuale dell'annotatore prodotti dal gruppo di coordinamento del Brazil Oral Health Project. La gravità e la prevalenza della carie dentale sono state determinate in base all'indice dmft.

Campioni di saliva non stimolata sono stati raccolti dai partecipanti per cinque minuti utilizzando due tubi di aspirazione collegati a un tubo Falcon da 15 ml. Un tubo di aspirazione è stato posizionato sotto la lingua del bambino e l'altro è stato attaccato al dispositivo di aspirazione. Dopo cinque minuti, è stata misurata la quantità di saliva per la determinazione del flusso salivare. I prelievi sono stati effettuati tra le 9 e le 11 ed è stata registrata l'ora dell'ultimo pasto. È stato richiesto un intervallo di almeno un'ora tra l'ultimo pasto e la raccolta del campione di saliva. È stato misurato il volume della saliva. Il volume del flusso salivare è stato calcolato ed espresso in ml/min. Nell'analisi del flusso salivare sono state considerate le seguenti categorie: < 0,1 ml/min = xerostomia; da 0,1 a 0,6 ml/min = flusso molto basso; flusso basso da 0,7 a 0,9 ml/min; da 1,0 a 2,0 ml/min = flusso normale; e > 2,0 ml/min = flusso elevato.
un'aliquota di 1 ml è stata trasferita in una provetta con 3 ml di acido cloridrico (HCl 5 mM) per la titolazione e la determinazione della capacità tampone salivare (SBC). La soluzione saliva/acido è stata agitata in un agitatore tubo vortex q 220 (Quimis, Diadema, SP, Brasile) per 15 secondi. Successivamente, il pH è stato determinato in un pHmetro portatile (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasile) per la determinazione dell'SBC. Sono state considerate le seguenti categorie: ≥ 5,5 = ottima capacità tampone; da 5,4 a 5,0 = buona capacità tampone; da 4,9 a 4,5 = media buona capacità tampone; da 4,4 a 4,0 = bassa capacità tampone; e ≤ 3,9 capacità tampone molto bassa.
Grave malnutrizione
L'esperienza di carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft. Sono stati registrati anche punti bianchi visibili attivi. Campioni di saliva non stimolata sono stati raccolti dai partecipanti per cinque minuti. Il volume del flusso salivare è stato calcolato ed espresso in ml/min. Dopo la misurazione del flusso salivare, un'aliquota di 1 ml è stata trasferita in una provetta con 3 ml di acido cloridrico (HCl 5 mM) per la titolazione e la determinazione della capacità tampone salivare (SBC).

L'esperienza della carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft, che è stato impiegato seguendo le raccomandazioni dell'OMS per stabilire la prevalenza e la gravità della carie. Sono stati registrati anche punti bianchi visibili attivi. Gli esami sono stati eseguiti in duplicato per ogni bambino con l'obiettivo di stabilire un accordo tra gli esaminatori utilizzando la statistica Kappa che ha dimostrato un buon accordo (K = 0,81).

I criteri adottati per la determinazione della prevalenza seguiti dalle linee guida dell'Oral Health Surveys - Basic Methods, 4th edition (WHO, 1997) descritti nel manuale dell'esaminatore e nel manuale dell'annotatore prodotti dal gruppo di coordinamento del Brazil Oral Health Project. La gravità e la prevalenza della carie dentale sono state determinate in base all'indice dmft.

Campioni di saliva non stimolata sono stati raccolti dai partecipanti per cinque minuti utilizzando due tubi di aspirazione collegati a un tubo Falcon da 15 ml. Un tubo di aspirazione è stato posizionato sotto la lingua del bambino e l'altro è stato attaccato al dispositivo di aspirazione. Dopo cinque minuti, è stata misurata la quantità di saliva per la determinazione del flusso salivare. I prelievi sono stati effettuati tra le 9 e le 11 ed è stata registrata l'ora dell'ultimo pasto. È stato richiesto un intervallo di almeno un'ora tra l'ultimo pasto e la raccolta del campione di saliva. È stato misurato il volume della saliva. Il volume del flusso salivare è stato calcolato ed espresso in ml/min. Nell'analisi del flusso salivare sono state considerate le seguenti categorie: < 0,1 ml/min = xerostomia; da 0,1 a 0,6 ml/min = flusso molto basso; flusso basso da 0,7 a 0,9 ml/min; da 1,0 a 2,0 ml/min = flusso normale; e > 2,0 ml/min = flusso elevato.
un'aliquota di 1 ml è stata trasferita in una provetta con 3 ml di acido cloridrico (HCl 5 mM) per la titolazione e la determinazione della capacità tampone salivare (SBC). La soluzione saliva/acido è stata agitata in un agitatore tubo vortex q 220 (Quimis, Diadema, SP, Brasile) per 15 secondi. Successivamente, il pH è stato determinato in un pHmetro portatile (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasile) per la determinazione dell'SBC. Sono state considerate le seguenti categorie: ≥ 5,5 = ottima capacità tampone; da 5,4 a 5,0 = buona capacità tampone; da 4,9 a 4,5 = media buona capacità tampone; da 4,4 a 4,0 = bassa capacità tampone; e ≤ 3,9 capacità tampone molto bassa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura del peso
Lasso di tempo: 4 settimane
I bambini sono stati pesati su una bilancia elettronica precedentemente tarata (portata: 150 kg; precisione: 100 g) a piedi nudi e con indosso abiti leggeri in presenza della madre o della badante.
4 settimane
Misurazione dell'altezza
Lasso di tempo: 4 settimane
L'altezza è stata determinata utilizzando un nastro metrico non flessibile (lunghezza massima: 2 m; precisione: 0,1 cm).
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della carie dentale
Lasso di tempo: 2 settimane
Carie dentale - l'esperienza della carie dentale è stata registrata utilizzando l'indice dmft, che è stato impiegato seguendo le raccomandazioni dell'OMS (WHO, 2007) per stabilire la prevalenza e la gravità della carie.
2 settimane
Valutazione del flusso di saliva
Lasso di tempo: 4 settimane
flusso salivare - Il volume del flusso salivare è stato calcolato ed espresso in ml/min. Nell'analisi del flusso salivare sono state considerate le seguenti categorie: < 0,1 ml/min = xerostomia; da 0,1 a 0,6 ml/min = flusso molto basso; flusso basso da 0,7 a 0,9 ml/min; da 1,0 a 2,0 ml/min = flusso normale; e > 2,0 ml/min = flusso elevato.
4 settimane
Valutazione della capacità tampone della saliva
Lasso di tempo: 4 settimane
capacità tampone salivare - un'aliquota di 1 ml è stata trasferita in una provetta con 3 ml di acido cloridrico (HCl 5 mM) per la titolazione e la determinazione della capacità tampone salivare (SBC). La soluzione saliva/acido è stata agitata in un agitatore tubo vortex q 220 (Quimis, Diadema, SP, Brasile) per 15 secondi. Successivamente, il pH è stato determinato in un pHmetro portatile (KASVI K39-0014P, Curitiba, PR, Brasile) per la determinazione dell'SBC. Sono state considerate le seguenti categorie: ≥ 5,5 = ottima capacità tampone; da 5,4 a 5,0 = buona capacità tampone; da 4,9 a 4,5 = media buona capacità tampone; da 4,4 a 4,0 = bassa capacità tampone; e ≤ 3,9 capacità tampone molto bassa.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

27 aprile 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

27 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Malnutrition and oral health

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Dipende dai criteri del giornale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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