Einfluss von Augmented-Reality-Büchern auf den Cortisolspiegel bei hospitalisierten pädiatrischen Patienten

Hintergrund: Akuter Stress, der durch einen Krankenhausaufenthalt entsteht, hat einen direkten Einfluss auf die Genesung des Patienten. Erhöhte Cortisolspiegel, der Biomarker für Stress, werden mit schlechten Gesundheitsergebnissen in Verbindung gebracht, insbesondere bei pädiatrischen Patienten. Stressbewältigung im Krankenhausumfeld ist wichtig, um die Auswirkungen eines Krankenhausaufenthalts zu verringern, erfordert jedoch in der Regel Freiwillige oder anderes geschultes Personal. Mit dem Aufkommen von Augmented-Reality-Technologien ist es möglich, Kindern spielerische Therapien anzubieten, ohne dass dafür Personal erforderlich ist. Augmented Reality (AR) besteht darin, digitale Informationen über physische Objekte oder Orte zu legen, um ein einzigartiges Erlebnis zu schaffen und dem Benutzer die Möglichkeit zu geben, mit der Technologie zu interagieren. AR wurde in der psychologischen und physikalischen Therapie mit bemerkenswerten Ergebnissen eingesetzt. AR-Bücher sind auf dem Markt erhältlich und gelten als großartiges Lehrmittel für Kinder. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von AR-Büchern als Stressbewältigungsinstrument im Krankenhausumfeld in einer randomisierten Cross-Over-Studie zu bewerten.

Stichprobengröße: Berechnet unter Verwendung der zuvor bei hospitalisierten Kindern am Morgen gemeldeten Cortisolwerte als Referenz. Bei einer Potenz von 90 % und einem α-Wert von 0,05 ist eine signifikante Differenz von 30 % des Wertes vor dem Eingriff zu erwarten. Hierzu ist eine Stichprobengröße von 28 Teilnehmern erforderlich.

Rekrutierung: Studienteilnehmer werden rekrutiert und in die pädiatrische Abteilung des Cayetano Heredia Hospital aufgenommen. Nach der unterschriebenen Einwilligung der Eltern und der schriftlichen Zustimmung jedes Teilnehmers wird ein Umschlag mit einem Zufallscode geöffnet. Dieser Code enthält Informationen darüber, welcher Eingriff zuerst durchgeführt wird. Für die AR-Intervention werden dem Teilnehmer ein Buch und ein elektronisches Tablet ausgehändigt, für die Nicht-AR-Intervention (NoAR) wird nur ein Buch ausgehändigt. Das Buch beim ersten Eingriff wird anders sein als das Buch beim zweiten Eingriff. Vor und nach dem Eingriff werden Speichelproben entnommen und den Kindern wird eine visuelle Analogskala (VAS) zur Selbsteinschätzung ihrer Stimmung gegeben. Nach einer 48-stündigen Auswaschphase erfolgt der zweite Eingriff.

Statistischer Analyseplan: Der Rückgang des Cortisolspiegels wird für jeden Teilnehmer und für jede Behandlung berechnet. Der Unterschied in der Reduktion (DIF) der AR-Gruppe vs. NoAR wird ebenfalls berechnet. Es wird ein einfaches lineares Regressionsmodell mit DIF als abhängiger Variable verwendet, die unabhängige Variable ist die Reihenfolge der Intervention. Der Achsenabschnitt ist die durchschnittliche Abnahmedifferenz und das Konfidenzintervall legt die statistische Signifikanz fest. Bei den sekundären Endpunkten wird das VAS mit Cortisol im Speichel in Zusammenhang stehen.

Plan für fehlende Daten: Alle fehlenden Daten werden als solche gemeldet.