Effetto dei libri di realtà aumentata sui livelli di cortisolo nei pazienti pediatrici ospedalizzati

Sfondo: lo stress acuto prodotto dal ricovero ha un impatto diretto sul recupero del paziente. L'aumento dei livelli di cortisolo, il biomarcatore dello stress, è stato associato a scarsi risultati di salute, specialmente nei pazienti pediatrici. La gestione dello stress nell'ambiente ospedaliero è essenziale per ridurre gli effetti del ricovero, ma tende a richiedere volontari o altro personale qualificato. Con l'avvento delle tecnologie della realtà aumentata è possibile fornire terapie ludiche ai bambini senza bisogno di personale. La realtà aumentata (AR) consiste nella sovrapposizione di informazioni digitali su oggetti o luoghi fisici creando un'esperienza unica e la possibilità per l'utente di interagire con la tecnologia. L'AR è stata utilizzata nella terapia psicologica e fisica con notevoli risultati. I libri AR sono disponibili sul mercato e sono visti come un ottimo strumento educativo per i bambini. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei libri AR come strumento di gestione dello stress in ambiente ospedaliero in uno studio incrociato randomizzato.

Dimensione del campione: calcolata prendendo come riferimento i valori di cortisolo riportati in precedenza nei bambini ricoverati al mattino. Con una potenza del 90% e un valore α di 0,05, è prevista una differenza significativa del 30% del valore prima dell'intervento. Per questo, sarà necessario un campione di 28 partecipanti.

Reclutamento: I partecipanti allo studio saranno reclutati e arruolati nel Dipartimento di Pediatria dell'Ospedale Cayetano Heredia. Dopo il consenso firmato dai genitori e il consenso scritto di ciascun partecipante, verrà aperta una busta con un codice casuale. Questo codice conterrà informazioni su quale intervento verrà eseguito per primo. Per l'intervento AR verrà consegnato al partecipante un libro e un tablet elettronico, per l'intervento non AR (NoAR) verrà consegnato solo un libro. Il libro al primo intervento sarà diverso dal libro al secondo intervento. Verranno raccolti campioni salivari prima e dopo l'intervento e verrà fornita ai bambini una scala analogica visiva (VAS) per l'autovalutazione dell'umore. Dopo un lavaggio di 48 ore, avrà luogo il secondo intervento.

Piano di analisi statistica: la diminuzione dei livelli di cortisolo sarà calcolata per ciascun partecipante e per ciascun trattamento. Verrà calcolata anche la differenza nella riduzione (DIF) del gruppo AR rispetto a NoAR. Verrà utilizzato un semplice modello di regressione lineare con DIF come variabile dipendente, la variabile indipendente sarà l'ordine di intervento. L'intercetta sarà la differenza di diminuzione media e l'intervallo di confidenza stabilirà la significatività statistica. Per gli esiti secondari, la VAS sarà associata al cortisolo salivare.

Piano per i dati mancanti: tutti i dati mancanti verranno segnalati come tali.