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Von Myeloiden abgeleitete Suppressorzellen bei Sepsis

30. Mai 2018 aktualisiert von: Chung Fu-Tsai

Die Rolle von MDSCs (Myeloid-derived Suppressor Cells) bei erwachsenen Patienten mit Sepsis.

Diese Studie ist für septische Patienten konzipiert, um MDSCs zu isolieren und die Korrelation der Sepsis-Prognose zu ermitteln. Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Phänomen und mögliche Mechanismen von MDSCs bei Patienten mit schwerer Sepsis zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

125

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Linkou, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chung Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fu-Tsai Chung, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher werden Patienten einbeziehen, die mit der Diagnose einer Sepsis in diese Studie aufgenommen wurden.

Sepsis wird vom Konsensausschuss des American College of Chest Physicians und der Society of Critical Care Medicine definiert. Die Ermittler befragen jeden Patienten und seine Familienangehörigen und überprüfen die Krankenakten, um Basisinformationen zu erhalten, einschließlich demografischer Daten, klinischer Diagnose und Hinweisen auf Demenz oder psychiatrische Störungen. Der Wert für die Bewertung der akuten körperlichen und chronischen Gesundheit (APACHE II) wird durch Diagrammüberprüfung der Daten bewertet, die innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme erhoben wurden. Die zugrunde liegende Krankengeschichte wird ebenfalls erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten muss der Ursprung der Infektion bekannt sein.
  • Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • bekannte anaphylaktoide Reaktion auf kolloidale Flüssigkeiten
  • eine Lebenserwartung von weniger als 24 Stunden,
  • Unfähigkeit, eine informierte, schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • Patienten, die nephrotoxische Medikamente erhalten,
  • nach einem chirurgischen Eingriff ins Krankenhaus eingeliefert werden,
  • Sepsis mehr als 72 Stunden beim Screening.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten auf der Intensivstation (ICU) mit Sepsis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überleben im Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB103-6424B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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