- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03540797
Von Myeloiden abgeleitete Suppressorzellen bei Sepsis
Die Rolle von MDSCs (Myeloid-derived Suppressor Cells) bei erwachsenen Patienten mit Sepsis.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Fu-Tsai Chung, MD
- Telefonnummer: 8468 +886-3281200
- E-Mail: vikingchung@yahoo.com.tw
Studienorte
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Linkou, Taiwan, 333
- Rekrutierung
- Chung Gung Memorial Hospital
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Kontakt:
- Fu-Tsai Chung, MD
- Telefonnummer: 8468 +886-3-3281200
- E-Mail: vikingchung@yahoo.com.tw
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Hauptermittler:
- Fu-Tsai Chung, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Forscher werden Patienten einbeziehen, die mit der Diagnose einer Sepsis in diese Studie aufgenommen wurden.
Sepsis wird vom Konsensausschuss des American College of Chest Physicians und der Society of Critical Care Medicine definiert. Die Ermittler befragen jeden Patienten und seine Familienangehörigen und überprüfen die Krankenakten, um Basisinformationen zu erhalten, einschließlich demografischer Daten, klinischer Diagnose und Hinweisen auf Demenz oder psychiatrische Störungen. Der Wert für die Bewertung der akuten körperlichen und chronischen Gesundheit (APACHE II) wird durch Diagrammüberprüfung der Daten bewertet, die innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme erhoben wurden. Die zugrunde liegende Krankengeschichte wird ebenfalls erhoben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten muss der Ursprung der Infektion bekannt sein.
- Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom.
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Schwangerschaft
- bekannte anaphylaktoide Reaktion auf kolloidale Flüssigkeiten
- eine Lebenserwartung von weniger als 24 Stunden,
- Unfähigkeit, eine informierte, schriftliche Einwilligung zu erteilen
- Patienten, die nephrotoxische Medikamente erhalten,
- nach einem chirurgischen Eingriff ins Krankenhaus eingeliefert werden,
- Sepsis mehr als 72 Stunden beim Screening.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten auf der Intensivstation (ICU) mit Sepsis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überleben des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU).
Zeitfenster: 28 Tage
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28 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überleben im Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB103-6424B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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