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Células Supressoras Derivadas de Mielóide na Sepse

30 de maio de 2018 atualizado por: Chung Fu-Tsai

O Papel das MDSCs (Células Supressoras Derivadas de Mielóide) em Pacientes Adultos com Sepse.

Este estudo é projetado para pacientes sépticos, para isolar MDSCs e a correlação do prognóstico da sepse. O objetivo deste estudo é explorar o fenômeno e os possíveis mecanismos das MDSCs em pacientes com sepse grave.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

125

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Linkou, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chung Gung Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Fu-Tsai Chung, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores incluirão pacientes admitidos com diagnóstico de sepse neste estudo.

A sepse é definida pelo comitê de consenso do American College of Chest Physicians e Society of Critical Care Medicine. Os investigadores entrevistarão cada paciente e seus familiares e revisarão os registros médicos para obter as informações básicas, incluindo dados demográficos, diagnóstico clínico e evidências de demência ou distúrbios psiquiátricos. A pontuação da avaliação de saúde física e crônica aguda (APACHE II) será classificada por revisão de prontuários de dados obtidos dentro de 24 horas após a admissão. O histórico médico subjacente também será coletado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter origem conhecida da infecção.
  • Síndrome da resposta inflamatória sistêmica.

Critério de exclusão:

  • idade inferior a 18 anos
  • gravidez
  • reação anafilactoide conhecida a fluidos colóides
  • uma expectativa de vida inferior a 24 horas,
  • incapacidade de fornecer consentimento informado e por escrito
  • Pacientes recebendo drogas nefrotóxicas,
  • admitido no hospital após um procedimento cirúrgico,
  • sepse por mais de 72 horas na triagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) com sepse

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência da internação na unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Na sobrevivência do hospital
Prazo: 90 dias
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB103-6424B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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