- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03540797
Células Supressoras Derivadas de Mielóide na Sepse
O Papel das MDSCs (Células Supressoras Derivadas de Mielóide) em Pacientes Adultos com Sepse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fu-Tsai Chung, MD
- Número de telefone: 8468 +886-3281200
- E-mail: vikingchung@yahoo.com.tw
Locais de estudo
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Linkou, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chung Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Fu-Tsai Chung, MD
- Número de telefone: 8468 +886-3-3281200
- E-mail: vikingchung@yahoo.com.tw
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Investigador principal:
- Fu-Tsai Chung, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os investigadores incluirão pacientes admitidos com diagnóstico de sepse neste estudo.
A sepse é definida pelo comitê de consenso do American College of Chest Physicians e Society of Critical Care Medicine. Os investigadores entrevistarão cada paciente e seus familiares e revisarão os registros médicos para obter as informações básicas, incluindo dados demográficos, diagnóstico clínico e evidências de demência ou distúrbios psiquiátricos. A pontuação da avaliação de saúde física e crônica aguda (APACHE II) será classificada por revisão de prontuários de dados obtidos dentro de 24 horas após a admissão. O histórico médico subjacente também será coletado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter origem conhecida da infecção.
- Síndrome da resposta inflamatória sistêmica.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- gravidez
- reação anafilactoide conhecida a fluidos colóides
- uma expectativa de vida inferior a 24 horas,
- incapacidade de fornecer consentimento informado e por escrito
- Pacientes recebendo drogas nefrotóxicas,
- admitido no hospital após um procedimento cirúrgico,
- sepse por mais de 72 horas na triagem.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI) com sepse
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sobrevivência da internação na unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Na sobrevivência do hospital
Prazo: 90 dias
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB103-6424B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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