Sicherheit der Fusionsführung während der peripheren Revaskularisation (SOFtPERIPHERAL)

Die Forscher schlagen eine prospektive, monozentrische Studie zur Bewertung des Einsatzes der Fusionsbildgebung bei der peripheren endovaskulären Revaskularisation vor. Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, nachzuweisen, dass der Einsatz von Fusionsbildführung während der peripheren endovaskulären Revaskularisation die Sicherheit von Patienten und Personal im Operationssaal durch eine Reduzierung der Strahlenbelastung verbessert.

Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist eine weltweit bekannte Erkrankung, deren Hauptursache Arteriosklerose ist. Ein Drittel der Patienten mit pAVK sind symptomatisch und weisen typischerweise eine Claudicatio auf, und in einem sehr viel geringeren Anteil liegt eine kritische Gliedmaßenischämie vor. Bei diesen letztgenannten Patienten besteht ein hohes Risiko für eine schwere Gliedmaßenamputation ohne Revaskularisation. Sobald eine symptomatische pAVK diagnostiziert wurde, ist ein CT-Scan zur Beurteilung der Anatomie erforderlich. Bei Bedarf wird eine endovaskuläre Revaskularisation der Arterien der unteren Extremitäten durchgeführt. Dieses minimalinvasive Verfahren ermöglicht die Verbesserung des hämodynamischen Flusses in die untere Extremität, indem ein oder mehrere Stents in den erkrankten Arterien durch einen femoralen oder humeralen Zugang unter Kontrolle von Live-Röntgenstrahlen (Fluoroskopie) positioniert werden.

Röntgenstrahlen eignen sich gut zur Darstellung von Knochen und strahlenundurchlässigen endovaskulären Instrumenten, sie zeigen jedoch keine Weichteile wie die Arterien und erzeugen flache (2D-)Bilder, die alle anatomischen 3D-Merkmale überlagern. Um die Arterien sehen zu können, müssen Ärzte während hochwertiger Bildaufnahmen jodhaltiges Kontrastmittel injizieren, das für die Nieren giftig sein kann und die Menge der eingesetzten Strahlung erhöht. Die Nachteile dieses minimalinvasiven Eingriffs sind daher die Strahlenbelastung für Patienten und medizinisches Personal sowie die Notwendigkeit einer jodhaltigen Kontrastmittelinjektion, die zu lebenslangen Nierenproblemen führen kann. Beide zu reduzieren, um ihre jeweiligen Toxizitäten zu verringern, muss für den endovaskulären Therapeuten Priorität haben. Mehrere Studien einschließlich Leitlinien erinnern an grundlegende Sicherheitsstandards zum Schutz vor Röntgenstrahlen und jodhaltiger Kontrastmittelbelastung.

Eine Möglichkeit, sowohl Strahlung als auch Kontrastmittel zu reduzieren, besteht darin, die Wahrnehmung der intraoperativen 3D-Gefäßanatomie durch Ärzte zu verbessern. Fortschrittliche Bildgebungstechniken ermöglichen die Überlagerung einer 3D-Version der Aorta aus einem präoperativen CT-Scan (einer 3D-Gefäßmaske) mit dem Live-Röntgenbild, wodurch eine „3D-Roadmap“ entsteht – eine virtuelle Realität, die bei der Operation hilft. Es ist erwiesen, dass die Verwendung von Fusionsbildführung während der endovaskulären Reparatur der Aorta sowohl den Kontrast als auch die Strahlendosis reduziert, insbesondere wenn das Registrierungsprotokoll kontrastmittel- und nahezu strahlenfrei ist. Die Forscher haben kürzlich Forschungsarbeiten abgeschlossen, die zeigen, dass sie mithilfe einer fortschrittlichen Bildgebungsanwendung unsere Strahlendosis bei komplexen Aneurysmen drastisch reduzieren können.

Traditionell ist diese fortschrittliche Bildgebungsanwendung derzeit nur in modernen, teuren Hybridsälen verfügbar und wird in der täglichen Praxis bei peripheren endovaskulären Revaskularisationsverfahren nicht eingesetzt. Neue Technologien sind jedoch dabei, eine ähnliche Bildgebung für alle interventionellen Geräte bereitzustellen, was die Art und Weise, wie endovaskuläre Eingriffe weltweit durchgeführt werden, verändern wird. Aus diesem Grund kann die routinemäßige Verwendung der Fusionsbildgebungsführung als Pflegestandard Teil einer guten Praxis sein, um die Sicherheit von Patienten und Personal zu verbessern. Unseres Wissens nach wurde der Einfluss der Fusion auf die Strahlendosis und den Kontrastmitteleinsatz für periphere endovaskuläre Eingriffe jedoch nicht validiert.

In dieser Studie werden die klinischen Vorteile der Verwendung von Fusionsbildgebungsführung bei peripheren endovaskulären Revaskularisierungsverfahren auf der Grundlage der Strahlenexposition im Vergleich zu Verfahren ohne Bildgebungsführung untersucht. Das Design der Studie besteht darin, eine prospektive Single-Center-Kohorte von 88 aufeinanderfolgenden Patienten, die für einen endovaskulären peripheren Eingriff vorgesehen sind und entweder unter Verwendung der bildgebenden Anleitungsüberlagerung randomisiert werden, oder mit einer Kontrollkohorte von Patienten zu vergleichen, deren Eingriff ohne bildgebende Führung durchgeführt wird (Standard). Pflege).

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Studie mit geringem Risiko und Einschränkungen, da es sich um ein Standardbehandlungsverfahren ohne zusätzliche Risiken handelt.