Bezpečnost navádění fúze během periferní revaskularizace (SOFtPERIPHERAL)

Výzkumníci navrhují prospektivní monocentrickou studii k posouzení využití fúzního zobrazování při periferní endovaskulární revaskularizaci. Hlavním cílem tohoto výzkumu je prokázat, že používání fúzního zobrazovacího navádění během periferní endovaskulární revaskularizace zlepšuje bezpečnost pacienta a personálu v sále snížením radiační zátěže.

Okluzivní onemocnění periferních tepen (PAOD) je celosvětově dobře známé onemocnění, jehož hlavní příčinou je ateroskleróza. Jedna třetina pacientů s PAOD je symptomatická, typicky se projevuje klaudikacemi a ve velmi menším množství s kritickou ischemií končetiny. Tito poslední pacienti mají vysoké riziko velké amputace končetiny bez revaskularizace. Jakmile je diagnostikován symptomatický PAOD, je vyžadováno CT vyšetření k posouzení anatomie a pokud je to indikováno, je provedena endovaskulární revaskularizace tepen dolních končetin. Tento minimálně invazivní postup umožňuje zlepšit hemodynamický průtok do dolní končetiny umístěním jednoho nebo několika stentů do nemocných tepen přes femorální nebo humerální přístup pod vedením živého rentgenu (fluoroskopie).

Rentgenové paprsky jsou dobré při zobrazování kostí a rentgenově neprůhledných endovaskulárních nástrojů, ale nezobrazují měkké tkáně, jako jsou tepny, a vytvářejí ploché (2D) obrazy, které překrývají všechny 3D anatomické rysy. Aby lékaři viděli tepny, musí během vysoce kvalitního zobrazovacího záznamu aplikovat jodovaný kontrast, který může být toxický pro ledviny a zvyšuje množství použitého záření. V důsledku toho je nevýhodou tohoto miniinvazivního postupu vystavení pacientů i zdravotnického personálu rentgenovému záření a potřeba injekce jódové kontrastní látky, která může vést k celoživotním problémům s ledvinami. Snížení obou, aby se snížila jejich toxicita, musí být prioritou endovaskulárního terapeuta. Několik studií včetně pokynů připomíná základní bezpečnostní standardy pro ochranu před rentgenovým zářením a vystavením jódovému kontrastu.

Jedním ze způsobů, jak snížit použití záření i kontrastu, je zlepšit vnímání 3D vaskulární anatomie klinickými lékaři. Pokročilé zobrazovací techniky umožňují překrytí 3D verze aorty z předoperačního CT skenu (3D vaskulární maska) na živý rentgenový snímek, čímž se vytvoří „3D cestovní mapa“ – virtuální realita, která pomáhá řídit operaci. Bylo prokázáno, že použití fúzního zobrazovacího navádění během aortální endovaskulární reparace snižuje kontrast i dávku záření, zvláště pokud je registrační protokol kontrastní a téměř bez záření. Vyšetřovatelé nedávno dokončili výzkum, který ukázal, že jsou schopni použít pokročilou zobrazovací aplikaci k dramatickému snížení naší dávky záření u komplexních aneuryzmat.

Tradičně je tato pokročilá zobrazovací aplikace v současnosti dostupná pouze v moderních drahých hybridních sálech a nepoužívá se v každodenní praxi při periferních endovaskulárních revaskularizačních výkonech. Nové technologie se však chystají poskytnout podobné zobrazování do jakéhokoli intervenčního vybavení, což změní způsob, jakým jsou endovaskulární výkony prováděny po celém světě. To je důvod, proč rutinní používání navádění fúzního zobrazování jako standardní péče může být součástí dobré praxe pro zlepšení bezpečnosti pacientů a personálu. Nicméně, pokud je nám známo, dopad použití fúze na dávku záření a použití kontrastu nebyl pro periferní endovaskulární výkony ověřen.

Tato studie bude zkoumat klinické přínosy použití fúzního zobrazovacího vedení během periferních endovaskulárních revaskularizačních postupů založených na radiační expozici ve srovnání s postupy bez zobrazovacího vedení. Návrh studie spočívá v porovnání prospektivní jednocentrové kohorty 88 po sobě jdoucích pacientů plánovaných na endovaskulární periferní výkon a randomizovaných buď jako použití zobrazovacího naváděcího překrytí, nebo s kontrolní kohortou pacientů, jejichž výkon bude proveden bez zobrazovacího navádění (standardní péče).

Tato studie je studií s nízkým rizikem a omezeními, protože se jedná o standardní postup péče bez dalších rizik.