Sikkerhed ved fusionsvejledning under perifer revaskularisering (SOFtPERIPHERAL)

Forskerne foreslår et prospektivt, monocentrisk forsøg for at vurdere brugen af ​​fusionsbilleddannelse i perifer endovaskulær revaskularisering. Hovedformålet med denne forskning er at bevise, at brug af fusionsbilleddannelsesvejledning under perifer endovaskulær revaskularisering forbedrer patient- og personalesikkerheden i teatret gennem en reduktion af strålingseksponering.

Perifer arterieokklusiv sygdom (PAOD) er en verdensomspændende velkendt sygdom, med åreforkalkning som en førende årsag. En tredjedel af patienterne med PAOD er ​​symptomatiske, typisk med claudicatio, og i en meget mindre andel med kritisk lemmeriskæmi. Disse sidste patienter har høj risiko for større lemmeramputation uden revaskularisering. Når symptomatisk PAOD er ​​diagnosticeret, kræves en CT-scanning for at vurdere anatomien, og hvis indiceret, udføres en endovaskulær revaskularisering af arterierne i underekstremiteterne. Denne minimalt invasive procedure muliggør forbedring af det hæmodynamiske flow ind i underekstremiteterne ved at placere en eller flere stents inde i de syge arterier gennem en lårbens- eller humerusadgang under levende røntgenstråler (fluoroskopi) vejledning.

Røntgenstråler er gode til at vise knogler og radio-opake endovaskulær værktøjer, men de viser ikke blødt væv som arterierne, og de producerer flade (2D) billeder, der overlejrer alle de 3D anatomiske træk. For at se arterierne skal læger injicere jodholdig kontrast under billedoptagelse af høj kvalitet, hvilket kan være giftigt for nyrerne og øger mængden af ​​anvendt stråling. Som følge heraf er ulemperne ved denne mini-invasive procedure eksponeringen af ​​røntgenstråler for både patienter og medicinsk personale og behovet for jodholdig kontrastindsprøjtning, der kan føre til livslange nyreproblemer. Reduktion af begge for at mindske deres respektive toksiciteter skal være en prioritet for endovaskulær terapeut. Adskillige undersøgelser, herunder retningslinjer, minder om grundlæggende sikkerhedsstandarder for beskyttelse mod røntgenstråler og iodholdig kontrasteksponering.

En måde at reducere både brugen af ​​stråling og kontrast er at forbedre klinikernes opfattelse af intraoperativ 3D vaskulær anatomi. Avancerede billedbehandlingsteknikker tillader overlejring af en 3D-version af aorta fra en præoperativ CT-scanning (en 3D vaskulær maske) på det levende røntgenbillede, hvilket skaber en '3D-køreplan' - en virtuel virkelighed, der hjælper med at guide kirurgi. Det er blevet bevist, at brug af fusionsbilleddannelsesvejledning under aorta endovaskulær reparation reducerer både kontrast og stråledosis, især hvis registreringsprotokollen er kontrast og næsten strålingsfri. Efterforskerne har for nylig afsluttet forskning, der viser, at de er i stand til at bruge en avanceret billedbehandlingsapplikation til dramatisk at reducere vores stråledosis for komplekse aneurismer.

Traditionelt er denne avancerede billedbehandlingsapplikation i øjeblikket kun tilgængelig i moderne dyre hybridteatre og bruges ikke i daglig praksis under perifere endovaskulær revaskulariseringsprocedurer. Nye teknologier er imidlertid ved at levere lignende billeddannelse til ethvert interventionsudstyr, hvilket vil ændre den måde, endovaskulære procedurer udføres på verden over. Det er derfor, at rutinemæssig brug af fusionsbilleddannelsesvejledning som standard for pleje kan være en del af god praksis for at forbedre patient- og personalesikkerheden. Så vidt vi ved, er virkningen af ​​at bruge fusion på strålingsdosis og kontrastbrug ikke blevet valideret for perifere endovaskulære procedurer.

Dette forsøg vil undersøge de kliniske fordele ved at bruge fusionsbilleddannelsesvejledning under perifere endovaskulær revaskulariseringsprocedurer baseret på strålingseksponeringen sammenlignet med procedurer uden billeddannelsesvejledning. Designet af undersøgelsen er at sammenligne en prospektiv enkeltcenterkohorte på 88 konsekutive patienter, der er planlagt til en endovaskulær perifer procedure og randomiseret enten som ved hjælp af billeddiagnostisk vejledningsoverlay eller med en kontrolkohorte af patienter, hvis procedure vil blive udført uden billeddiagnostisk vejledning (standard). af omsorg).

Denne undersøgelse er en undersøgelse med lav risiko og begrænsninger, fordi det er en standardbehandlingsprocedure uden yderligere risici.