Deskriptive Studie der Hirngeschwindigkeit im transkraniellen Doppler bei Neugeborenen über 35 Schwangerschaftswochen auf der Entbindungsstation (VELOCITE)
Beim Übergang vom fetalen zum permanenten Kreislauf kommt es bei der Geburt zu erheblichen Schwankungen in der Durchblutung. Diese Schwankungen werden besonders durch den Verschluss des arteriellen Kanals innerhalb der ersten 48 Lebensstunden beeinflusst.
Die Werte der Blutzirkulationsgeschwindigkeit in den Hirnarterien sind bei Neugeborenen und Säuglingen im Alter von wenigen Tagen gut dokumentiert. Die Anfangswerte dieser Geschwindigkeiten und ihre Schwankungen während der ersten Lebensstunden sind jedoch nicht gut bekannt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklung der Hirndurchblutung bei Neugeborenen über 35 Schwangerschaftswochen zu beschreiben und die Wirkung des Arterienkanalverschlusses auf die Hirndurchblutung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21000
- Chu Dijon Bourogne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Zustimmung der Eltern
- Neugeborene über 35 Wochen mit Amenorrhoe, die auf der Entbindungsstation stationär aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Person, die keiner Krankenkasse angeschlossen ist
- Sepsis
- Duktusabhängige Herzkrankheit
- Neurologische Beeinträchtigung (anoxoischämische Enzephalopathie Sarnat > 1, pH < 7 und/oder Laktat > 11, Meningitis)
- Geburtstrauma (instrumentelle Entbindung mit Zangen, Saugglocken oder Spateln)
- Potenziell tödliche Fehlbildung
- Anämie (Hämoglobin <14 g/dl)
- Polyglobulie (Hämoglobin >22g/dl)
- Klein für das Gestationsalter (Gewicht < 10. Perzentil)
- Groß für das Gestationsalter (Gewicht > 97. Perzentil)
- Nachgewiesener Schwangerschaftsdiabetes (insulinunabhängig und insulinabhängig)
- Medizinische Behandlung der Mutter (Herz- oder Antiepileptika)
- Unzureichendes Elternverständnis
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Rechte und linke Durchschnittsgeschwindigkeit der Hirnarterie
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Geburt zu 48 Stunden des Lebens
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Wechseln Sie von der Geburt zu 48 Stunden des Lebens
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LITZLER-RENAULT 2018 VELOCITE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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