Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivande studie av hjärnhastighet i transkraniell doppler hos nyfödda över 35 veckors graviditetsålder på mödravårdsavdelningen (VELOCITE)

3 september 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Det finns betydande variationer i blodcirkulationen vid födseln med övergången från foster till permanent cirkulation. Dessa variationer påverkas särskilt av stängningen av artärkanalen inom de första 48 timmarna av livet.

Blodcirkulationshastighetsvärdena inom cerebrala artärer har dokumenterats väl hos nyfödda och några dagar gamla spädbarn. De initiala värdena för dessa hastigheter och deras variationer under de första timmarna av livet är dock inte välkända.

Syftet med denna studie är att beskriva utvecklingen av hjärncirkulationen vid födseln hos nyfödda över 35 veckors graviditetsålder och att undersöka effekten av artärkanalstängning på hjärncirkulationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

41

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 timmar (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda över 35 veckor med amenorré

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt samtycke från förälder
  • Nyfödda över 35 veckor med amenorré inlagda på förlossningsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • person som inte är ansluten till en sjukförsäkring
  • Sepsis
  • Duktalberoende hjärtsjukdom
  • Neurologisk funktionsnedsättning (anoxoischemisk encefalopati Sarnat>1, pH<7 och/eller laktater>11, meningit)
  • Obstetrisk trauma (instrumentell leverans med pincett, vakuumkopp eller spatlar)
  • Potentiellt dödlig missbildning
  • Anemi (hemoglobin<14g/dl)
  • Polyglobuli (hemoglobin>22g/dl)
  • Liten för graviditetsålder (vikt <10:e percentilen)
  • Stor för graviditetsålder (vikt >97:e percentilen)
  • Bevisad graviditetsdiabetes (icke-insulinberoende och insulinberoende)
  • Modern medicinsk behandling (hjärt- eller antiepileptika)
  • Otillräcklig föräldraförståelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Höger och vänster medelhastighet för cerebral artär
Tidsram: Förändring från födseln till 48 timmars liv
Förändring från födseln till 48 timmars liv

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 april 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 oktober 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

25 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2018

Första postat (FAKTISK)

12 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LITZLER-RENAULT 2018 VELOCITE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nyfödd

Kliniska prövningar på transkraniell doppler ultraljudsundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera