Deskriptivní studie rychlosti mozku u transkraniálního dopplera u novorozenců nad 35 týdnů gestačního věku na porodním oddělení (VELOCITE)
Existují významné rozdíly v krevním oběhu při narození s přechodem z fetálního do trvalého oběhu. Tyto změny jsou zvláště ovlivněny uzavřením arteriálního kanálu během prvních 48 hodin života.
Hodnoty rychlosti krevního oběhu v mozkových tepnách byly dobře zdokumentovány u novorozenců a kojenců starých několik dní. Počáteční hodnoty těchto rychlostí a jejich variace během prvních hodin života však nejsou příliš známé.
Cílem této studie je popsat vývoj mozkové cirkulace při narození u novorozenců nad 35 týdnů gestačního věku a prozkoumat vliv uzávěru arteriálního kanálu na mozkovou cirkulaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný souhlas rodiče
- Novorozenci nad 35 týdnů amenorey hospitalizováni v porodnici
Kritéria vyloučení:
- osoba, která není pojištěna v systému zdravotního pojištění
- Sepse
- Duktální dependentní srdeční onemocnění
- Neurologické postižení (anoxoischemická encefalopatie Sarnat>1, pH<7 a/nebo laktáty>11, meningitida)
- Porodnické trauma (instrumentální porod pomocí kleští, vakuového pohárku nebo špachtle)
- Potenciálně smrtelná malformace
- Anémie (hemoglobin < 14 g/dl)
- Polyglobulia (hemoglobin > 22 g/dl)
- Malé vzhledem ke gestačnímu věku (hmotnost < 10. percentil)
- Velké pro gestační věk (hmotnost > 97. percentil)
- Prokázaný těhotenský diabetes (nezávislý na inzulínu a závislý na inzulínu)
- Léčba matky (kardioterapie nebo antiepileptika)
- Nedostatečné porozumění rodičů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pravá a levá průměrná rychlost cerebrální tepny
Časové okno: Změna z narození na 48 hodin života
|
Změna z narození na 48 hodin života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- LITZLER-RENAULT 2018 VELOCITE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novorozený
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie
Klinické studie na transkraniální dopplerovské ultrazvukové vyšetření
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalDokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útok | Ischemický útok, přechodný | Cévní mozková příhoda | Cerebrovaskulární apoplexieNorsko