Beskrivende undersøgelse af hjernehastighed i transkraniel doppler hos nyfødte over 35 ugers svangerskabsalder på fødeafdelingen (VELOCITE)
Der er betydelige variationer i blodcirkulationen ved fødslen med overgangen fra føtal til permanent cirkulation. Disse variationer er især påvirket af lukningen af arteriekanalen inden for de første 48 timer af livet.
Blodcirkulationshastighedsværdier i de cerebrale arterier er blevet veldokumenteret hos nyfødte og spædbørn, der er få dage gamle. Imidlertid er startværdierne af disse hastigheder og deres variationer i løbet af de første timer af livet ikke velkendte.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive udviklingen af hjernecirkulation ved fødslen hos nyfødte over 35 ugers svangerskabsalder og at undersøge effekten af arteriel kanallukning på hjernecirkulationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftlig samtykke fra forældre
- Nyfødte over 35 uger med amenoré indlagt på fødeafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- person, der ikke er tilsluttet en sygesikring
- Sepsis
- Duktal afhængig hjertesygdom
- Neurologisk svækkelse (anoxoiskæmisk encefalopati Sarnat>1, pH<7 og/eller laktater>11, meningitis)
- Obstetrisk traume (instrumentel levering med pincet, vakuumkop eller spatler)
- Potentielt dødelig misdannelse
- Anæmi (hæmoglobin<14g/dl)
- Polyglobuli (hæmoglobin>22g/dl)
- Lille for gestationsalder (vægt <10. percentil)
- Stor for gestationsalder (vægt>97. percentil)
- Påvist svangerskabsdiabetes (ikke-insulin-afhængig og insulin-afhængig)
- Modermedicinsk behandling (hjerte- eller antiepileptika)
- Utilstrækkelig forældreforståelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højre og venstre gennemsnitshastighed af cerebral arterie
Tidsramme: Skift fra fødsel til 48 timers levetid
|
Skift fra fødsel til 48 timers levetid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LITZLER-RENAULT 2018 VELOCITE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transkraniel doppler ultralydsscanning
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaIkke rekrutterer endnuGrå stær | Ultralydsterapi; KomplikationerPortugal
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalAfsluttetSlag | Forbigående iskæmisk angreb | Iskæmisk angreb, forbigående | Cerebrovaskulær ulykke | Cerebrovaskulær apopleksiNorge