Описательное исследование скорости мозга при транскраниальной допплерографии у новорожденных старше 35 недель гестационного возраста в родильном отделении (VELOCITE)
Имеются значительные изменения кровообращения при рождении с переходом от эмбрионального к постоянному кровообращению. На эти изменения особенно влияет закрытие артериального канала в течение первых 48 часов жизни.
Значения скорости кровообращения в церебральных артериях хорошо документированы у новорожденных и младенцев в возрасте нескольких дней. Однако начальные значения этих скоростей и их вариации в первые часы жизни малоизвестны.
Целью данного исследования является описание эволюции мозгового кровообращения при рождении у новорожденных старше 35 недель гестационного возраста и изучение влияния закрытия артериального канала на мозговое кровообращение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Письменное согласие родителей
- Новорожденные старше 35 недель с аменореей, госпитализированные в родильное отделение
Критерий исключения:
- лицо, не связанное с системой медицинского страхования
- Сепсис
- Протоковая зависимость сердца
- Неврологические нарушения (аноксишемическая энцефалопатия Сарнат>1, рН<7 и/или лактаты>11, менингит)
- Акушерская травма (инструментальное родоразрешение щипцами, вакуумной чашкой или шпателем)
- Потенциально летальный порок развития
- Анемия (гемоглобин <14 г/дл)
- Полиглобулия (гемоглобин> 22 г/дл)
- Маленький для гестационного возраста (вес <10-го процентиля)
- Большой для гестационного возраста (вес> 97-го процентиля)
- Подтвержденный гестационный диабет (инсулинозависимый и инсулинозависимый)
- Лечение матери (сердечное или противоэпилептическое)
- Неадекватное понимание родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Средняя скорость правой и левой мозговых артерий
Временное ограничение: Изменение от рождения до 48 часов жизни
|
Изменение от рождения до 48 часов жизни
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LITZLER-RENAULT 2018 VELOCITE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная допплерография УЗИ
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия