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Haltungskleidung im Vergleich zu Übungen für Frauen mit Zervixschmerzen

5. Februar 2021 aktualisiert von: Merce AVELLANET, University of Andorra

Eine vergleichende Studie zu Haltungskleidung und Übungen für Frauen mit unspezifischen Zervixschmerzen: eine randomisierte Crossover-Studie.

Ziel dieser Studie ist es, ein neues posturales Kleidungsstück (Posture Plus Force ®) mit Übungen bei Frauen mit unspezifischen Nackenschmerzen zu vergleichen. Aufgrund der Bedeutung der Körperhaltung bei arbeitsbedingten Muskel-Skelett-Erkrankungen konzentrieren sich die Ermittler auf Krankenschwestern und Angehörige der Gesundheitsberufe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIEL: Untersuchung der Wirkungen eines posturalen Kleidungsstücks im Vergleich zu Übungen bei Pflegekräften mit unspezifischen Nackenschmerzen.

DESIGN: Randomisierte klinische Cross-Over-Studie mit einer 3-monatigen Sequenzbehandlung und einer 3-monatigen Auswaschphase.

TEILNEHMER: Krankenschwestern und Angehörige der Gesundheitsberufe mit Zervixschmerzen im Alter von 21 bis 55 Jahren.

INTERVENTIONEN:

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip den Interventionen in zwei Gruppen zugeteilt:

  • P+ : ein posturales Kleidungsstück (Posture Plus Force - FGP srl ® - Italien), das 90 Tage lang 2 bis 4 Stunden pro Tag getragen wird.
  • Bsp.: fünf Physiotherapie-Sitzungen zum Erlernen von Dehnungs- und Kräftigungsübungen (20 Minuten) mit Anweisungen zur täglichen Fortsetzung zu Hause für 90 Tage.

Die Probanden in jeder Gruppe werden nach drei Monaten Auswaschphase überkreuzt.

HAUPTZIELPARAMETER:

Die primären Endpunkte sind posturale Kontrolle und Schmerzintensität. Bilder auf sagittaler und frontaler Ebene sowie Messungen der statischen Posturographie mit einem Scan (SpinalMouse ®) werden bei T0 (vor der Intervention), T1 unmittelbar nach dem Anpassen der Kleidung für die P+-Gruppe und nach der 5. Sitzung für die Ex-Gruppe, T30, T60 durchgeführt und T90 an Tag 30, Tag 60 und Tag 90 der Nachuntersuchung. An denselben Untersuchungstagen wird der Schmerz anhand der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.

STATISTISCHE ANALYSE:

Die statistische Analyse wird nach Intention-to-treat-Prinzipien durchgeführt und die Behandlungseffekte werden unter Verwendung linearer gemischter Modelle berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Andorra
    • Spanish
      • Escaldes-engordany, Spanish, Andorra, AD700
        • Hospital N Sra de Meritxell - Rehabilitation Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenschwestern und medizinisches Fachpersonal Frauen mit zervikalen Schmerzen
  • Freiwillig unterschriebene Einverständniserklärung
  • Kann das Kleidungsstück tragen und Übungen machen und Bewertungen nachverfolgen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Malignität oder andere schwere Krankheit
  • Zervikale Schmerzen mit signifikanten Extremitätensymptomen und/oder neurologischer Dysfunktion (zervikale Radikulopathie und zervikale spondylotische Myelopathie)
  • Übungen nicht ausführen können
  • Nicht bereit, Folgebewertungen durchzuführen
  • Psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Körperhaltung plus Kraft
Den Teilnehmern wird das Haltungskleidungsstück zur Verfügung gestellt. Sie müssen es 2 bis 4 Stunden pro Tag über einen Zeitraum von 3 Monaten tragen. Die Teilnehmer erhalten ein Logbuch, das täglich ausgefüllt werden sollte.
Gerät: Haltungskleidung
Die Teilnehmer erhalten ein Haltungskleidungsstück in der richtigen Größe, das Brust- und Bauchspannbänder umfasst. Sie werden angewiesen, es 2 bis 4 Stunden pro Tag für einen Zeitraum von 3 Monaten zu tragen und die Einhaltung täglich in einem Logbuch zu dokumentieren.
ACTIVE_COMPARATOR: Übung
Ein Physiotherapeut bringt den Teilnehmern Übungen bei (5 Sitzungen à 20 Minuten mit Dehnungs- und Kräftigungsübungen). Die Übungen konzentrieren sich auf den zervikalen und dorsalen Bereich. Die Teilnehmer erhalten Anweisungen, um 3 Monate lang täglich zu Hause fortzufahren. Die Teilnehmer erhalten ein Logbuch, das täglich ausgefüllt werden sollte.
Sonstiges: Übungen
5 Übungseinheiten à 20 Minuten. Die Teilnehmer müssen eine Reihe von Dehnungs- und Kräftigungsübungen für Hals-, Rücken- und Bauchmuskeln durchführen. Die Teilnehmer erhalten die Anweisung, 3 Monate lang täglich zu Hause fortzufahren und die Einhaltung in einem Logbuch festzuhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der zervikalen Schmerzen, gemessen mit einer visuellen Analogskala nach 3 Monaten
Zeitfenster: Der Schmerz wird vor dem Eingriff (Tag 0) und in Monat 3 der Nachsorge beurteilt.
Die visuelle Analogskala ist ein psychometrisches Messinstrument zur Dokumentation der Zervixschmerzstärke bei einzelnen Probanden. Es erreicht eine schnelle (statistisch messbare und reproduzierbare) Einstufung der Symptomschwere. Eine 100 mm lange horizontale Linie mit verbalen Deskriptoren wird verwendet, um die Stärke der Schmerzen, die ein Patient empfindet, von keinen Schmerzen (links 0 mm) bis zu extremen Schmerzen (rechts 100 mm) einzustufen.
Der Schmerz wird vor dem Eingriff (Tag 0) und in Monat 3 der Nachsorge beurteilt.
Änderung der zervikalen Schmerzen zu Studienbeginn nach 3 Monaten (nach der Auswaschphase)
Zeitfenster: Nach der Auswaschphase werden die Schmerzen zu Beginn (Monat 6) und nach 3 Monaten Intervention (Monat 9) beurteilt.
Die visuelle Analogskala ist ein psychometrisches Messinstrument zur Dokumentation der Zervixschmerzstärke bei einzelnen Probanden. Es erreicht eine schnelle (statistisch messbare und reproduzierbare) Einstufung der Symptomschwere. Eine 100 mm lange horizontale Linie mit verbalen Deskriptoren wird verwendet, um die Stärke der Schmerzen, die ein Patient empfindet, von keinen Schmerzen (links 0 mm) bis zu extremen Schmerzen (rechts 100 mm) einzustufen.
Nach der Auswaschphase werden die Schmerzen zu Beginn (Monat 6) und nach 3 Monaten Intervention (Monat 9) beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperhaltung gemessen durch Kyphose- und Lordosewinkel mit einem computergestützten Gerät (SpinalMouse®)
Zeitfenster: Die Körperhaltung wird vor dem Eingriff beurteilt (Tag 0))
SpinalMouse ® ist ein Gerät, das in Kombination mit einem Computerprogramm die Krümmungen der Wirbelsäule ohne Anwendung von Strahlung beurteilt. Das Gerät wird manuell auf der Haut entlang der Dornfortsatzapophyse von C7 bis S3 geführt. Der Messkopf folgt ihrer Kontur in der Sagittalebene und erfasst klinisch relevante Daten. Ein Softwareprogramm, das einen Algorithmus verwendet, verwendet diese Informationen, um den Winkel der Kyphose und den Lordosewinkel zu berechnen. Die erhaltenen Daten haben sich als zuverlässig und genau erwiesen
Die Körperhaltung wird vor dem Eingriff beurteilt (Tag 0))
Körperhaltung gemessen durch Kyphose- und Lordosewinkel mit einem computergestützten Gerät (SpinalMouse®)
Zeitfenster: Die Körperhaltung wird in Monat 3 der Nachuntersuchung beurteilt.
SpinalMouse ® ist ein Gerät, das in Kombination mit einem Computerprogramm die Krümmungen der Wirbelsäule ohne Anwendung von Strahlung beurteilt. Das Gerät wird manuell auf der Haut entlang der Dornfortsatzapophyse von C7 bis S3 geführt. Der Messkopf folgt ihrer Kontur in der Sagittalebene und erfasst klinisch relevante Daten. Ein Softwareprogramm, das einen Algorithmus verwendet, verwendet diese Informationen, um den Winkel der Kyphose und den Lordosewinkel zu berechnen. Die erhaltenen Daten haben sich als zuverlässig und genau erwiesen
Die Körperhaltung wird in Monat 3 der Nachuntersuchung beurteilt.
Körperhaltung gemessen durch Kyphose- und Lordosewinkel mit einem computergestützten Gerät (SpinalMouse®)
Zeitfenster: Die Haltungsmessung wird nach der 3-monatigen Auswaschphase (Monat 6) wiederholt
SpinalMouse ® ist ein Gerät, das in Kombination mit einem Computerprogramm die Krümmungen der Wirbelsäule ohne Anwendung von Strahlung beurteilt. Das Gerät wird manuell auf der Haut entlang der Dornfortsatzapophyse von C7 bis S3 geführt. Der Messkopf folgt ihrer Kontur in der Sagittalebene und erfasst klinisch relevante Daten. Ein Softwareprogramm, das einen Algorithmus verwendet, verwendet diese Informationen, um den Winkel der Kyphose und den Lordosewinkel zu berechnen. Die erhaltenen Daten haben sich als zuverlässig und genau erwiesen
Die Haltungsmessung wird nach der 3-monatigen Auswaschphase (Monat 6) wiederholt
Körperhaltung gemessen durch Kyphose- und Lordosewinkel mit einem computergestützten Gerät (SpinalMouse®)
Zeitfenster: Die Körperhaltung wird in Monat 9 (Ende der Studie) nach der Auswaschphase und der Intervention über 3 Monate bewertet
SpinalMouse ® ist ein Gerät, das in Kombination mit einem Computerprogramm die Krümmungen der Wirbelsäule ohne Anwendung von Strahlung beurteilt. Das Gerät wird manuell auf der Haut entlang der Dornfortsatzapophyse von C7 bis S3 geführt. Der Messkopf folgt ihrer Kontur in der Sagittalebene und erfasst klinisch relevante Daten. Ein Softwareprogramm, das einen Algorithmus verwendet, verwendet diese Informationen, um den Winkel der Kyphose und den Lordosewinkel zu berechnen. Die erhaltenen Daten haben sich als zuverlässig und genau erwiesen
Die Körperhaltung wird in Monat 9 (Ende der Studie) nach der Auswaschphase und der Intervention über 3 Monate bewertet
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Nackenbehinderung wird vor dem Eingriff beurteilt (Tag 0)
Die durch Zervixschmerzen bedingte Behinderung wird mit der validierten spanischen Version des Neck Disability Index bewertet. Der Neck Disability Index ist ein zehn Punkte umfassender Fragebogen, der auf dem Oswestry Low Back Pain Index basiert und die mit Nackenschmerzen und Schleudertrauma verbundene Behinderung bewertet. Es gibt vier Items, die sich auf die subjektive Symptomatik beziehen (Schmerzintensität, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlafen) und sechs Items, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen (Heben, Arbeiten, Autofahren, Erholung, Körperpflege, Lesen). Der Fragebogen ist selbstverwaltet und benötigt nur 5-10 Minuten zum Ausfüllen. Sie wird von 0 (keine Behinderung) bis 50 (maximale Behinderung) bewertet. Jeder Proband wählt für jedes Item eine von sechs möglichen Antworten aus, die von keiner Behinderung (0) bis zu vollständiger Behinderung (5) reichen. Die zehn Punkte werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Nackenbehinderung wird vor dem Eingriff beurteilt (Tag 0)
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Die Nackenbehinderung wird in Monat 3 der Nachuntersuchung beurteilt.
Die durch Zervixschmerzen bedingte Behinderung wird mit der validierten spanischen Version des Neck Disability Index bewertet. Der Neck Disability Index ist ein zehn Punkte umfassender Fragebogen, der auf dem Oswestry Low Back Pain Index basiert und die mit Nackenschmerzen und Schleudertrauma verbundene Behinderung bewertet. Es gibt vier Items, die sich auf die subjektive Symptomatik beziehen (Schmerzintensität, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlafen) und sechs Items, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen (Heben, Arbeiten, Autofahren, Erholung, Körperpflege, Lesen). Der Fragebogen ist selbstverwaltet und benötigt nur 5-10 Minuten zum Ausfüllen. Sie wird von 0 (keine Behinderung) bis 50 (maximale Behinderung) bewertet. Jeder Proband wählt für jedes Item eine von sechs möglichen Antworten aus, die von keiner Behinderung (0) bis zu vollständiger Behinderung (5) reichen. Die zehn Punkte werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Die Nackenbehinderung wird in Monat 3 der Nachuntersuchung beurteilt.
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Die Nackenbehinderung wiederholt sich nach der 3-monatigen Auswaschphase (Monat 6)
Die durch Zervixschmerzen bedingte Behinderung wird mit der validierten spanischen Version des Neck Disability Index bewertet. Der Neck Disability Index ist ein zehn Punkte umfassender Fragebogen, der auf dem Oswestry Low Back Pain Index basiert und die mit Nackenschmerzen und Schleudertrauma verbundene Behinderung bewertet. Es gibt vier Items, die sich auf die subjektive Symptomatik beziehen (Schmerzintensität, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlafen) und sechs Items, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen (Heben, Arbeiten, Autofahren, Erholung, Körperpflege, Lesen). Der Fragebogen ist selbstverwaltet und benötigt nur 5-10 Minuten zum Ausfüllen. Sie wird von 0 (keine Behinderung) bis 50 (maximale Behinderung) bewertet. Jeder Proband wählt für jedes Item eine von sechs möglichen Antworten aus, die von keiner Behinderung (0) bis zu vollständiger Behinderung (5) reichen. Die zehn Punkte werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Die Nackenbehinderung wiederholt sich nach der 3-monatigen Auswaschphase (Monat 6)
Nacken-Behinderungs-Index
Zeitfenster: Die Nackenbehinderung wird in Monat 9 (Ende der Studie) nach der Auswaschphase und der Intervention über 3 Monate bewertet
Die durch Zervixschmerzen bedingte Behinderung wird mit der validierten spanischen Version des Neck Disability Index bewertet. Der Neck Disability Index ist ein zehn Punkte umfassender Fragebogen, der auf dem Oswestry Low Back Pain Index basiert und die mit Nackenschmerzen und Schleudertrauma verbundene Behinderung bewertet. Es gibt vier Items, die sich auf die subjektive Symptomatik beziehen (Schmerzintensität, Kopfschmerzen, Konzentration, Schlafen) und sechs Items, die sich auf Aktivitäten des täglichen Lebens beziehen (Heben, Arbeiten, Autofahren, Erholung, Körperpflege, Lesen). Der Fragebogen ist selbstverwaltet und benötigt nur 5-10 Minuten zum Ausfüllen. Sie wird von 0 (keine Behinderung) bis 50 (maximale Behinderung) bewertet. Jeder Proband wählt für jedes Item eine von sechs möglichen Antworten aus, die von keiner Behinderung (0) bis zu vollständiger Behinderung (5) reichen. Die zehn Punkte werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu erhalten.
Die Nackenbehinderung wird in Monat 9 (Ende der Studie) nach der Auswaschphase und der Intervention über 3 Monate bewertet
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Bewertete Vorintervention (Tag 0)
Um die katastrophisierende Dimension im Zusammenhang mit Schmerzen zu beurteilen, wird die Pain Catastrophizing Scale verwendet. Es handelt sich um eine 13-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer), die eine Gesamtpunktzahl und drei Subskalenwerte ergibt, die Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52. Es handelt sich um ein Instrument zur Messung von Selbstberichten, das einen gültigen Index der Katastrophisierung in klinischen Populationen lieferte.
Bewertete Vorintervention (Tag 0)
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Bewertet in Monat 3 der Nachbeobachtung.
Um die katastrophisierende Dimension im Zusammenhang mit Schmerzen zu beurteilen, wird die Pain Catastrophizing Scale verwendet. Es handelt sich um eine 13-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer), die eine Gesamtpunktzahl und drei Subskalenwerte ergibt, die Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52. Es handelt sich um ein Instrument zur Messung von Selbstberichten, das einen gültigen Index der Katastrophisierung in klinischen Populationen lieferte.
Bewertet in Monat 3 der Nachbeobachtung.
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Schmerzkatastrophierende Skala wird nach der 3-monatigen Auswaschphase wiederholt (Monat 6)
Um die katastrophisierende Dimension im Zusammenhang mit Schmerzen zu beurteilen, wird die Pain Catastrophizing Scale verwendet. Es handelt sich um eine 13-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer), die eine Gesamtpunktzahl und drei Subskalenwerte ergibt, die Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52. Es handelt sich um ein Instrument zur Messung von Selbstberichten, das einen gültigen Index der Katastrophisierung in klinischen Populationen lieferte.
Schmerzkatastrophierende Skala wird nach der 3-monatigen Auswaschphase wiederholt (Monat 6)
Schmerzkatastrophisierende Skala
Zeitfenster: Die Katastrophierung wird in Monat 9 (Ende der Studie) nach der Auswaschphase und der Intervention über 3 Monate bewertet
Um die katastrophisierende Dimension im Zusammenhang mit Schmerzen zu beurteilen, wird die Pain Catastrophizing Scale verwendet. Es handelt sich um eine 13-Punkte-Skala, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Skala bewertet wird: 0 (überhaupt nicht) bis 4 (immer), die eine Gesamtpunktzahl und drei Subskalenwerte ergibt, die Grübeln, Vergrößerung und Hilflosigkeit bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52. Es handelt sich um ein Instrument zur Messung von Selbstberichten, das einen gültigen Index der Katastrophisierung in klinischen Populationen lieferte.
Die Katastrophierung wird in Monat 9 (Ende der Studie) nach der Auswaschphase und der Intervention über 3 Monate bewertet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tragekomfort
Zeitfenster: Der Komfort der Kleidung wird in Monat 1 bewertet, wenn sie der Intervention der Kleidungsgruppe zugeordnet wird.
Der Tragekomfort der Kleidung wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit folgenden Ankerpunkten bewertet: • 1 – sehr unzufrieden • 2 – unzufrieden • 3 – unsicher • 4 – zufrieden • 5 – sehr zufrieden
Der Komfort der Kleidung wird in Monat 1 bewertet, wenn sie der Intervention der Kleidungsgruppe zugeordnet wird.
Tragekomfort
Zeitfenster: Der Komfort der Kleidung wird in Monat 3 bewertet, wenn sie der Intervention der Kleidungsgruppe zugeordnet wird.
Der Tragekomfort der Kleidung wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala mit folgenden Ankerpunkten bewertet: • 1 – sehr unzufrieden • 2 – unzufrieden • 3 – unsicher • 4 – zufrieden • 5 – sehr zufrieden
Der Komfort der Kleidung wird in Monat 3 bewertet, wenn sie der Intervention der Kleidungsgruppe zugeordnet wird.
Bewertung der insgesamt wahrgenommenen Wirkung der Behandlung
Zeitfenster: Die wahrgenommene Wirkung der Behandlung wird in Monat 3 der Nachbeobachtung bewertet.
Die Beurteilung der insgesamt wahrgenommenen Wirkung der Behandlung wird mit einer visuellen Analogskala durchgeführt. Die visuelle Analogskala ist ein psychometrisches Messinstrument, das entwickelt wurde, um die wahrgenommene Wirkung der Behandlung bei einzelnen Probanden zu dokumentieren. Eine 100 mm lange horizontale Linie mit verbalen Deskriptoren wird verwendet, um die wahrgenommene Wirkung, die ein Patient fühlt, von keiner Verbesserung (links 0 mm) bis zu einer großen Verbesserung (rechts 100 mm) einzustufen.
Die wahrgenommene Wirkung der Behandlung wird in Monat 3 der Nachbeobachtung bewertet.
Bewertung der insgesamt wahrgenommenen Wirkung der Behandlung
Zeitfenster: Die wahrgenommene Wirkung der Behandlung wird in Monat 9 (Ende der Studie) bewertet.
Die Beurteilung der insgesamt wahrgenommenen Wirkung der Behandlung wird mit einer visuellen Analogskala durchgeführt. Die visuelle Analogskala ist ein psychometrisches Messinstrument, das entwickelt wurde, um die wahrgenommene Wirkung der Behandlung bei einzelnen Probanden zu dokumentieren. Eine 100 mm lange horizontale Linie mit verbalen Deskriptoren wird verwendet, um die wahrgenommene Wirkung, die ein Patient fühlt, von keiner Verbesserung (links 0 mm) bis zu einer großen Verbesserung (rechts 100 mm) einzustufen.
Die wahrgenommene Wirkung der Behandlung wird in Monat 9 (Ende der Studie) bewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Andorra

Ermittler

  • Hauptermittler: Merce Avellanet, MD, PhD, Universitat d'Andorra

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UA001GRCSSS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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