Auswirkungen der Aromatasehemmer-Therapie auf die Muskelfunktion

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre
2. Postmenopausal
3. Diagnose von duktalem Carcinoma in situ (DCIS) oder ER-positivem Brustkrebs im Stadium I, II oder III
4. Planen Sie die Einleitung einer KI pro behandelndem Arzt.
5. Abschluss aller primären Brustkrebstherapien, einschließlich Operation, Bestrahlung und Chemotherapie (sollte mindestens 14 Tage vor der Entnahme der Basis-Muskelbiopsie abgeschlossen sein). Eine fortlaufende gezielte HER2-Therapie mit Trastuzumab und/oder Pertuzumab ist zulässig. Eine fortlaufende Neratinib-Therapie ist nicht zulässig.
6. Körpergewicht unter 350 Pfund, wie durch die Gewichtsbeschränkung für den DXA-Scanner (Dual Energy X-Ray Absorptiometry) vorgeschrieben
7. Muss bereit sein, sich zu Studienbeginn und nach 24 Wochen AI-Therapie einer Muskelbiopsie zu unterziehen
8. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1 zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
9. Die Einwilligung nach Aufklärung und die Genehmigung zur Veröffentlichung von Gesundheitsinformationen müssen gemäß den institutionellen Richtlinien eingeholt werden

Ausschlusskriterien:

1. Sie sind nicht bereit, sich gemeinsam für das FIT-Kernstudium einzuschreiben
2. Diagnose einer schweren Osteopenie oder Osteoporose, definiert als eine Knochenmineraldichte von ≥ 2,0 Standardabweichungen unter dem Referenzmittelwert junger erwachsener Frauen (T-Score)
3. Diagnose anderer Erkrankungen, die die Knochenfunktion oder den Knochenumsatz beeinflussen, wie Morbus Paget, renale Osteodystrophie, Nebenschilddrüsenerkrankungen oder Vitamin-D-Mangel/Osteomalazie
4. Vorgeschichte eines nichttraumatischen, fragilen Knochenbruchs
5. Jede Muskel- oder neuromuskuläre Störung, die die Muskelfunktion beeinträchtigt, wie Muskeldystrophie, Myositis oder amyotrophe Lateralsklerose
6. Jede Bedingung, die die Teilnahme am Stromprotokoll ausschließt (d. h. Belastung auf einem stationären Fahrrad), einschließlich: Herzinsuffizienz der Klasse III oder IV der New York Heart Association (NYHA), unkontrollierte Angina pectoris, Myokardinfarkt in den letzten 12 Monaten, orthopädische Chirurgie in den letzten 6 Monaten oder Pläne für eine orthopädische Operation während der Studie Periode, chronische unkontrollierte Lungenerkrankungen wie unkontrolliertes Asthma (Symptome > 2 Tage/Woche) oder Dyspnoe, die Sauerstoff erfordert, symptomatische periphere Gefäßerkrankung oder jede andere Komorbidität, die nach Ansicht des Patienten die Fähigkeit beeinträchtigen würde, das Protokoll abzuschließen und einzuhalten Ermittler
7. Notwendigkeit der täglichen Anwendung von Antikoagulationsmitteln
8. Allergie gegen Lokalanästhetikum
9. Lokal rezidivierender oder metastasierender Brustkrebs a. Anamnese bereits behandelter bösartiger Erkrankungen, außer Brustkrebs, die jetzt stabil sind, sich in Remission befinden und keiner aktiven Therapie bedürfen, sind akzeptabel.