Efeitos da Terapia com Inibidores de Aromatase na Função Muscular

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos
2. pós-menopausa
3. Diagnóstico de carcinoma ductal in situ (CDIS) ou câncer de mama ER positivo em estágio I, II ou III
4. Planeje iniciar uma IA por médico assistente.
5. Conclusão de toda a terapia primária para câncer de mama, incluindo cirurgia, radiação e quimioterapia (deve ser concluída 14 dias ou mais antes da obtenção da biópsia muscular basal). A terapia direcionada HER2 contínua com trastuzumabe e/ou pertuzumabe é permitida. A terapia contínua com neratinibe não é permitida.
6. Peso corporal inferior a 350 libras, conforme ditado pelo limite de peso para scanner DXA (absorciometria de raios X de energia dupla)
7. Deve estar disposto a se submeter à biópsia muscular no início e após 24 semanas de terapia com IA
8. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1 no momento da inscrição no estudo
9. O consentimento informado e a autorização para divulgação de informações de saúde devem ser obtidos de acordo com as diretrizes institucionais

Critério de exclusão:

1. Não está disposto a se inscrever no estudo principal do FIT
2. Diagnóstico de osteopenia ou osteoporose grave, definida como uma densidade mineral óssea de ≥ 2,0 desvios padrão abaixo da média de referência feminina adulta jovem (escore T)
3. Diagnóstico de outro distúrbio que afeta a função ou renovação óssea, como doença de Paget, osteodistrofia renal, distúrbios da paratireoide ou deficiência/osteomalácia de vitamina D
4. História prévia de fratura óssea por fragilidade não traumática
5. Qualquer distúrbio muscular ou neuromuscular que afete a função muscular, como distrofia muscular, miosite ou esclerose lateral amiotrófica
6. Qualquer condição que impeça a participação no protocolo de energia (ou seja, esforço em uma bicicleta ergométrica), incluindo: insuficiência cardíaca congestiva classe III ou IV da New York Heart Association (NYHA), angina não controlada, infarto do miocárdio nos últimos 12 meses, cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses ou planos para cirurgia ortopédica durante o estudo período, condições pulmonares crônicas não controladas, como asma não controlada (sintomas > 2 dias/semana) ou dispneia com necessidade de oxigênio, doença vascular periférica sintomática ou qualquer outra comorbidade que interfira na capacidade de concluir e cumprir o protocolo na opinião do investigador
7. Necessidade de uso diário de anticoagulação
8. Alergia a anestésico local
9. Câncer de mama localmente recorrente ou metastático a. História de malignidades tratadas anteriormente, exceto câncer de mama, que agora estão estáveis, estão em remissão e não requerem terapia ativa, são aceitáveis.