Влияние терапии ингибиторами ароматазы на мышечную функцию

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет
2. постменопаузальный
3. Диагностика протоковой карциномы in situ (DCIS) или стадии I, II или III ER-положительного рака молочной железы
4. Планируйте инициировать ИИ для каждого лечащего врача.
5. Завершение всей первичной терапии рака молочной железы, включая хирургическое вмешательство, лучевую терапию и химиотерапию (должно быть завершено за 14 или более дней до получения исходной биопсии мышц). Допускается постоянная таргетная терапия HER2 трастузумабом и/или пертузумабом. Продолжающаяся терапия нератинибом не допускается.
6. Масса тела менее 350 фунтов в соответствии с ограничением по весу для сканера DXA (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия).
7. Должен быть готов пройти биопсию мышц на исходном уровне и через 24 недели терапии ИИ.
8. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1 на момент зачисления в исследование
9. Информированное согласие и разрешение на разглашение медицинской информации должны быть получены в соответствии с установленными правилами.

Критерий исключения:

1. Нежелание участвовать в основном исследовании FIT
2. Диагноз тяжелой остеопении или остеопороза, определяемый как минеральная плотность кости на ≥ 2,0 стандартных отклонения ниже эталонного среднего значения для молодых взрослых женщин (показатель T)
3. Диагностика других заболеваний, влияющих на функцию костей или обмен веществ, таких как болезнь Педжета, почечная остеодистрофия, заболевания паращитовидных желез или дефицит витамина D/остеомаляция.
4. В анамнезе нетравматический, хрупкий перелом кости
5. Любое мышечное или нервно-мышечное заболевание, влияющее на мышечную функцию, такое как мышечная дистрофия, миозит или боковой амиотрофический склероз.
6. Любое условие, исключающее участие протокола питания (т. нагрузка на велотренажере), в том числе: застойная сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), неконтролируемая стенокардия, инфаркт миокарда в предшествующие 12 месяцев, ортопедическая хирургия в предыдущие 6 месяцев или планы ортопедической хирургии во время исследования период, хронические неконтролируемые заболевания легких, такие как неконтролируемая астма (симптомы > 2 дней в неделю) или одышка, требующая кислорода, симптоматическое заболевание периферических сосудов или любое другое сопутствующее заболевание, которое, по мнению лечащего врача, может помешать выполнению и соблюдению протокола следователь
7. Необходимость ежедневного применения антикоагулянтов
8. Аллергия на местный анестетик
9. Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы а. История ранее леченных злокачественных новообразований, кроме рака молочной железы, которые в настоящее время стабильны, находятся в стадии ремиссии и не требуют активной терапии, являются приемлемыми.