Abnahme des Soundprozessors CP950
1. September 2023 aktualisiert von: Cochlear
Akzeptanz des CP950 Soundprozessors bei erfahrenen CP810/CP900 HdO-Soundprozessorbenutzern
Akzeptanz des CP950 Soundprozessors bei erfahrenen Benutzern des CP810/CP900 HdO-Soundprozessors.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akzeptanz des CP950 Soundprozessors bei erfahrenen CP920/CP910 Benutzern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Achtzehn Jahre oder älter
- Mindestens 6 Monate Erfahrung mit einem Implantat der Nucleus 24-Serie oder höher in mindestens einem implantierten Ohr
- Mindestens 3 Monate Erfahrung mit dem CP810, CP920 oder CP910 Soundprozessor
- Muttersprachler in der Sprache, die zur Beurteilung der Sprachwahrnehmungsleistung verwendet wird
- Bereitschaft, an allen Anforderungen des Protokolls teilzunehmen und diese einzuhalten
- Kann 30 % oder mehr bei +15 SNR mit CI allein erzielen
Ausschlusskriterien:
- Unrealistische Erwartungen seitens des Probanden in Bezug auf mögliche Vorteile, Risiken und Einschränkungen, die dem Verfahren und der Prothese innewohnen
- Zusätzliche Behinderungen, die eine Teilnahme an Evaluationen verhindern würden
- Nucleus 22 Implantat
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Alle Teilnehmer
Mindestens 6 Monate Erfahrung mit einem Implantat der Nucleus 24-Serie oder höher in mindestens einem implantierten Ohr und mindestens 3 Monate Erfahrung mit dem Soundprozessor CP810, CP920 oder CP910.
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CP950 ist ein Off-The-Ear-Soundprozessor (OTE) für Cochlea-Implantate
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akzeptanzbewertungen für den CP950-Soundprozessor im Vergleich zu den eigenen Prozessoren der Probanden, zusammengefasst durch die Gesamtbewertung der Hörleistung.
Zeitfenster: 14 Tage
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Jeder Proband nutzte das Untersuchungsgerät (CP950) für den Heimgebrauch, um subjektive Bewertungen zu erhalten. Während der Heimanwendung wurden sie in einem subjektiven Fragebogen gebeten, sich an ihre Hörleistung mit dem OTE-Prozessor CP950 des Untersuchungsgeräts im Vergleich zu ihrer Hörleistung mit ihrem eigenen HdO-Prozessor CP810, CP910 oder CP920 zu erinnern und diese zu bewerten. Für jede Bewertung im Fragebogen für die Nutzung zu Hause wurde eine Likert-Skala verwendet (mit Werten zwischen): 1 = viel schlechter; 2 = etwas schlechter; 3 = Kein Unterschied; 4 = etwas besser; 5 = viel besser. |
14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprachempfangsschwelle (SNR50) für Satztests im Lärm mit CP950-Soundprozessor.
Zeitfenster: im Standtest 1 Tag.
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Signal-Rausch-Verhältnis (gemessen in Dezibel), das eine Sprachverständlichkeit von 50 % für im Rauschen präsentierte Sätze bietet, um den Nutzen der Mikrofondirektionalität mit dem CP950 OTE-Soundprozessor (Off the Ear) zu bewerten.
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im Standtest 1 Tag.
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Prozentsatz der richtigen Wörter, die mit Sätzen im Rauschen mit dem CP950-Soundprozessor bewertet wurden
Zeitfenster: Testen am Stand 1 Tag
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Zwei Listen mit zwanzig Sätzen, präsentiert aus dem vorderen Lautsprecher, mit 4 Talker-Geplappergeräuschen, präsentiert aus den hinteren Lautsprechern.
Ein höherer Prozentsatz richtiger Wörter bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Testen am Stand 1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CLTD5591
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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