Accettazione dell'elaboratore del suono CP950
1 settembre 2023 aggiornato da: Cochlear
Accettazione dell'elaboratore del suono CP950 da parte di utenti esperti dell'elaboratore del suono BTE CP810/CP900
Accettazione dell'audioprocessore CP950 con utenti esperti di audioprocessori CP810/CP900 BTE.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Accettazione del processore audio CP950 da parte di utenti esperti di CP920/CP910.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diciotto anni o più
- Almeno 6 mesi di esperienza con un impianto della serie Nucleus 24 o successivo in almeno un orecchio impiantato
- Almeno 3 mesi di esperienza con il processore audio CP810, CP920 o CP910
- Madrelingua nella lingua utilizzata per valutare le prestazioni di percezione del parlato
- Disponibilità a partecipare e a rispettare tutti i requisiti del protocollo
- In grado di ottenere un punteggio del 30% o più a +15 SNR con il solo CI
Criteri di esclusione:
- Aspettative irrealistiche da parte del soggetto, in merito ai possibili benefici, rischi e limitazioni inerenti alla procedura e al dispositivo protesico
- Ulteriori disabilità che impedirebbero la partecipazione alle valutazioni
- Impianto Nucleo 22
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tutti i partecipanti
Almeno 6 mesi di esperienza con un impianto Nucleus serie 24 o successivi in almeno un orecchio impiantato e almeno 3 mesi di esperienza con il processore sonoro CP810,CP920 o CP910.
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CP950 è un processore audio per impianto cocleare Off The Ear (OTE).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazioni di accettabilità dell'elaboratore del suono CP950 rispetto agli elaboratori dei soggetti, riepilogate dal punteggio complessivo delle prestazioni uditive.
Lasso di tempo: 14 giorni
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Ciascun soggetto ha utilizzato il dispositivo sperimentale (CP950) da portare a casa per ottenere valutazioni soggettive. Durante l'uso da portare a casa, è stato chiesto loro un questionario soggettivo per ricordare e valutare come le loro prestazioni uditive con il processore OTE CP950 del dispositivo sperimentale rispetto alle loro prestazioni uditive con il proprio processore BTE CP810, CP910 o CP920. Per ogni valutazione nel questionario per l'uso domestico è stata utilizzata la scala Likert (con valori compresi tra): 1 = molto peggio; 2 = un po' peggio; 3 = Nessuna differenza; 4 = un po' meglio; 5 = molto meglio. |
14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di ricezione vocale (SNR50) per il test delle frasi nel rumore con l'elaboratore del suono CP950 .
Lasso di tempo: test in cabina 1 giorno.
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Rapporto segnale-rumore (misurato in decibel) che fornisce il 50% di intelligibilità del parlato per le frasi presentate nel rumore per valutare il vantaggio della direzionalità del microfono con il processore audio CP950 OTE (Off the ear).
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test in cabina 1 giorno.
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Percentuale di parole corrette valutate nelle frasi nel rumore con l'elaboratore del suono CP950
Lasso di tempo: Test in cabina 1 giorno
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Due elenchi di venti frasi presentate dall'altoparlante anteriore con 4 balbettii degli oratori presentati dagli altoparlanti posteriori.
Maggiore è la percentuale di parole corrette significa risultato migliore.
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Test in cabina 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLTD5591
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .