CP950 음향 처리기 승인
2023년 9월 1일 업데이트: Cochlear
숙련된 CP810/CP900 BTE 음향 처리기 사용자의 CP950 음향 처리기 수용
CP810/CP900 BTE 음향 처리기 사용자 경험이 있는 CP950 음향 처리기 수용.
연구 개요
상세 설명
숙련된 CP920/CP910 사용자에게 CP950 음향 처리기 수용.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 적어도 하나의 이식된 귀에 Nucleus 24 시리즈 이상 임플란트를 사용한 최소 6개월의 경험
- CP810, CP920 또는 CP910 음향처리기 사용 경험 최소 3개월
- 음성 인식 성능을 평가하는 데 사용되는 언어의 원어민
- 프로토콜의 모든 요구 사항에 참여하고 준수하려는 의지
- CI만으로 +15 SNR에서 30% 이상의 득점 가능
제외 기준:
- 절차 및 보철 장치에 내재된 가능한 이점, 위험 및 제한 사항에 대한 피험자 측의 비현실적인 기대
- 평가 참여를 방해하는 추가 장애
- 뉴클리어스 22 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
적어도 한쪽 귀에 Nucleus 24 시리즈 이상 임플란트를 사용한 경험이 최소 6개월이고 CP810,CP920 또는 CP910 음향 처리기에 대한 경험이 최소 3개월입니다.
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CP950은 OTE(Off The Ear) 인공와우 임플란트 음향 처리기입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 청력 성능 점수로 요약된 피험자의 자체 프로세서와 비교한 CP950 음향 처리기의 수용성 등급.
기간: 14 일
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각 피험자는 주관적 평가를 얻기 위해 집에 가져갈 수 있는 조사 장치(CP950)를 사용했습니다. 집에 가져가는 동안 주관적인 설문지를 통해 조사 장치 CP950 OTE 프로세서를 사용한 청력 성능을 자체 CP810, CP910 또는 CP920 BTE 프로세서를 사용한 청력 성능과 비교하여 회상하고 평가하도록 요청했습니다. 가정 사용에 대한 설문지의 각 등급에 대해 리커트 척도가 사용되었습니다(값 범위): 1 = 훨씬 나쁨; 2 = 다소 나쁨; 3 = 차이 없음; 4 = 다소 좋아짐; 5 = 훨씬 더 좋다. |
14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CP950 음향 처리기를 사용하여 소음 속에서 문장 테스트를 위한 음성 수신 임계값(SNR50).
기간: 1일 부스 테스트 중.
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CP950 OTE(귀에서 벗어난) 음향 처리기를 사용하여 마이크 방향성의 이점을 평가하기 위해 소음 속에 있는 문장에 대해 50% 음성 명료도를 제공하는 신호 대 소음 비율(데시벨로 측정).
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1일 부스 테스트 중.
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CP950 음향 처리기를 사용하여 소음이 있는 문장으로 점수를 매긴 올바른 단어의 비율
기간: 부스 테스트 1일
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20개의 문장으로 구성된 목록 2개는 전면 스피커에서 제공되며 후면 스피커에서 제공되는 4개의 발화자 옹알이 소음이 있습니다.
올바른 단어의 비율이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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부스 테스트 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .