- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03623178
Durchsetzungsfähige Gemeinschaftsbehandlung für Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen
Durchsetzungsfähige Gemeinschaftsbehandlung für Patienten, die unter Substanzgebrauch leiden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1202
- Service d'addictologie, HUG
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Substanzgebrauchsstörung
- Kompetente Probanden, die in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Französisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine organische Hirnerkrankung oder Lernbehinderung basierend auf der Diagrammüberprüfung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Durchsetzungsfähige Gemeinschaftsbehandlung
Patienten mit DSM-5-Diagnose von SUD und einem der folgenden Kriterien (1) weisen erhebliche funktionelle Schwierigkeiten in mindestens einem der folgenden Bereiche auf: Aktivitäten des täglichen Lebens und Aufrechterhaltung eines unterstützenden sozialen Netzwerks für mindestens zwei Jahre. oder (2) Schwierigkeiten, in den letzten 3 Monaten an ihren Arztterminen teilzunehmen. |
Das Interventionsprogramm ist eine Art sehr flexible Gemeinschaftsbehandlung.
Dies wird durch ein geringes Fallbelastungsverhältnis pro medizinischem Fachpersonal (1:10) erleichtert.
Das medizinische Personal ist auf die SUD-Behandlung spezialisiert.
Der Zeitpunkt des Eingriffs ist unterschiedlich, es gibt keine vorher festgelegte Begrenzung, aber die Dauer des Eingriffs hängt von den mit dem Patienten vereinbarten Zielen ab.
Das Hauptziel dieser Intervention ist es, die Einhaltung eines Suchtbehandlungsprogramms sicherzustellen und ein stabiles medizinisches und soziales Netzwerk für den Patienten aufzubauen oder zu festigen.
Die Intervention zielt darauf ab, den Dienstabbruch zu verhindern.
Die Mitarbeiter des Gesundheitswesens werden die spezifischen Bedürfnisse der Patienten untersuchen und sicherstellen, dass die Gesundheits- und Sozialdienste besser auf ihre Bedürfnisse abgestimmt sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Therapietreue
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Anzahl der Tage bis zur Deaktivierung des Dienstes
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mit 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientennetzwerk
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12 Monate
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Anzahl der Personen im Netzwerk
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0, 3, 6, 12 Monate
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Dienstnutzung
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Anzahl der Krankenhauseinweisungen und Anzahl der Tage im Krankenhaus
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mit 12 Monaten
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Anzahl der ER-Besuche
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12 Monate
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Anzahl der ER-Besuche, die in der Patientenakte überprüft wurden
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0, 3, 6, 12 Monate
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Suchtverhalten
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12 Monate
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Screening-Test für Alkohol, Rauchen und Drogeneinfluss (ASSIST.
V.3 Französisch)
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0, 3, 6, 12 Monate
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Allgemeine psychiatrische Symptome
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12 Monate
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Health of Nation Outcome Scale – Französische Version (HoNOS-F): Werte 0–52 (höherer Wert = mehr psychiatrische Symptome)
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0, 3, 6, 12 Monate
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Globale Funktionsweise
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12 Monate
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Zeitplan der Weltgesundheitsorganisation zur Bewertung der Behinderung (WHODAS)
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0, 3, 6, 12 Monate
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Allgemeine Lebenszufriedenheit: Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 0, 3, 6, 12 Monate
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Satisfaction With Life Scale: Werte 5 - 35 (höherer Wert = höhere Lebenszufriedenheit)
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0, 3, 6, 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit mit Assertive Community Treatment
Zeitfenster: mit 3, 6, 12 Monaten
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Patientenzufriedenheit mit Assertive Community Treatment (sehr zufrieden, zufrieden, mehr oder weniger zufrieden, nicht zufrieden
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mit 3, 6, 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Louise Penzenstadler, MD, University Hospital, Geneva
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID 2017-01087
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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