- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03623178
Assertiv gemenskapsbehandling för patienter som lider av missbruksstörningar
7 augusti 2018 uppdaterad av: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Assertiv gemenskapsbehandling för patienter som lider av droganvändning
Enligt Världshälsoorganisationen ökar befolkningen som lider av beroendeproblem.
Denna population kännetecknas av flera behov på medicinsk-psykosocial nivå.
Men vissa av dessa patienter, en viss undergrupp som vi kommer att vara intresserade av den så kallade "high need"-användargruppen, har svårt att komma åt och vistas i öppenvårdsprogram.
Personer med missbruksstörning uppvisar ofta en kaotisk användning av hälsosystemet, inklusive ett stort antal sjukhusinläggningar i kristider.
Dessa individer uppvisar också ett mycket lågt utnyttjande av hälso- och sjukvårdstjänster, åtföljt av social marginalisering.
Detta kan relateras till återfall och dåligt socialt fungerande.
Ett stort antal skov inträffar särskilt i slutet av sjukhusvistelsen.
Gemenskapsinterventioner, såsom Assertive Community Treatment (ACT) bör öka dessa patienters följsamhet till behandling genom att följa med dem i samhället och hjälpa dem under känsliga perioder och krisperioder.
Ett av syftena med studien är att utvärdera effekten av ACT på tiden tills tjänsten avbryts, att mäta behandlingsföljsamhet.
De sekundära målen för denna studie kommer att vara att se effekten av ACT på varaktighet och typ av sjukhusinläggningar, samt antalet akutbesök.
Utredarna kommer att fokusera på effekten av ACT på deltagarens mediko-psyko-sociala nätverk, droganvändning och andra psykologiska variabler.
Utredarna kommer också att utvärdera hans eller hennes psykiatriska symtom och globala och sociala funktioner.
Livstillfredsställelse och tillfredsställelse med den vård som erhållits kommer också att mätas.
Utredarna kommer att jämföra populationen som behandlats med ACT med köns-, ålders- och substansmatchade kontroller som inte svarar på ACT-inklusionskriterier som valts från nya antagningar av vår konsultation för missbruksmedicin.
Studien kommer att undersöka detta genom frågeformulär i början av vården, tre månader, sex månader och 12 månader efter starten av ACT-insatsen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1202
- Rekrytering
- Service d'addictologie, HUG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Undergrupp av användare med stora behov med svårigheter att engagera sig i behandling av missbruksstörningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Missbruksstörning
- Kompetenta försökspersoner som kan ge informerat samtycke
- fransktalande
Exklusions kriterier:
- Bevis på organisk hjärnsjukdom eller inlärningssvårigheter baserat på diagramgenomgången.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Assertiv gemenskapsbehandling
Patienter med DSM-5 Diagnos av SUD och ett av följande kriterier (1) uppvisar viktiga funktionssvårigheter, inom minst ett av följande områden: aktiviteter i vardagen och upprätthållande av ett stödjande socialt nätverk, i minst två år. eller (2) svårigheter att närvara vid sina vårdbesök under de senaste 3 månaderna. |
Interventionsprogrammet är en typ av mycket flexibel samhällsbehandling.
Detta underlättas av ett litet antal fall per vårdpersonal (1:10).
Vårdpersonalen är specialiserade på SUD-behandling.
Tidpunkten för interventionen skiljer sig åt, det finns ingen förutbestämd begränsning utan insatsens varaktighet beror på de mål man kommit överens om med patienten.
Huvudsyftet med denna intervention är att säkerställa en efterlevnad av ett beroendebehandlingsprogram och etablera eller konsolidera ett stabilt sjukvårds- och socialt nätverk för patienten.
Insatsen syftar till att förhindra serviceavbrott.
Sjukvårdsarbetarna kommer att utforska specifika patientbehov och se till att hälso- och sjukvårdstjänsterna är bättre samordnade för att passa deras behov.
|
Behandling som vanligt
patienter med DSM-5 Diagnos av SUD som inte svarar på ACT-inklusionskriterier
|
Behandlingen som vanligt är den insats som ges på vår polikliniska beroendeavdelning.
Den består av ett individuellt behandlingsprogram på vår öppenvårdsenhet med regelbundna möten med psykiatriker och sjuksköterskor.
Patienten kan också delta i terapeutiska grupper och få hjälp av en psykolog för ett riktat program eller psykoterapi.
Det multidisciplinära teamet består även av en socialarbetare och en arbetsterapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlingsvidhäftning
Tidsram: vid 12 månader
|
Antal dagar tills tjänsten avbryts
|
vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnätverk
Tidsram: 0, 3, 6, 12 månader
|
Antal personer i nätverket
|
0, 3, 6, 12 månader
|
Serviceanvändning
Tidsram: vid 12 månader
|
Antal sjukhusinläggningar och antal dagar på sjukhus
|
vid 12 månader
|
Antal akutbesök
Tidsram: 0, 3, 6, 12 månader
|
Antal akutbesök som granskats i patientjournalen
|
0, 3, 6, 12 månader
|
Beroendeframkallande beteende
Tidsram: 0, 3, 6, 12 månader
|
Screeningtest för alkohol, rökning och substansinblandning (ASSIST.
V.3 franska)
|
0, 3, 6, 12 månader
|
Allmänna psykiatriska symtom
Tidsram: 0, 3, 6, 12 månader
|
Health of Nation Outcome Scale - fransk version (HoNOS-F): poäng 0 - 52 (högre poäng = fler psykiatriska symtom)
|
0, 3, 6, 12 månader
|
Globalt fungerande
Tidsram: 0, 3, 6, 12 månader
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema (WHODAS)
|
0, 3, 6, 12 månader
|
Allmän tillfredsställelse med livet: Tillfredsställelse med livsskala
Tidsram: 0, 3, 6, 12 månader
|
Satisfaction With Life Scale: poäng 5 - 35 (högre poäng = högre livstillfredsställelse)
|
0, 3, 6, 12 månader
|
Förhandsdirektiv skrivna av deltagaren
Tidsram: vid baslinjen
|
Förhandsdirektiv skrivna av deltagaren (ja - nej)
|
vid baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet med Assertive Community Treatment
Tidsram: vid 3, 6, 12 månader
|
Patientnöjdhet med Assertive Community Treatment (mycket nöjd, nöjd, mer eller mindre nöjd, inte nöjd
|
vid 3, 6, 12 månader
|
Varaktighet av Assertive Community Treatment-intervention
Tidsram: vid 12 månader
|
Daglig kontaktlogg (Relevé quotidien des contacts (RQC)) i minuter tillbringade med patienten
|
vid 12 månader
|
Typ av självständig gemenskapsbehandlingsintervention
Tidsram: vid 12 månader
|
Daglig kontaktlogg (Relevé quotidien des contacts (RQC)): dokumentation av typ av aktivitet gjord med patient
|
vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Louise Penzenstadler, MD, University Hospital, Geneva
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID 2017-01087
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
Kliniska prövningar på Assertiv gemenskapsbehandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPsykotiska störningarFörenta staterna
-
University of WashingtonAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdom | Svår psykisk sjukdom
-
MaineHealthColumbia University; University of California, Irvine; Harvard UniversityAvslutadPsykotiska störningar | Prodromal schizofreni | Allvarlig depression med psykotiska egenskaper | Svår bipolär sjukdom med psykotiska egenskaperFörenta staterna
-
Shanghai Mental Health CenterAvslutad
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
Khoo Teck Puat HospitalHar inte rekryterat ännuNödsituationer | Alkoholmissbruk | Alkoholism och alkoholmissbruk
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AvslutadLivskvalité | Vårdens kontinuitet
-
Viveve Inc.AvslutadVaginal slapphet efter förlossning | Sexuell funktion efter förlossningKanada, Italien, Japan, Spanien
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien