Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asertivní komunitní léčba pacientů trpících poruchami užívání návykových látek

7. srpna 2018 aktualizováno: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva

Asertivní komunitní léčba pacientů trpících užíváním návykových látek

Podle Světové zdravotnické organizace přibývá populace trpících problémy se závislostí. Tato populace je charakterizována mnoha potřebami na medicínsko-psychosociální úrovni. Někteří z těchto pacientů, zvláštní podskupina, o kterou se budeme zajímat v takzvané „high need“ uživatelské skupině, je však obtížný přístup a pobyt v ambulantních léčebných programech. Osoby s poruchou užívání návykových látek často představují chaotické využívání zdravotního systému, včetně vysokého počtu hospitalizací v době krize. Tito jedinci také vykazují velmi nízké využití zdravotnických služeb doprovázené sociální marginalizací. To může souviset s recidivami a špatným sociálním fungováním. K vysokému počtu relapsů dochází zejména na konci hospitalizace. Komunitní intervence, jako je asertivní komunitní léčba (ACT), by měly zvýšit adherenci těchto pacientů k léčbě tím, že je budou doprovázet v komunitě a pomáhat jim v citlivých a krizových obdobích. Jedním z cílů studie je vyhodnotit dopad ACT na dobu do ukončení služby a měřit adherenci k léčbě. Sekundárními cíli této studie bude vidět vliv ACT na trvání a typ hospitalizací a také na počet návštěv na pohotovosti. Vyšetřovatelé se zaměří na dopad ACT na medicko-psycho-sociální síť účastníka, užívání návykových látek a další psychologické proměnné. Vyšetřovatelé také zhodnotí jeho nebo její psychiatrické symptomy a globální a sociální fungování. Měřit se bude také životní spokojenost a spokojenost s poskytovanou péčí. Vyšetřovatelé porovnají populaci léčenou ACT s kontrolami shodnými s pohlavím, věkem a látkou, které nereagují na kritéria pro zařazení do ACT, vybraná z nově přijatých osob na naší adiktologické konzultaci. Studie to bude zkoumat prostřednictvím dotazníků na začátku péče, tři měsíce, šest měsíců a 12 měsíců po zahájení intervence ACT.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko, 1202
        • Nábor
        • Service d'addictologie, HUG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podskupina vysoce potřebných uživatelů, kteří mají potíže se zapojením do léčby poruch užívání návykových látek.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha užívání návykových látek
  • Kompetentní subjekty, schopné dát informovaný souhlas
  • francouzsky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz organického onemocnění mozku nebo poruchy učení na základě přehledu tabulky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Asertivní komunitní zacházení

pacienti s DSM-5 Diagnózou SUD a jedním z následujících kritérií (1) vykazují významné funkční potíže alespoň v jedné z následujících oblastí: každodenní aktivity a udržování podpůrné sociální sítě po dobu minimálně dvou let.

nebo (2) potíže s docházením na schůzky se zdravotní péčí během posledních 3 měsíců.

Intervenční program je typem velmi flexibilní komunitní léčby. To je usnadněno malým poměrem zatížení případu na zdravotníka (1:10). Zdravotníci se specializují na léčbu SUD. Doba intervence se liší, není předem dané omezení, ale délka intervence závisí na cílech dohodnutých s pacientem. Hlavním cílem této intervence je zajištění dodržování programu léčby závislostí a vytvoření či upevnění stabilní zdravotní a sociální sítě pro pacienta. Cílem zásahu je zabránit odpojení služby. Zdravotničtí pracovníci prozkoumají specifické potřeby pacientů a zajistí, aby zdravotní a sociální služby byly lépe koordinovány tak, aby odpovídaly jejich potřebám.
Léčba jako obvykle
pacientů s DSM-5 Diagnózou SUD, kteří nereagují na kritéria pro zařazení do ACT
Léčba jako obvykle je intervence poskytovaná na naší adiktologické jednotce. Skládá se z individuálního léčebného programu na naší ambulanci s pravidelnými návštěvami psychiatrů a sester. Pacient se také může zapojit do terapeutických skupin a získat pomoc psychologa pro cílený program nebo psychoterapii. Multidisciplinární tým dále tvoří sociální pracovník a ergoterapeut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léčby
Časové okno: ve 12 měsících
Počet dní do ukončení služby
ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síť pacientů
Časové okno: 0, 3, 6, 12 měsíců
Počet osob v síti
0, 3, 6, 12 měsíců
Využití služby
Časové okno: ve 12 měsících
Počet hospitalizací a počet dní v nemocnici
ve 12 měsících
Počet návštěv ER
Časové okno: 0, 3, 6, 12 měsíců
Počet návštěv na pohotovosti zkontrolovaných v dokumentaci pacienta
0, 3, 6, 12 měsíců
Návykové chování
Časové okno: 0, 3, 6, 12 měsíců
Screeningový test na alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST. V.3 francouzština)
0, 3, 6, 12 měsíců
Celkové psychiatrické příznaky
Časové okno: 0, 3, 6, 12 měsíců
Škála výsledků Health of Nation – francouzská verze (HoNOS-F): skóre 0 – 52 (vyšší skóre = více psychiatrických příznaků)
0, 3, 6, 12 měsíců
Globální fungování
Časové okno: 0, 3, 6, 12 měsíců
Plán hodnocení zdravotního postižení Světové zdravotnické organizace (WHODAS)
0, 3, 6, 12 měsíců
Obecná životní spokojenost: Satisfaction with Life Scale
Časové okno: 0, 3, 6, 12 měsíců
Škála spokojenosti se životem: skóre 5 - 35 (vyšší skóre = vyšší životní spokojenost)
0, 3, 6, 12 měsíců
Předběžné pokyny napsané účastníkem
Časové okno: na základní linii
Předběžné pokyny napsané účastníkem (ano - ne)
na základní linii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s asertivní komunitní léčbou
Časové okno: ve 3, 6, 12 měsících
Spokojenost pacientů s asertivní komunitní léčbou (velmi spokojená, spokojená, víceméně spokojená, nespokojená
ve 3, 6, 12 měsících
Doba trvání asertivní komunitní léčebné intervence
Časové okno: ve 12 měsících
Denní záznam kontaktů (Relevé quotidien des contacts (RQC)) v minutách strávených s pacientem
ve 12 měsících
Typ asertivní komunitní léčebné intervence
Časové okno: ve 12 měsících
Denní záznam kontaktů (Relevé quotidien des contacts (RQC)): dokumentace typu činnosti prováděné s pacientem
ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louise Penzenstadler, MD, University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Asertivní komunitní zacházení

3
Předplatit