- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03623178
Tratamiento comunitario asertivo para pacientes que sufren trastornos por uso de sustancias
7 de agosto de 2018 actualizado por: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Tratamiento comunitario asertivo para pacientes que sufren de consumo de sustancias
Según la Organización Mundial de la Salud la población que padece problemas de adicción va en aumento.
Esta población se caracteriza por múltiples necesidades a nivel médico-psicosocial.
Sin embargo, algunos de estos pacientes, un subgrupo particular que nos va a interesar en el llamado grupo de usuarios de "alta necesidad", tienen dificultades para acceder y permanecer en programas de tratamiento ambulatorios.
Las personas con trastorno por uso de sustancias a menudo presentan un uso caótico del sistema de salud, incluyendo un alto número de hospitalizaciones en tiempos de crisis.
Estos individuos también muestran una muy baja utilización de los servicios de salud, acompañada de marginación social.
Esto puede estar relacionado con las recaídas y el mal funcionamiento social.
Se produce un elevado número de recaídas, sobre todo al final de la hospitalización.
Las Intervenciones Comunitarias, como el Tratamiento Comunitario Asertivo (ACT), deberían aumentar la adherencia de estos pacientes al tratamiento acompañándolos en la comunidad y ayudándolos durante los períodos sensibles y de crisis.
Uno de los objetivos del estudio es evaluar el impacto de la ACT en el tiempo hasta la baja del servicio, midiendo la adherencia al tratamiento.
Los objetivos secundarios de este estudio serán ver el efecto de ACT en la duración y el tipo de hospitalizaciones, así como el número de visitas a la sala de emergencias.
Los investigadores se centrarán en el impacto de ACT en la red médico-psico-social del participante, el uso de sustancias y otras variables psicológicas.
Los investigadores también evaluarán sus síntomas psiquiátricos y su funcionamiento global y social.
También se medirá la satisfacción con la vida y la satisfacción con la atención recibida.
Los investigadores compararán la población tratada con ACT con controles pareados por sexo, edad y sustancia que no respondan a los criterios de inclusión de ACT elegidos entre los nuevos ingresos de nuestra consulta de adicciones.
El estudio investigará esto a través de cuestionarios al comienzo de la atención, a los tres meses, seis meses y 12 meses después del inicio de la intervención ACT.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Geneva, Suiza, 1202
- Reclutamiento
- Service d'addictologie, HUG
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subgrupo de usuarios de alta necesidad con dificultades para participar en el tratamiento del trastorno por uso de sustancias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastorno por uso de sustancias
- Sujetos competentes, capaces de dar su consentimiento informado
- habla francés
Criterio de exclusión:
- Evidencia de enfermedad cerebral orgánica o discapacidad de aprendizaje basada en la revisión del expediente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tratamiento Comunitario Asertivo
Los pacientes con Diagnóstico DSM-5 de TUS y uno de los siguientes criterios (1) presentan dificultades funcionales importantes, en al menos una de las siguientes áreas: actividades de la vida cotidiana y mantenimiento de una red social de apoyo, durante un mínimo de dos años. o (2) dificultades para asistir a sus citas médicas, durante los últimos 3 meses. |
El programa de intervención es un tipo de tratamiento comunitario muy flexible.
Esto se ve facilitado por una pequeña proporción de carga de casos por profesional de la salud (1:10).
El personal sanitario está especializado en el tratamiento del TUS.
El tiempo de la intervención es diferente, no hay una limitación prefijada pero la duración de la intervención depende de los objetivos pactados con el paciente.
El principal objetivo de esta intervención es asegurar la adherencia a un programa de tratamiento de adicciones y establecer o consolidar una red asistencial y social estable para el paciente.
La intervención tiene como objetivo evitar la desconexión del servicio.
Los trabajadores de la salud explorarán las necesidades específicas de los pacientes y se asegurarán de que los servicios sociales y de salud estén mejor coordinados para satisfacer sus necesidades.
|
Tratamiento como de costumbre
pacientes con DSM-5 Diagnóstico de SUD que no responden a los criterios de inclusión de ACT
|
El tratamiento habitual es la intervención que se realiza en nuestra consulta externa de adicciones.
Consiste en un programa de tratamiento individual en nuestra unidad ambulatoria con citas periódicas con psiquiatras y enfermeras.
El paciente también puede participar en grupos terapéuticos y recibir ayuda de un psicólogo para un programa específico o psicoterapia.
El equipo multidisciplinar también está formado por una trabajadora social y una terapeuta ocupacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Adherencia al tratamiento
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
Número de días hasta la desconexión del servicio
|
a los 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Red de pacientes
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
|
Número de personas en la red
|
0, 3, 6, 12 meses
|
Uso del servicio
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
Número de ingresos hospitalarios y número de días de hospitalización
|
a los 12 meses
|
Número de visitas a urgencias
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
|
Número de visitas a la sala de emergencias revisadas en el archivo del paciente
|
0, 3, 6, 12 meses
|
Comportamiento adictivo
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
|
Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (ASSIST.
V.3 francés)
|
0, 3, 6, 12 meses
|
Síntomas psiquiátricos generales
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
|
Escala de Resultados de la Salud de la Nación - versión en francés (HoNOS-F): puntuaciones 0 - 52 (puntuación más alta = más síntomas psiquiátricos)
|
0, 3, 6, 12 meses
|
Funcionamiento global
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
|
Programa de Evaluación de Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS)
|
0, 3, 6, 12 meses
|
Satisfacción general con la vida: Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: 0, 3, 6, 12 meses
|
Escala de Satisfacción con la Vida: puntuaciones 5 - 35 (puntuación más alta = mayor satisfacción con la vida)
|
0, 3, 6, 12 meses
|
Instrucciones anticipadas escritas por el participante
Periodo de tiempo: en la línea de base
|
Instrucciones anticipadas escritas por el participante (sí - no)
|
en la línea de base
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente con el Tratamiento Comunitario Asertivo
Periodo de tiempo: a los 3, 6, 12 meses
|
Satisfacción del paciente con el Tratamiento Asertivo Comunitario (muy satisfecho, satisfecho, más o menos satisfecho, no satisfecho)
|
a los 3, 6, 12 meses
|
Duración de la intervención de Tratamiento Comunitario Asertivo
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
Registro diario de contactos (Relevé quotidien des contactos (RQC)) en minutos pasados con el paciente
|
a los 12 meses
|
Tipo de intervención de Tratamiento Comunitario Asertivo
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
Registro diario de contactos (Relevé quotidien des contactos (RQC)): documentación del tipo de actividad realizada con el paciente
|
a los 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louise Penzenstadler, MD, University Hospital, Geneva
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID 2017-01087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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