- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03623178
Asertywne leczenie środowiskowe dla pacjentów cierpiących na zaburzenia związane z używaniem substancji
Asertywne leczenie społecznościowe dla pacjentów cierpiących na używanie substancji
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1202
- Rekrutacyjny
- Service d'addictologie, HUG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia związane z używaniem substancji
- Osoby kompetentne, zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- mówiący po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Dowody organicznej choroby mózgu lub trudności w uczeniu się na podstawie przeglądu wykresów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Asertywne traktowanie społeczności
pacjenci z rozpoznaniem SUD według DSM-5 i jednym z poniższych kryteriów (1) wykazują istotne trudności funkcjonalne przynajmniej w jednym z następujących obszarów: czynności życia codziennego i utrzymywanie wspierającej sieci społecznej przez co najmniej dwa lata. lub (2) trudności w uczęszczaniu na wizyty lekarskie w ciągu ostatnich 3 miesięcy. |
Program interwencyjny jest rodzajem bardzo elastycznego leczenia środowiskowego.
Ułatwia to niewielki współczynnik obciążenia przypadkami na pracownika służby zdrowia (1:10).
Pracownicy służby zdrowia specjalizują się w leczeniu SUD.
Czas trwania interwencji jest różny, nie ma z góry ustalonych ograniczeń, ale czas trwania interwencji zależy od celów uzgodnionych z pacjentem.
Głównym celem tej interwencji jest zapewnienie przestrzegania programu leczenia uzależnień oraz ustanowienie lub utrwalenie stabilnej sieci opieki zdrowotnej i społecznej pacjenta.
Interwencja ma na celu zapobieżenie odłączeniu usługi.
Pracownicy służby zdrowia zbadają konkretne potrzeby pacjentów i zapewnią lepszą koordynację usług zdrowotnych i społecznych, aby odpowiadały ich potrzebom.
|
Leczenie jak zwykle
pacjenci z rozpoznaniem SUD według DSM-5, którzy nie odpowiadają kryteriom włączenia ACT
|
Leczeniem jak zwykle jest interwencja prowadzona w naszej poradni uzależnień.
Składa się z indywidualnego programu leczenia w naszym oddziale ambulatoryjnym z regularnymi wizytami u psychiatry i pielęgniarki.
Pacjent może również uczestniczyć w grupach terapeutycznych oraz otrzymać pomoc psychologa w zakresie programu celowanego lub psychoterapii.
W skład wielodyscyplinarnego zespołu wchodzą również pracownik socjalny i terapeuta zajęciowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Liczba dni do wyłączenia usługi
|
w wieku 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sieć pacjentów
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Liczba osób w sieci
|
0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Korzystanie z usługi
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Liczba przyjęć do szpitala i liczba dni pobytu w szpitalu
|
w wieku 12 miesięcy
|
Liczba wizyt na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Liczba wizyt na ostrym dyżurze sprawdzonych w aktach pacjenta
|
0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Zachowanie uzależniające
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST.
V.3 francuski)
|
0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Ogólne objawy psychiatryczne
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Skala Zdrowia Narodu — wersja francuska (HoNOS-F): wyniki 0–52 (wyższy wynik = więcej objawów psychiatrycznych)
|
0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS)
|
0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Ogólne zadowolenie z życia: skala zadowolenia z życia
Ramy czasowe: 0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Skala zadowolenia z życia: wyniki 5 - 35 (wyższy wynik = wyższa satysfakcja z życia)
|
0, 3, 6, 12 miesięcy
|
Dyrektywy zaliczkowe napisane przez uczestnika
Ramy czasowe: w linii bazowej
|
Dyrektywy zaliczkowe napisane przez uczestnika (tak - nie)
|
w linii bazowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zadowolenie pacjentów z asertywnego leczenia społecznościowego
Ramy czasowe: w wieku 3, 6, 12 miesięcy
|
Zadowolenie pacjenta z asertywnego leczenia środowiskowego (bardzo zadowolony, zadowolony, mniej lub bardziej zadowolony, niezadowolony
|
w wieku 3, 6, 12 miesięcy
|
Czas trwania interwencji asertywnego leczenia środowiskowego
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Dziennik kontaktów dziennych (Relevé quotidien des contact (RQC)) w minutach spędzonych z pacjentem
|
w wieku 12 miesięcy
|
Rodzaj interwencji asertywnego leczenia środowiskowego
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Dziennik kontaktów dziennych (Relevé quotidien des contact (RQC)): dokumentacja rodzaju czynności wykonywanych z pacjentem
|
w wieku 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Louise Penzenstadler, MD, University Hospital, Geneva
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 2017-01087
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Asertywne traktowanie społeczności
-
University of Maryland, College ParkZakończonyRozpowszechnianie informacji | Zdrowie publiczne oparte na dowodachStany Zjednoczone
-
Kean UniversityZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeUniversity of Southern California; Jordan University of Science and TechnologyZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 1 | Choroby współistniejące i choroby współistniejąceStany Zjednoczone
-
Last Mile HealthMassachusetts General Hospital; Northwestern University; Georgetown University; Heidelberg...Aktywny, nie rekrutującyLiberia National Community Health Assistant (NCHA) Program i śmiertelność poniżej piątego roku życiaBiegunka | Malaria | Ostra infekcja dróg oddechowych | Niedożywienie, dzieckoLiberia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicZakończonyOstra chorobaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLeonard Davis Institute of Health EconomicsAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zachowanie zdrowotne | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony