- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03623178
Assertiv fellesskapsbehandling for pasienter som lider av rusforstyrrelser
7. august 2018 oppdatert av: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva
Assertiv fellesskapsbehandling for pasienter som lider av rusmiddelbruk
Ifølge Verdens helseorganisasjon øker befolkningen som lider av avhengighetsproblemer.
Denne populasjonen er preget av flere behov på det medisinsk-psykososiale nivået.
Noen av disse pasientene, en spesiell undergruppe som vi kommer til å være interessert i den såkalte «høyt behov»-brukergruppen, synes imidlertid det er vanskelig å få tilgang til og oppholde seg i polikliniske behandlingsopplegg.
Personer med ruslidelse har ofte en kaotisk bruk av helsesystemet, inkludert et høyt antall sykehusinnleggelser i krisetider.
Disse personene viser også svært lav utnyttelse av helsetjenester, ledsaget av sosial marginalisering.
Dette kan ha sammenheng med tilbakefall og dårlig sosial fungering.
Et høyt antall tilbakefall forekommer spesielt ved slutten av sykehusinnleggelsen.
Samfunnsintervensjoner, som Assertive Community Treatment (ACT) bør øke etterlevelsen av disse pasientene til behandling ved å følge dem i samfunnet og hjelpe dem i sensitive og kriseperioder.
Et av målene med studien er å evaluere effekten av ACT på tiden frem til tjenestefrakobling, og måle behandlingsoverholdelse.
Sekundærmålene for denne studien vil være å se effekten av ACT på varighet og type innleggelser, samt antall legevaktbesøk.
Etterforskerne vil fokusere på virkningen av ACT på deltakerens mediko-psyko-sosiale nettverk, rusbruk og andre psykologiske variabler.
Etterforskerne vil også evaluere hans eller hennes psykiatriske symptomer og global og sosial funksjon.
Livstilfredshet og tilfredshet med omsorgen som mottas vil også bli målt.
Etterforskerne vil sammenligne populasjonen behandlet med ACT med kontroller som matcher kjønn, alder og stoff som ikke reagerer på ACT-inkluderingskriterier valgt fra nye innleggelser fra vår avhengighetskonsultasjon.
Studien vil undersøke dette gjennom spørreskjemaer i starten av omsorgen, tre måneder, seks måneder og 12 måneder etter oppstart av ACT-intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1202
- Rekruttering
- Service d'addictologie, HUG
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Undergruppe av brukere med høy behov med vanskeligheter med å delta i rusbehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rusmisbruksforstyrrelse
- Kompetente forsøkspersoner, i stand til å gi informert samtykke
- Fransktalende
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på organisk hjernesykdom eller lærevansker basert på diagramgjennomgangen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Assertiv fellesskapsbehandling
Pasienter med DSM-5 Diagnose av SUD og ett av følgende kriterier (1) presenterer viktige funksjonsvansker, på minst ett av følgende områder: hverdagsaktiviteter og opprettholdelse av et støttende sosialt nettverk, i minimum to år. eller (2) vanskeligheter med å møte opp til sine helsetjenester i løpet av de siste 3 månedene. |
Intervensjonsprogrammet er en type svært fleksibel samfunnsbehandling.
Dette tilrettelegges av et lite saksmengdeforhold per helsepersonell (1:10).
Helsearbeiderne er spesialisert på SUD-behandling.
Tidspunktet for intervensjonen er forskjellig, det er ingen forhåndsbegrensning, men varigheten av intervensjonen avhenger av målene som er avtalt med pasienten.
Hovedmålet med denne intervensjonen er å sikre overholdelse av et avhengighetsbehandlingsprogram og etablere eller konsolidere et stabilt helsevesen og sosialt nettverk for pasienten.
Intervensjonen tar sikte på å hindre tjenestefrakobling.
Helsearbeiderne skal utforske spesifikke pasientbehov og sørge for at helse- og sosialtjenester er bedre koordinert for å passe deres behov.
|
Behandling som vanlig
pasienter med DSM-5 Diagnose av SUD som ikke reagerer på ACT-inklusjonskriterier
|
Behandlingen som vanlig er intervensjonen som gis i vår polikliniske avhengighetsavdeling.
Den består av et individuelt behandlingsopplegg ved vår polikliniske enhet med faste avtaler med psykiatere og sykepleiere.
Pasienten kan også delta i terapeutiske grupper og få hjelp av psykolog til et målrettet program eller psykoterapi.
Det tverrfaglige teamet består også av en sosionom og en ergoterapeut.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse av behandling
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Antall dager til tjenestefrakobling
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientnettverk
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
|
Antall personer i nettverket
|
0, 3, 6, 12 måneder
|
Tjenestebruk
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser og antall dager i sykehus
|
ved 12 måneder
|
Antall akuttbesøk
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
|
Antall akuttbesøk gjennomgått på pasientmappe
|
0, 3, 6, 12 måneder
|
Vanedannende oppførsel
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
|
Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST.
V.3 fransk)
|
0, 3, 6, 12 måneder
|
Generelle psykiatriske symptomer
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
|
Health of Nation Outcome Scale - Fransk versjon (HoNOS-F): skårer 0 - 52 (høyere skåre = flere psykiatriske symptomer)
|
0, 3, 6, 12 måneder
|
Global funksjon
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
|
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan (WHODAS)
|
0, 3, 6, 12 måneder
|
Generell livstilfredshet: Satisfaction With Life Scale
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
|
Satisfaction With Life Scale: scorer 5 - 35 (høyere poengsum = høyere livstilfredshet)
|
0, 3, 6, 12 måneder
|
Forhåndsanvisninger skrevet av deltakeren
Tidsramme: ved baseline
|
Forhåndsanvisninger skrevet av deltakeren (ja - nei)
|
ved baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasienttilfredshet med Assertive Community Treatment
Tidsramme: ved 3, 6, 12 måneder
|
Pasienttilfredshet med Assertive Community Treatment (veldig fornøyd, fornøyd, mer eller mindre fornøyd, ikke fornøyd
|
ved 3, 6, 12 måneder
|
Varighet av Assertive Community Treatment-intervensjon
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Daglig kontaktlogg (Relevé quotidien des contacts (RQC)) i minutter brukt med pasient
|
ved 12 måneder
|
Type assertiv fellesskapsbehandlingsintervensjon
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Daglig kontaktlogg (Relevé quotidien des contacts (RQC)): dokumentasjon av type aktivitet utført med pasient
|
ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louise Penzenstadler, MD, University Hospital, Geneva
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID 2017-01087
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Assertiv fellesskapsbehandling
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPsykotiske lidelserForente stater
-
Khoo Teck Puat HospitalHar ikke rekruttert ennåNødsituasjoner | Alkoholbruksforstyrrelse | Alkoholisme og alkoholmisbruk
-
University of WashingtonFullførtSchizofreni | Bipolar lidelse | Alvorlig psykisk sykdom
-
MaineHealthColumbia University; University of California, Irvine; Harvard UniversityFullførtPsykotiske lidelser | Prodromal schizofreni | Alvorlig alvorlig depresjon med psykotiske egenskaper | Alvorlig bipolar lidelse med psykotiske egenskaperForente stater
-
Veterans Medical Research FoundationNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Shanghai Mental Health CenterFullført
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...FullførtLivskvalitet | Kontinuitet i omsorgen
-
University of CopenhagenMental Health Services in the Capital Region, Denmark; Ministry of Social...Fullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteFullførtHiv | Overholdelse, pasientSør-Afrika