Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assertiv fellesskapsbehandling for pasienter som lider av rusforstyrrelser

7. august 2018 oppdatert av: Louise Penzenstadler, University Hospital, Geneva

Assertiv fellesskapsbehandling for pasienter som lider av rusmiddelbruk

Ifølge Verdens helseorganisasjon øker befolkningen som lider av avhengighetsproblemer. Denne populasjonen er preget av flere behov på det medisinsk-psykososiale nivået. Noen av disse pasientene, en spesiell undergruppe som vi kommer til å være interessert i den såkalte «høyt behov»-brukergruppen, synes imidlertid det er vanskelig å få tilgang til og oppholde seg i polikliniske behandlingsopplegg. Personer med ruslidelse har ofte en kaotisk bruk av helsesystemet, inkludert et høyt antall sykehusinnleggelser i krisetider. Disse personene viser også svært lav utnyttelse av helsetjenester, ledsaget av sosial marginalisering. Dette kan ha sammenheng med tilbakefall og dårlig sosial fungering. Et høyt antall tilbakefall forekommer spesielt ved slutten av sykehusinnleggelsen. Samfunnsintervensjoner, som Assertive Community Treatment (ACT) bør øke etterlevelsen av disse pasientene til behandling ved å følge dem i samfunnet og hjelpe dem i sensitive og kriseperioder. Et av målene med studien er å evaluere effekten av ACT på tiden frem til tjenestefrakobling, og måle behandlingsoverholdelse. Sekundærmålene for denne studien vil være å se effekten av ACT på varighet og type innleggelser, samt antall legevaktbesøk. Etterforskerne vil fokusere på virkningen av ACT på deltakerens mediko-psyko-sosiale nettverk, rusbruk og andre psykologiske variabler. Etterforskerne vil også evaluere hans eller hennes psykiatriske symptomer og global og sosial funksjon. Livstilfredshet og tilfredshet med omsorgen som mottas vil også bli målt. Etterforskerne vil sammenligne populasjonen behandlet med ACT med kontroller som matcher kjønn, alder og stoff som ikke reagerer på ACT-inkluderingskriterier valgt fra nye innleggelser fra vår avhengighetskonsultasjon. Studien vil undersøke dette gjennom spørreskjemaer i starten av omsorgen, tre måneder, seks måneder og 12 måneder etter oppstart av ACT-intervensjonen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

66

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Geneva, Sveits, 1202
        • Rekruttering
        • Service d'addictologie, HUG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Undergruppe av brukere med høy behov med vanskeligheter med å delta i rusbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Rusmisbruksforstyrrelse
  • Kompetente forsøkspersoner, i stand til å gi informert samtykke
  • Fransktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på organisk hjernesykdom eller lærevansker basert på diagramgjennomgangen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Assertiv fellesskapsbehandling

Pasienter med DSM-5 Diagnose av SUD og ett av følgende kriterier (1) presenterer viktige funksjonsvansker, på minst ett av følgende områder: hverdagsaktiviteter og opprettholdelse av et støttende sosialt nettverk, i minimum to år.

eller (2) vanskeligheter med å møte opp til sine helsetjenester i løpet av de siste 3 månedene.

Intervensjonsprogrammet er en type svært fleksibel samfunnsbehandling. Dette tilrettelegges av et lite saksmengdeforhold per helsepersonell (1:10). Helsearbeiderne er spesialisert på SUD-behandling. Tidspunktet for intervensjonen er forskjellig, det er ingen forhåndsbegrensning, men varigheten av intervensjonen avhenger av målene som er avtalt med pasienten. Hovedmålet med denne intervensjonen er å sikre overholdelse av et avhengighetsbehandlingsprogram og etablere eller konsolidere et stabilt helsevesen og sosialt nettverk for pasienten. Intervensjonen tar sikte på å hindre tjenestefrakobling. Helsearbeiderne skal utforske spesifikke pasientbehov og sørge for at helse- og sosialtjenester er bedre koordinert for å passe deres behov.
Behandling som vanlig
pasienter med DSM-5 Diagnose av SUD som ikke reagerer på ACT-inklusjonskriterier
Behandlingen som vanlig er intervensjonen som gis i vår polikliniske avhengighetsavdeling. Den består av et individuelt behandlingsopplegg ved vår polikliniske enhet med faste avtaler med psykiatere og sykepleiere. Pasienten kan også delta i terapeutiske grupper og få hjelp av psykolog til et målrettet program eller psykoterapi. Det tverrfaglige teamet består også av en sosionom og en ergoterapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av behandling
Tidsramme: ved 12 måneder
Antall dager til tjenestefrakobling
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientnettverk
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
Antall personer i nettverket
0, 3, 6, 12 måneder
Tjenestebruk
Tidsramme: ved 12 måneder
Antall sykehusinnleggelser og antall dager i sykehus
ved 12 måneder
Antall akuttbesøk
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
Antall akuttbesøk gjennomgått på pasientmappe
0, 3, 6, 12 måneder
Vanedannende oppførsel
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
Screeningtest for alkohol, røyking og rusmiddelinvolvering (ASSIST. V.3 fransk)
0, 3, 6, 12 måneder
Generelle psykiatriske symptomer
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
Health of Nation Outcome Scale - Fransk versjon (HoNOS-F): skårer 0 - 52 (høyere skåre = flere psykiatriske symptomer)
0, 3, 6, 12 måneder
Global funksjon
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
Verdens helseorganisasjon funksjonshemmingsplan (WHODAS)
0, 3, 6, 12 måneder
Generell livstilfredshet: Satisfaction With Life Scale
Tidsramme: 0, 3, 6, 12 måneder
Satisfaction With Life Scale: scorer 5 - 35 (høyere poengsum = høyere livstilfredshet)
0, 3, 6, 12 måneder
Forhåndsanvisninger skrevet av deltakeren
Tidsramme: ved baseline
Forhåndsanvisninger skrevet av deltakeren (ja - nei)
ved baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med Assertive Community Treatment
Tidsramme: ved 3, 6, 12 måneder
Pasienttilfredshet med Assertive Community Treatment (veldig fornøyd, fornøyd, mer eller mindre fornøyd, ikke fornøyd
ved 3, 6, 12 måneder
Varighet av Assertive Community Treatment-intervensjon
Tidsramme: ved 12 måneder
Daglig kontaktlogg (Relevé quotidien des contacts (RQC)) i minutter brukt med pasient
ved 12 måneder
Type assertiv fellesskapsbehandlingsintervensjon
Tidsramme: ved 12 måneder
Daglig kontaktlogg (Relevé quotidien des contacts (RQC)): dokumentasjon av type aktivitet utført med pasient
ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louise Penzenstadler, MD, University Hospital, Geneva

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Assertiv fellesskapsbehandling

3
Abonnere