Evaluation der Nutzungen eines digital unterstützten Selbstrehabilitationsgerätes (TELE-PARK) (TELE-PARK)
24. Juli 2020 aktualisiert von: Pôle Saint Hélier
Bewertung der Verwendung eines digital unterstützten Selbstrehabilitationsgeräts in Verbindung mit einer telereedukativen Nachsorge bei Patienten mit Parkinson-Krankheit in einem definierten Gesundheitsbereich (TELE-PARK)
Bewerten Sie die Nutzung eines Selbstrehabilitationsgeräts mit anschließender Telerehabilitation durch den Patienten und seine Familie und sein berufliches Umfeld bei Menschen mit Parkinson-Krankheit unter Berücksichtigung der verschiedenen Akteure innerhalb eines Gesundheitsbereichs (Gesundheitsfachkräfte und Sanitäter in Struktur und in Liberale).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Frankreich, 35000
- Pole Saint Helier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Mit Parkinson-Syndrom aufgrund von idiopathischer Parkinson-Krankheit oder verwandten Syndromen
- Vorlegen einer Beschwerde über das Gleichgewicht und/oder Gehen
- Mit möglichem Gehen über einen Umkreis von mindestens 100 Metern mit oder ohne technische Hilfsmittel
- Hoehn- und Yahr-Skala < oder = bis 4
- Ihre freie und informierte Einwilligung schriftlich formulieren.
Gesundheitsexperten:
- Physiotherapeuten und Physiotherapeuten des Krankenhauses oder freiwillige Freiwillige, die im Bereich Gesundheit 5 in der Bretagne praktizieren und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Orthopädische und rheumatologische Pathologien, die das Erreichen von Maßnahmen verhindern können
- Verständnisstörungen, die die Umsetzung des Protokolls verhindern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Selbstrehabilitation durch digitale Unterstützung
Bereitstellung eines interaktiven digitalen Tools (Tablet + Trägheitssensor) für Patienten, die von Ärzten oder Physiotherapeuten ausgewählt wurden, um die Selbstrehabilitation von Parkinson-Patienten zu Hause zu unterstützen. Überwachung und Regulierung der Fern-Selbst-Umerziehung durch Tele-Umerziehung. Auswertung der Akzeptanz des Instruments und der Lebensqualität der Patienten per Fragebogen am Tag 0, sowie zwei und zwölf Monate danach. |
Bereitstellung eines interaktiven digitalen Tools (Tablet + Trägheitssensor) für Patienten, die von Ärzten oder Physiotherapeuten ausgewählt wurden, um die Selbstrehabilitation von Parkinson-Patienten zu Hause zu unterstützen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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UTAUT-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebogen zur Akzeptanz/Akzeptanz des Tools und seiner Nutzung durch Fachleute auf Basis der Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT).
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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UTAUT-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Monate
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Fragebögen zur Integration des Tools und seiner Verwendung nach 12 Monaten für Fachleute und Patienten / Umfeld
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12 Monate
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Beachtung
Zeitfenster: 12 Monate
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Beobachtung der Selbstrehabilitation anhand von Tablet-Daten nach 2 Monaten und 12 Monaten: Das Tablet zeichnet die Anzahl der durchgeführten Sitzungen, ihre Dauer, die Anzahl und Art der durchgeführten Übungen auf
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12 Monate
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SF36
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Kurzform-Gesundheitsbefragung mit 36 Punkten bewertet die subjektive Lebensqualität von Patienten, die in zwei zusammenfassenden Scores zusammengefasst ist, dem Physical Component Summary (PCS) und dem Mental Component Summary (MCS) Score.
Der SF-36 enthält eine Multi-Item-Skala, die acht Gesundheitskonzepte bewertet.
Alle Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei 100 das höchstmögliche Funktionsniveau darstellt.
Gesamtpunktzahlen werden als Prozentsatz der möglichen Gesamtpunktzahl unter Verwendung der RAND-Bewertungstabelle zusammengestellt.
Die Ergebnisse dieser Fragen, die sich mit jedem spezifischen Bereich des funktionellen Gesundheitszustands befassen, werden dann gemittelt, um ein endgültiges Ergebnis innerhalb jeder der 8 gemessenen Dimensionen zu erhalten.
Die Zuverlässigkeit wird durch den Cronbach-Alpha-Koeffizienten gemessen.
Sein Wert ist kleiner oder gleich 1.
Es gilt ab 0,7 als "akzeptabel".
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12 Monate
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Rosenberg SES
Zeitfenster: 12 Monate
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Rosenbergs Selbstwertskala (SES) bewertet das Selbstwertgefühl.
Der Fragebogen besteht aus 10 Items, von denen 5 das positive Selbstwertgefühl und 5 das negative Selbstwertgefühl bewerten.
Die Antwort variiert nach einer vierstufigen Likert-Skala von „stimme gar nicht zu“ (1) bis „stimme voll und ganz zu“ (4).
Es wird eine Punktzahl zwischen 10 und 40 erreicht.
Eine Punktzahl unter 25 bedeutet ein sehr geringes Selbstwertgefühl; ein Wert zwischen 25 und 31 bedeutet geringes Selbstwertgefühl; ein Wert zwischen 31 und 34 bedeutet ein durchschnittliches Selbstwertgefühl; ein Wert zwischen 34 und 39 bedeutet ein starkes Selbstwertgefühl; ein Wert über 39 bedeutet ein sehr starkes Selbstwertgefühl.
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12 Monate
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Zarits Ergebnis
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Zarit-Skala bewertet die emotionale, physische und finanzielle Belastung für pflegende Angehörige durch die Pflege eines Menschen mit Autonomieverlust. Das 22-Punkte-Raster ermöglicht eine Bewertung dieser Belastung, die von leicht über mittelschwer bis schwer reicht. Die Gesamtpunktzahl (Summe der 22 Punkte) reicht von 0 bis 88. Ein Wert kleiner oder gleich 20 weist auf eine geringe oder keine Belastung hin; ein Wert zwischen 21 und 40 zeigt eine leichte Belastung an; ein Wert zwischen 41 und 60 weist auf eine mittlere Belastung hin; ein Wert über 60 weist auf eine starke Belastung hin |
12 Monate
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Leistungskennzahl
Zeitfenster: 12 Monate
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Alternativen, die implementiert worden wären, um den Schwierigkeiten des liberalen Therapeuten mit seinem Patienten zu begegnen, Anzahl der durch Telereducation eingesparten Kilometer
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12 Monate
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VAS-Zufriedenheit
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Visuelle Analogskala (VAS) ermöglicht eine schnelle Einschätzung des Zufriedenheitsgrades von Patienten, indem sie sich auf einer Linie positionieren, deren Enden links den niedrigsten (0) und rechts den stärksten (10) anzeigen
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Philippe Gallien, Doctor, Pole Saint Helier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
17. Juni 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
26. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
12. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A02379-44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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