Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení využití zařízení pro digitálně asistovanou seberehabilitaci (TELE-PARK) (TELE-PARK)

24. července 2020 aktualizováno: Pôle Saint Hélier

Hodnocení využití zařízení pro digitálně asistovanou seberehabilitaci ve spojení s telereedukačním sledováním u pacientů s Parkinsonovou chorobou v definované oblasti zdraví (TELE-PARK)

Zhodnoťte používání autorehabilitačního zařízení pacientem a jeho rodinným a profesionálním prostředím s následnou telerehabilitací u lidí s Parkinsonovou nemocí s přihlédnutím k různým aktérům v oblasti zdraví (zdravotníci a záchranáři ve struktuře a v liberální).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francie, 35000
        • Pole Saint Helier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti:

  • Muži a ženy starší 18 let
  • S Parkinsonovým syndromem v důsledku idiopatické Parkinsonovy choroby nebo příbuzných syndromů
  • Podání stížnosti na rovnováhu a/nebo chůzi
  • S možnou chůzí po obvodu minimálně 100 metrů s technickou pomocí i bez ní
  • Hoehnova a Yahrova stupnice < nebo = do 4
  • Formulovat svůj svobodný a informovaný souhlas písemně.

Zdravotníci:

- fyzioterapeuti a fyziatriční nemocnice nebo dobrovolní dobrovolníci praktikující v oblasti zdraví 5 v Bretani, kteří souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Ortopedické a revmatologické patologie, které mohou bránit dosažení opatření
  • Poruchy porozumění bránící realizaci protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Seberehabilitace pomocí digitální podpory

Poskytování pacientům vybraným lékaři nebo fyzioterapeuty interaktivního digitálního nástroje (tablet + inerciální senzor) pro podporu autorehabilitace domácích pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Sledování a regulace vzdálené sebereedukace telereedukací. Hodnocení přijetí nástroje a kvality života pacientů dotazníkem v den 0 a dva a dvanáct měsíců poté.
Postup: Seberehabilitace pomocí digitální podpory
Poskytování pacientům vybraným lékaři nebo fyzioterapeuty interaktivního digitálního nástroje (tablet + inerciální senzor) pro podporu autorehabilitace domácích pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník UTAUT
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník přijatelnosti / akceptace nástroje a jeho používání profesionály na základě Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT).
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník UTAUT
Časové okno: 12 měsíců
Dotazníky pro integraci nástroje a jeho použití po 12 měsících pro odborníky a pacienty / doprovod
12 měsíců
Dodržování
Časové okno: 12 měsíců
Dodržování údajů o seberehabilitaci pomocí tabletu ve 2 měsících a 12 měsících: tablet zaznamenává počet provedených sezení, jejich trvání, počet a typ prováděných cvičení
12 měsíců
SF36
Časové okno: 12 měsíců
36-položkový Short Form Health Survey hodnotí subjektivní kvalitu života pacientů shrnutou do dvou dílčích souhrnných skóre, souhrnu fyzických složek (PCS) a skóre souhrnu duševních složek (MCS). SF-36 obsahuje jednu vícepoložkovou stupnici, která hodnotí osm zdravotních konceptů. Všechny otázky jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 představuje nejvyšší možnou úroveň fungování. Souhrnná skóre se sestavují jako procento z celkového počtu možných bodů pomocí bodovací tabulky RAND. Skóre z těch otázek, které se zabývají každou specifickou oblastí funkčního zdravotního stavu, se pak společně zprůměrují, aby se získalo konečné skóre v rámci každé z 8 měřených dimenzí. Spolehlivost se měří Cronbachovým koeficientem alfa. Jeho hodnota je menší nebo rovna 1. Považuje se za „přijatelné“ od 0.7.
12 měsíců
Rosenberg SES
Časové okno: 12 měsíců
Rosenbergova škála sebeúcty (SES) hodnotí sebeúctu. Dotazník se skládá z 10 položek, z nichž 5 hodnotí pozitivní sebehodnocení a 5 negativní sebehodnocení. Odpověď se liší podle čtyřbodové škály Likertova typu od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po „Naprosto souhlasím“ (4). Získá se skóre mezi 10 a 40. Skóre pod 25 znamená velmi nízké sebevědomí; skóre mezi 25 a 31 znamená nízké sebevědomí; skóre mezi 31 a 34 znamená průměrné sebevědomí; skóre mezi 34 a 39 znamená silné sebevědomí; skóre nad 39 znamená velmi silné sebevědomí.
12 měsíců
Zaritovo skóre
Časové okno: 12 měsíců

Zaritova škála hodnotí emocionální, fyzickou a finanční zátěž pečovatelů při péči o někoho se ztrátou autonomie. Mřížka s 22 položkami umožňuje posouzení této zátěže v rozsahu od mírné přes střední až po závažnou. Celkové skóre (součet skóre 22 položek) se pohybuje od 0 do 88.

Skóre menší nebo rovné 20 znamená nízkou nebo žádnou zátěž; skóre mezi 21 a 40 znamená lehkou zátěž; skóre mezi 41 a 60 ukazuje na střední zátěž; skóre nad 60 znamená silnou zátěž
12 měsíců
Výkonnostní ukazatele
Časové okno: 12 měsíců
Alternativy, které by byly implementovány k řešení potíží liberálního terapeuta s jeho pacientem, počet kilometrů ušetřených televzděláváním
12 měsíců
VAS spokojenost
Časové okno: 12 měsíců
Vizuální analogová škála (VAS) umožňuje rychlý odhad úrovně spokojenosti pacientů tím, že se umístí na linii, jejíž končetiny indikují nejnižší úroveň vlevo (0) a nejsilnější vpravo (10).
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pôle Saint Hélier

Spolupracovníci

Rennes University Hospital
Réseau Parkinson Bretagne

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Philippe Gallien, Doctor, Pole Saint Helier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

11. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

17. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017-A02379-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Seberehabilitace pomocí digitální podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit