Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het gebruik van een digitaal ondersteund zelfrevalidatieapparaat (TELE-PARK) (TELE-PARK)

24 juli 2020 bijgewerkt door: Pôle Saint Hélier

Evaluatie van het gebruik van een digitaal ondersteund zelfrevalidatieapparaat in combinatie met een tele-re-educatieve follow-up bij patiënten met de ziekte van Parkinson in een afgebakend gezondheidsgebied (TELE-PARK)

Evalueer het gebruik door de patiënt en zijn familie en professionele omgeving van een apparaat voor zelfrevalidatie met follow-up bij telerevalidatie bij mensen met de ziekte van Parkinson, rekening houdend met de verschillende actoren binnen een gezondheidsgebied (gezondheidswerkers en paramedici in structuur en in liberaal).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Frankrijk, 35000
        • Pole Saint Helier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar
  • Met het syndroom van Parkinson als gevolg van de idiopathische ziekte van Parkinson of aanverwante syndromen
  • Een klacht indienen over evenwicht en/of lopen
  • Met mogelijk lopen over een omtrek van minimaal 100 meter met of zonder technische hulpmiddelen
  • Hoehn en Yahr schaal < of = tot 4
  • Hun vrije en geïnformeerde toestemming schriftelijk formuleren.

Gezondheidsprofessionals:

- fysiotherapeuten en fysiotherapeuten ziekenhuis of vrijwillige vrijwilligers die werkzaam zijn op het gebied van gezondheid 5 in Bretagne die ermee instemmen om deel te nemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Orthopedische en reumatologische pathologieën die het bereiken van maatregelen kunnen verhinderen
  • Begrijpingsstoornissen die de uitvoering van het protocol verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zelfrevalidatie door digitale ondersteuning

Terbeschikkingstelling aan door artsen of fysiotherapeuten geselecteerde patiënten van een interactief digitaal hulpmiddel (tablet + traagheidssensor) ter ondersteuning van zelfrevalidatie van parkinsonpatiënten thuis.

Bewaken en reguleren van zelfheropvoeding op afstand door middel van teleheropvoeding. Evaluatie van de acceptatie van de tool en de kwaliteit van leven van de patiënten door vragenlijst op dag 0, en twee en twaalf maanden daarna.
Procedure: Zelfrevalidatie door digitale ondersteuning
Terbeschikkingstelling aan door artsen of fysiotherapeuten geselecteerde patiënten van een interactief digitaal hulpmiddel (tablet + traagheidssensor) ter ondersteuning van zelfrevalidatie van parkinsonpatiënten thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UTAUT-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst over de aanvaardbaarheid/acceptatie van de tool en het gebruik ervan door professionals op basis van de Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT).
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
UTAUT-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijsten voor het integreren van de tool en het gebruik ervan na 12 maanden voor professionals en patiënten / omgeving
12 maanden
Naleving
Tijdsspanne: 12 maanden
Naleving van zelfrevalidatie met behulp van tabletgegevens na 2 maanden en 12 maanden: de tablet registreert het aantal uitgevoerde sessies, de duur ervan, het aantal en het type uitgevoerde oefeningen
12 maanden
SF36
Tijdsspanne: 12 maanden
De 36-item Short Form Health Survey beoordeelt de subjectieve kwaliteit van leven van patiënten, samengevat in twee componenten samenvattende scores, de Physical Component Summary (PCS) en de Mental Component Summary (MCS) scores. De SF-36 bevat één schaal met meerdere items die acht gezondheidsconcepten beoordeelt. Alle vragen worden gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij 100 staat voor het hoogst mogelijke niveau van functioneren. Geaggregeerde scores worden samengesteld als een percentage van het totale aantal mogelijke punten, met behulp van de RAND-scoretabel. De scores van die vragen die betrekking hebben op elk specifiek gebied van functionele gezondheidstoestand worden vervolgens bij elkaar opgeteld, voor een uiteindelijke score binnen elk van de 8 gemeten dimensies. Betrouwbaarheid wordt gemeten met de alfacoëfficiënt van Cronbach. De waarde is kleiner dan of gelijk aan 1. Het wordt als "aanvaardbaar" beschouwd vanaf 0,7.
12 maanden
Rosenberg SES
Tijdsspanne: 12 maanden
De zelfwaarderingsschaal (SES) van Rosenberg beoordeelt het gevoel van eigenwaarde. De vragenlijst bestaat uit 10 items waarvan er 5 positieve zelfwaardering en 5 negatieve zelfwaardering evalueren. Het antwoord varieert volgens een vierpunts Likert-schaal van "Helemaal mee oneens" (1) tot "Helemaal mee eens" (4). Er wordt een score tussen de 10 en 40 behaald. Een score onder de 25 betekent een zeer laag zelfbeeld; een score tussen 25 en 31 betekent een laag zelfbeeld; een score tussen 31 en 34 betekent een gemiddeld gevoel van eigenwaarde; een score tussen 34 en 39 betekent een sterk gevoel van eigenwaarde; een score boven de 39 betekent een zeer sterk gevoel van eigenwaarde.
12 maanden
Zarits score
Tijdsspanne: 12 maanden

De Zarit-schaal beoordeelt de emotionele, fysieke en financiële belasting voor zorgverleners van de zorg voor iemand met verlies van autonomie. Het raster met 22 items maakt een beoordeling van deze last mogelijk, variërend van licht tot matig tot ernstig. De totale score (som van de 22-itemscores) varieert van 0 tot 88.

Een score kleiner dan of gelijk aan 20 duidt op een lage of geen last; een score tussen 21 en 40 wijst op een lichte belasting; een score tussen de 41 en 60 duidt op een matige belasting; een score boven de 60 duidt op een ernstige belasting
12 maanden
Prestatie-indicatoren
Tijdsspanne: 12 maanden
Alternatieven die zouden zijn geïmplementeerd om de moeilijkheden van de liberale therapeut met zijn patiënt het hoofd te bieden, aantal bespaarde kilometers door telereducatie
12 maanden
VAS-tevredenheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De Visual Analogue Scale (VAS) maakt een snelle schatting mogelijk van de mate van tevredenheid van patiënten door zichzelf te positioneren op een lijn waarvan de extremiteiten het laagste niveau aan de linkerkant (0) en het sterkste niveau aan de rechterkant (10) aangeven.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Medewerkers

Rennes University Hospital
Réseau Parkinson Bretagne

Onderzoekers

  • Studie directeur: Philippe Gallien, Doctor, Pole Saint Helier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 juni 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A02379-44

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Zelfrevalidatie door digitale ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren