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Évaluation des usages d'un dispositif d'auto-rééducation assistée numérique (TELE-PARK) (TELE-PARK)

24 juillet 2020 mis à jour par: Pôle Saint Hélier

Évaluation des usages d'un dispositif d'auto-rééducation assistée par le numérique couplé à un suivi télé-rééducatif chez des patients atteints de la maladie de Parkinson sur une aire de santé définie (TELE-PARK)

Évaluer l'utilisation par le patient et son environnement familial et professionnel d'un dispositif d'autorééducation avec suivi en télérééducation chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson en tenant compte des différents acteurs au sein d'une aire de santé (professionnels de santé et paramédicaux en structure et en libéral).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, France, 35000
        • Pole Saint Helier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

  • Hommes et femmes de plus de 18 ans
  • Avec le syndrome de Parkinson dû à la maladie de Parkinson idiopathique ou à des syndromes apparentés
  • Se plaindre d'équilibre et/ou de marche
  • Avec marche possible sur un périmètre d'au moins 100 mètres avec ou sans aide technique
  • Échelle de Hoehn et Yahr < ou = à 4
  • Formuler son consentement libre et éclairé par écrit.

Professionnels de la santé:

- les kinésithérapeutes et kinésithérapeutes hospitaliers ou volontaires volontaires exerçant sur le territoire de santé 5 en Bretagne acceptant de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Pathologies orthopédiques et rhumatologiques pouvant empêcher la réalisation des mesures
  • Troubles de la compréhension empêchant la mise en œuvre du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Auto-rééducation par support numérique

Mise à disposition de patients sélectionnés par des médecins ou kinésithérapeutes d'un outil numérique interactif (tablette + capteur inertiel) d'aide à l'auto-rééducation à domicile des patients Parkinsoniens.

Suivi et régulation de l'auto-rééducation à distance par la télé-rééducation. Évaluation de l'acceptation de l'outil et de la qualité de vie des patients par questionnaire au jour 0, puis deux et douze mois après.
Procédure: Auto-rééducation par support numérique
Mise à disposition de patients sélectionnés par des médecins ou kinésithérapeutes d'un outil numérique interactif (tablette + capteur inertiel) d'aide à l'auto-rééducation à domicile des patients Parkinsoniens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire UTAUT
Délai: 12 mois
Questionnaire d'acceptabilité/acceptation de l'outil et de son utilisation par les professionnels basé sur la Théorie Unifiée de l'Acceptation et de l'Utilisation des Technologies (UTAUT).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire UTAUT
Délai: 12 mois
Questionnaires d'intégration de l'outil et de son utilisation à 12 mois pour les professionnels et les patients/entourage
12 mois
Observance
Délai: 12 mois
Observance de l'auto-rééducation à l'aide des données de la tablette à 2 mois et 12 mois : la tablette enregistre le nombre de séances effectuées, leur durée, le nombre et le type d'exercices effectués
12 mois
SF36
Délai: 12 mois
L'enquête abrégée sur la santé en 36 items évalue la qualité de vie subjective des patients résumée dans deux scores récapitulatifs de composants, les scores de résumé de la composante physique (PCS) et les scores de résumé de la composante mentale (MCS). Le SF-36 comprend une échelle multi-items qui évalue huit concepts de santé. Toutes les questions sont notées sur une échelle de 0 à 100, 100 représentant le plus haut niveau de fonctionnement possible. Les scores agrégés sont compilés sous forme de pourcentage du total des points possibles, à l'aide du tableau de notation RAND. Les scores de ces questions qui traitent de chaque domaine spécifique de l'état de santé fonctionnel sont ensuite moyennés ensemble, pour un score final dans chacune des 8 dimensions mesurées. La fiabilité est mesurée par le coefficient alpha de Cronbach. Sa valeur est inférieure ou égale à 1. Il est considéré comme "acceptable" à partir de 0,7.
12 mois
Rosenberg SE
Délai: 12 mois
L'échelle d'estime de soi (SES) de Rosenberg évalue l'estime de soi. Le questionnaire est composé de 10 items dont 5 évaluent l'estime de soi positive et 5 l'estime de soi négative. La réponse varie selon une échelle de type Likert en quatre points allant de « Fortement en désaccord » (1) à « Totalement d'accord » (4). Un score compris entre 10 et 40 est obtenu. Un score inférieur à 25 signifie une très faible estime de soi ; un score entre 25 et 31 signifie une faible estime de soi ; un score entre 31 et 34 signifie une estime de soi moyenne ; un score entre 34 et 39 signifie une forte estime de soi ; un score supérieur à 39 signifie une très forte estime de soi.
12 mois
Score de Zarit
Délai: 12 mois

L'échelle Zarit évalue le fardeau émotionnel, physique et financier pour les aidants de s'occuper d'une personne en perte d'autonomie. La grille de 22 items permet d'évaluer ce fardeau, allant de léger à modéré à sévère. Le score total (somme des scores des 22 items) varie de 0 à 88.

Un score inférieur ou égal à 20 indique un fardeau faible ou nul ; un score entre 21 et 40 indique une charge légère ; un score entre 41 et 60 indique un fardeau modéré ; un score supérieur à 60 indique un lourd fardeau
12 mois
Des indicateurs de performance
Délai: 12 mois
Alternatives qui auraient été mises en place pour répondre aux difficultés du thérapeute libéral avec son patient, nombre de kilomètres économisés par la télééducation
12 mois
SAV Satisfaction
Délai: 12 mois
L'échelle visuelle analogique (EVA) permet une estimation rapide du niveau de satisfaction des patients en se positionnant sur une ligne dont les extrémités indiquent le niveau le plus bas à gauche (0) et le plus fort à droite (10)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pôle Saint Hélier

Collaborateurs

Rennes University Hospital
Réseau Parkinson Bretagne

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Philippe Gallien, Doctor, Pole Saint Helier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 juin 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

17 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

26 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2018

Première publication (RÉEL)

12 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A02379-44

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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