Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zastosowań urządzenia do samorehabilitacji wspomaganej cyfrowo (TELE-PARK) (TELE-PARK)

24 lipca 2020 zaktualizowane przez: Pôle Saint Hélier

Ocena zastosowania urządzenia do samorehabilitacji wspomaganej cyfrowo w połączeniu z obserwacją telereedukacyjną u pacjentów z chorobą Parkinsona na określonym obszarze zdrowia (TELE-PARK)

Ocena wykorzystania przez pacjenta i jego środowisko rodzinne i zawodowe urządzenia do samodzielnej rehabilitacji wraz z kontynuacją w telerehabilitacji osób z chorobą Parkinsona z uwzględnieniem różnych aktorów w obszarze zdrowia (pracownicy służby zdrowia i ratownicy medyczni w strukturze i w liberał).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bretagne
      • Rennes, Bretagne, Francja, 35000
        • Pole Saint Helier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia
  • Z zespołem Parkinsona spowodowanym idiopatyczną chorobą Parkinsona lub pokrewnymi zespołami
  • Zgłaszanie skarg dotyczących równowagi i/lub chodzenia
  • Z możliwością przejścia po obwodzie co najmniej 100 metrów z lub bez pomocy technicznej
  • Skala Hoehna i Yahra < lub = do 4
  • Formułowanie dobrowolnej i świadomej zgody na piśmie.

Pracownicy służby zdrowia:

- fizjoterapeutów i fizjoterapeutów szpitalnych lub wolontariuszy-wolontariuszy praktykujących na terytorium zdrowia 5 w Bretanii wyrażających zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Patologie ortopedyczne i reumatologiczne, które mogą uniemożliwić wykonanie działań
  • Zaburzenia rozumienia uniemożliwiające realizację protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Samorehabilitacja poprzez wsparcie cyfrowe

Udostępnienie wybranym przez lekarzy lub fizjoterapeutów pacjentom interaktywnego narzędzia cyfrowego (tablet + czujnik inercyjny) do wspomagania samodzielnej rehabilitacji domowej pacjentów z chorobą Parkinsona.

Monitorowanie i regulacja zdalnej samoedukacji metodą telereedukacji. Ocena akceptacji narzędzia i jakości życia pacjentów za pomocą kwestionariusza w dniu 0 oraz dwa i dwanaście miesięcy później.
Procedura: Samorehabilitacja poprzez wsparcie cyfrowe
Udostępnienie wybranym przez lekarzy lub fizjoterapeutów pacjentom interaktywnego narzędzia cyfrowego (tablet + czujnik inercyjny) do wspomagania samodzielnej rehabilitacji domowej pacjentów z chorobą Parkinsona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz UTAUT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz akceptowalności/akceptacji narzędzia i jego wykorzystania przez profesjonalistów w oparciu o Zunifikowaną Teorię Akceptacji i Użytkowania Technologii (UTAUT).
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz UTAUT
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusze dotyczące integracji narzędzia i jego użycia po 12 miesiącach dla profesjonalistów i pacjentów / otoczenia
12 miesięcy
Przestrzeganie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przestrzeganie samodzielnej rehabilitacji za pomocą danych z tabletu w wieku 2 i 12 miesięcy: tablet rejestruje liczbę wykonanych sesji, czas ich trwania, liczbę i rodzaj wykonanych ćwiczeń
12 miesięcy
SF36
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka ankieta zdrowia składająca się z 36 pozycji ocenia subiektywną jakość życia pacjentów podsumowaną w dwóch składowych podsumowujących wynikach, podsumowaniu komponentu fizycznego (PCS) i podsumowaniu komponentu psychicznego (MCS). SF-36 zawiera jedną wielopunktową skalę, która ocenia osiem koncepcji zdrowotnych. Wszystkie pytania są punktowane w skali od 0 do 100, gdzie 100 oznacza najwyższy możliwy poziom funkcjonowania. Zbiorcze wyniki są zestawiane jako procent całkowitej możliwej liczby punktów, przy użyciu tabeli punktacji RAND. Wyniki z tych pytań, które odnoszą się do każdego konkretnego obszaru funkcjonalnego stanu zdrowia, są następnie uśredniane razem, aby uzyskać ostateczny wynik w każdym z 8 mierzonych wymiarów. Rzetelność mierzona jest współczynnikiem alfa Cronbacha. Jego wartość jest mniejsza lub równa 1. Jest uważany za „dopuszczalny” od 0,7.
12 miesięcy
SES Rosenberga
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala samooceny Rosenberga (SES) ocenia samoocenę. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji, z których 5 ocenia samoocenę pozytywną, a 5 samoocenę negatywną. Odpowiedzi różnią się w zależności od czteropunktowej skali typu Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Całkowicie się zgadzam” (4). Otrzymuje się wynik od 10 do 40. Wynik poniżej 25 oznacza bardzo niską samoocenę; wynik pomiędzy 25 a 31 oznacza niską samoocenę; wynik pomiędzy 31 a 34 oznacza przeciętną samoocenę; wynik pomiędzy 34 a 39 oznacza wysoką samoocenę; wynik powyżej 39 oznacza bardzo silną samoocenę.
12 miesięcy
Wynik Zarita
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Skala Zarit ocenia emocjonalne, fizyczne i finansowe obciążenie opiekunów związane z opieką nad osobą z utratą autonomii. 22-itemowa siatka pozwala na ocenę tego obciążenia, od łagodnego przez umiarkowane do ciężkiego. Wynik całkowity (suma 22 punktów) mieści się w przedziale od 0 do 88.

Wynik mniejszy lub równy 20 wskazuje na niskie obciążenie lub jego brak; wynik między 21 a 40 wskazuje na niewielkie obciążenie; wynik między 41 a 60 wskazuje na umiarkowane obciążenie; wynik powyżej 60 wskazuje na poważne obciążenie
12 miesięcy
Wskaźniki efektywności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Alternatywy, które zostałyby wdrożone, aby sprostać trudnościom liberalnego terapeuty z pacjentem, liczba kilometrów zaoszczędzonych dzięki teleedukacji
12 miesięcy
Zadowolenie VAS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wizualna Skala Analogowa (VAS) pozwala na szybkie oszacowanie poziomu zadowolenia pacjentów poprzez ustawienie się na linii, której skrajności wskazują najniższy poziom po lewej (0) i najsilniejszy po prawej (10)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Współpracownicy

Rennes University Hospital
Réseau Parkinson Bretagne

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philippe Gallien, Doctor, Pole Saint Helier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-A02379-44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj