Valutazione degli usi di un dispositivo di auto-riabilitazione digitale assistita (TELE-PARK) (TELE-PARK)
24 luglio 2020 aggiornato da: Pôle Saint Hélier
Valutazione degli usi di un dispositivo di auto-riabilitazione digitale assistita abbinato a un follow-up tele-rieducativo in pazienti con malattia di Parkinson in un'area sanitaria definita (TELE-PARK)
Valutare l'utilizzo da parte del paziente e del suo ambiente familiare e professionale di un dispositivo di auto-riabilitazione con follow-up in teleriabilitazione nelle persone con malattia di Parkinson tenendo conto dei diversi attori all'interno di un'area sanitaria (operatori sanitari e paramedici in struttura e in liberale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Pole Saint Helier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti:
- Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
- Con sindrome di Parkinson dovuta a malattia di Parkinson idiopatica o sindromi correlate
- Presentare un reclamo sull'equilibrio e/o sulla deambulazione
- Con possibilità di percorrenza perimetrale di almeno 100 metri con o senza ausilio tecnico
- Scala di Hoehn e Yahr < o = a 4
- Formulare per iscritto il proprio consenso libero ed informato.
Esperti della salute:
- fisioterapisti e fisiatri ospedalieri o volontari volontari che esercitano nel territorio della salute 5 in Bretagna che accettano di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Patologie ortopediche e reumatologiche che possono impedire il raggiungimento dei provvedimenti
- Disturbi della comprensione che impediscono l'attuazione del protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Autoriabilitazione tramite supporto digitale
Fornitura a pazienti selezionati da medici o fisioterapisti di uno strumento digitale interattivo (tablet + sensore inerziale) a supporto dell'auto-riabilitazione domiciliare dei malati di Parkinson. Monitoraggio e regolamentazione dell'autoeducazione a distanza tramite la telerieducazione. Valutazione dell'accettazione dello strumento e della qualità di vita dei pazienti mediante questionario al giorno 0, e dopo due e dodici mesi. |
Fornitura a pazienti selezionati da medici o fisioterapisti di uno strumento digitale interattivo (tablet + sensore inerziale) a supporto dell'auto-riabilitazione domiciliare dei malati di Parkinson.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario UTAUT
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionario di accettabilità/accettazione dello strumento e del suo utilizzo da parte dei professionisti basato sulla Unified Theory of Acceptance and Use Technology (UTAUT).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario UTAUT
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questionari per l'integrazione dello strumento e il suo utilizzo a 12 mesi per professionisti e pazienti/entourage
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12 mesi
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Osservanza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Osservanza dell'auto-riabilitazione utilizzando i dati del tablet a 2 mesi e 12 mesi: il tablet registra il numero di sedute eseguite, la loro durata, il numero e il tipo di esercizi eseguiti
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12 mesi
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SF36
Lasso di tempo: 12 mesi
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Il 36-Item Short Form Health Survey sta valutando la qualità soggettiva della vita dei pazienti riassunta in due punteggi di riepilogo dei componenti, i punteggi di riepilogo dei componenti fisici (PCS) e i punteggi di riepilogo dei componenti mentali (MCS).
L'SF-36 include una scala multi-item che valuta otto concetti di salute.
Tutte le domande sono valutate su una scala da 0 a 100, dove 100 rappresenta il massimo livello di funzionamento possibile.
I punteggi aggregati vengono compilati come percentuale dei punti totali possibili, utilizzando la tabella dei punteggi RAND.
I punteggi di quelle domande che affrontano ciascuna area specifica dello stato di salute funzionale vengono quindi mediati insieme, per un punteggio finale all'interno di ciascuna delle 8 dimensioni misurate.
L'affidabilità è misurata dal coefficiente alfa di Cronbach.
Il suo valore è minore o uguale a 1.
È considerato "accettabile" da 0,7.
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12 mesi
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Rosenberg SES
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala dell'autostima di Rosenberg (SES) valuta l'autostima.
Il questionario è composto da 10 item di cui 5 valutano l'autostima positiva e 5 l'autostima negativa.
La risposta varia secondo una scala tipo Likert a quattro punti da "Fortemente in disaccordo" (1) a "Totalmente d'accordo" (4).
Si ottiene un punteggio compreso tra 10 e 40.
Un punteggio inferiore a 25 significa un'autostima molto bassa; un punteggio compreso tra 25 e 31 significa bassa autostima; un punteggio compreso tra 31 e 34 indica un'autostima nella media; un punteggio compreso tra 34 e 39 indica una forte autostima; un punteggio superiore a 39 indica un'autostima molto forte.
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12 mesi
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Il punteggio di Zarit
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala Zarit valuta l'onere emotivo, fisico e finanziario per i caregiver di prendersi cura di qualcuno con una perdita di autonomia. La griglia di 22 voci consente una valutazione di questo onere, che va da lieve a moderato a grave. Il punteggio totale (somma dei punteggi di 22 item) va da 0 a 88. Un punteggio inferiore o uguale a 20 indica un onere basso o nullo; un punteggio compreso tra 21 e 40 indica un carico leggero; un punteggio compreso tra 41 e 60 indica un carico moderato; un punteggio superiore a 60 indica un grave onere |
12 mesi
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Indicatori di prestazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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Alternative che sarebbero state messe in atto per venire incontro alle difficoltà del terapista liberale con il suo paziente, numero di chilometri risparmiati dalla teleeducazione
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12 mesi
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Soddisfazione VAS
Lasso di tempo: 12 mesi
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La Visual Analogue Scale (VAS) permette una rapida stima del livello di soddisfazione dei pazienti posizionandosi su una linea le cui estremità indicano il livello più basso a sinistra (0) e il più forte a destra (10)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Philippe Gallien, Doctor, Pole Saint Helier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
17 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A02379-44
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .