Wirkung der genetischen Variation in stärkeverdauenden Enzymen auf die Verdaulichkeit und den glykämischen Index von kaltem und heißem Reis
10. Januar 2019 aktualisiert von: Thomas Wolever, University of Toronto
Wirkung der genetischen Variation in stärkeverdauenden Enzymen auf die Verdaulichkeit und den glykämischen Index von Reis, der auf unterschiedliche Weise zubereitet wurde
Diese Studie bewertet die Wirkung verschiedener Zubereitungsmethoden (gekocht und heiß verzehrt vs. gekocht, über Nacht gekühlt und kalt verzehrt) und die Variation der Aktivität der Speichelamylase auf den glykämischen Index und die Kohlenhydratverdaulichkeit bei gesunden Probanden.
Die Wirkung der genetischen Variation in Stärke verdauenden Enzymen des Dünndarms auf den glykämischen Index und die Stärkeverdaulichkeit wird ebenfalls bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2X3
- Glycemic Index Laboratories
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder nicht schwangere Frauen im Alter von 18 bis 75 Jahren und bei guter Gesundheit
- Anspruch auf Einkommen in Kanada
- Haben Sie einen Ontario Health Insurance Plan oder eine gleichwertige Krankenversicherung.
- Früherer Speichelspender unter Verwendung der Protokoll-Referenznummer # 31093 oder GIL-1670 (bei dem der Proband der Messung der Speichel-Amylase-Aktivität und der genetischen Variation in den Genen AMY1, SI und MGAM zustimmt).
- Speichel-Amylase-Aktivität im untersten Tertil (<50 E/ml) oder im höchsten Tertil (>105 E/ml) der Speichel-Amylase-Aktivität von 40 zuvor gemessenen Probanden.
Ausschlusskriterien:
- bekannte Geschichte von AIDS, Hepatitis, Diabetes oder einer Herzerkrankung
- Allergie gegen Reis, Rapsöl oder Sesamöl.
- Einnahme von Medikamenten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Insulin oder andere Antidiabetika, systemische Steroide, Antipsychotika, Proteasehemmer, Virostatika, Immunsuppressiva und Medikamente, die die Darmmotilität oder Verdauung beeinflussen) oder mit einem Zustand, der nach Ansicht von Dr. Wolever, der medizinische Direktor oder GI Labs, entweder: 1) die Teilnahme für den Teilnehmer selbst (oder sich selbst) oder andere gefährlich machen oder 2) die Ergebnisse beeinflussen.
- Personen, die die experimentellen Verfahren nicht einhalten können oder wollen oder die Anweisungen des Personals von GI Labs in Bezug auf die sichere Durchführung der experimentellen Verfahren nicht befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Niedrige Speichel-Amylase-Aktivität
Glucose Glucose plus Lactulose Heißer Reis Kalter Reis
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50 g Glukose in 250 ml Wasser gelöst
50 g Glucose plus 10 g Lactulose in 250 ml Wasser gelöst
Frisch gekochter, polierter Reis, der 50 g verfügbare Kohlenhydrate (etwa 2/3 Tasse gekochter Reis) enthält und heiß verzehrt wird.
Gekochter polierter Reis mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten (etwa 2/3 Tasse gekochter Reis), über Nacht im Kühlschrank gekühlt und kalt verzehrt.
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Sonstiges: Hohe Speichel-Amylase-Aktivität
Glucose Glucose plus Lactulose Heißer Reis Kalter Reis
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50 g Glukose in 250 ml Wasser gelöst
50 g Glucose plus 10 g Lactulose in 250 ml Wasser gelöst
Frisch gekochter, polierter Reis, der 50 g verfügbare Kohlenhydrate (etwa 2/3 Tasse gekochter Reis) enthält und heiß verzehrt wird.
Gekochter polierter Reis mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten (etwa 2/3 Tasse gekochter Reis), über Nacht im Kühlschrank gekühlt und kalt verzehrt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämischer Index (GI)
Zeitfenster: 0-2 Stunden
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Für jede Testperson wird die inkrementelle Fläche unter der Glukosereaktionskurve über 2 Stunden (iAUC) nach jeder Reistestmahlzeit als Prozentsatz der durch die 2 Glukosetestmahlzeiten hervorgerufenen mittleren iAUC ausgedrückt.
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0-2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kohlenhydrate malabsorbiert
Zeitfenster: 0-6 Stunden.
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Für jede Testmahlzeit die Summe der Atemwasserstoffkonzentrationen vom niedrigsten Wert über 0-3 Stunden bis 6 Stunden (als "H" bezeichnet).
Für jede Versuchsperson wird die Wasserstoffmenge pro Gramm malabsorbierter Kohlenhydrate (H/g) als (GL-G)/10 berechnet, wobei GL H nach der Glucose-plus-Lactose-Mahlzeit und G H nach der Glucose-Mahlzeit ist.
Die Kohlenhydratmengen, die nach den warmen und kalten Reismahlzeiten malabsorbiert werden, sind HR/Hg bzw. CR/Hg, wobei HR und Cr H nach den heißen und kalten Reismahlzeiten sind.
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0-6 Stunden.
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Glykämische Reaktion
Zeitfenster: 0-2 Stunden
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Die inkrementelle Fläche unter der Blutzuckerreaktionskurve
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0-2 Stunden
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Atemwasserstoffreaktion
Zeitfenster: 0-6 Stunden
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Summe der Atemwasserstoffkonzentrationen vom niedrigsten in den ersten 3 Stunden bis 6 Stunden.
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0-6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas MS Wolever, MD, PhD, President, Medical Director
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RIS protocol number 33593
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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